Фрагмент для ознакомления
1
Правовой режим отходов медицинской деятельности…………………….....…3
Понятие медицинских отходов и юридическое значение их классификации....5
Основные нормативно-правовые акты, регулирующие порядок предоставления лицензий на осуществление фармацевтической деятельности….…………………………………………………………………...7
Направления совершенствования законодательства об обращении с медицинскими отходами………………………………………………………...10
Анализ статьи 235 УК РФ «Незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности…………………….……..11
Список используемых источников……………………..…………………….…13
Фрагмент для ознакомления
2
1. Правовой режим отходов медицинской деятельности.
В настоящее время вопросы управления медицинскими отходами составляют важный элемент международной и национальных повесток охраны окружающей среды и здоровья.
Международно-правовые стандарты управления медицинскими отходами, которые следует учитывать при разработке соответствующего национального правового регулирования, отражены в трех основных универсальных документах, участником которых является Российская Федерация: Базельской конвенции о контроле за трансграничной перевозкой опасных отходов и их удалением 1989 г., Стокгольмской конвенции о стойких органических загрязнителях 2001 г. и Минаматской конвенции о ртути 2013 г.
Базельская конвенция определила 45 типов опасных отходов, и медицинские - первые в списке. Правительства, являющиеся участниками Стокгольмской конвенции, взяли на себя обязательства сократить или устранить выбросы в результате непреднамеренного производства веществ, образующихся и выбрасывающихся в окружающую среду в результате сжигания медицинских отходов и других процессов сгорания. Минаматская конвенция предполагает поэтапный отказ от некоторых видов медицинских изделий, содержащих ртуть (термометры, устройства для измерения кровяного давления и т.п.) .
Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» заложен широкий, комплексный подход к определению медицинских отходов как результата не только собственно медицинской, но и фармацевтической, санитарно-эпидемиологической, генно-инженерной и иных смежных видов деятельности. Такое отношение свойственно не только отечественному законодателю: в большинстве стран такие термины, как «больничные отходы», «клинические отходы» или» медицинские отходы», используются вместо рекомендуемого ВОЗ термина «отходы здравоохранения» (health-care waste, HCW), который более точно отражает содержание данного понятия.
Медицинские отходы подразделяются на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания (НВОС). Один из классов приравнивается к ТКО. Плата за НВОС по медицинским отходам не вносится. Утилизация таких отходов осуществляется в порядке, установленном СанПиН 2.1.3684-21.
Согласно п. 2 ст. 2 Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» отношения в области обращения с медицинскими отходами регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации .
Согласно ст. 49 Федерального закона № 323-ФЗ к медицинским отходам относятся анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические отходы, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания.
В соответствии с п. 158 СанПиН 2.1.3684-21 в отношении медицинских отходов только класса А применяются требования санитарных правил, предъявляемые к обращению с ТКО .
Фрагмент для ознакомления
3
Нормативные правовые акты
1. Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления». // Доступ из СПС «Консультант Плюс».
2. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ. // Доступ из СПС «Консультант Плюс».
3. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». // Доступ из СПС «Консультант Плюс».
4. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ. // Доступ из СПС «Консультант Плюс».
5. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»). // Доступ из СПС «Консультант Плюс».
6. Постановление Правительства РФ от 04.07.2012 № 681 «Об утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания». // Доступ из СПС «Консультант Плюс».
7. Постановление Правительства РФ от 29.12.2020 № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий». // Доступ из СПС «Консультант Плюс».
8. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (вместе с «СанПиН 2.1.3684-21. Санитарные правила и нормы...»). // Доступ из СПС «Консультант Плюс».
9. Постановление Правительства РФ от 30.07.2021 № 1279 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности, в том числе лицензирования» (вместе с «Положением о проведении на территории Российской Федерации эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности, в том числе лицензирования»). // Доступ из СПС «Консультант Плюс».
10. Приказ Росздравнадзора от 09.02.2022 № 825 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности». // Доступ из СПС «Консультант Плюс».
Специальная научная литература
11. Комментарий к Уголовному кодексу Российской Федерации (научно-практический) / под ред. А.И. Чучаева. – Москва: Проспект, 2020. – 1536 с.
12. Пономарев М. В., Цомартова Ф. В. Правовой режим отходов медицинской деятельности // Журнал российского права. 2019. [электронный ресурс] URL: http://lexa№dbusi№ess.ru/view-article.php?id=9037 (дата обращения: 19.03.222г.)
Интернет-источники
13. Пять классов опасности медицинских отходов. Отраслевой портал «Отходы.ру». [электронный ресурс] URL: https://www.waste.ru/modules/sectio№/item.php?itemid=18 (дата обращения: 19.03.222г.)