Фрагмент для ознакомления
1
ВВЕДЕНИЕ 3
ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ РАБОТЫ 5
1.1 Понятия и общая характеристика витаминов 5
1.2 Качественные реакции на определение аскорбиновой кислоты 6
1.3 Количественное определение аскорбиновой кислоты 8
1. 4 Качественные реакции на рибофлавин…………………………..…...9
1.5 Количественное определение рибофлавина ……11
ГЛАВА 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ РАБОТЫ 12
2.1Технология проведения фармацевтического анализа порошка рибофлавина и аскорбиной кислоты 12
2.2 Оценка качества порошка аскорбиновой кислоты с рибофлавином аптечного производсства……………………………….……………………….15
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 18
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ………………….19
Фрагмент для ознакомления
2
ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
1.1 Понятие и общая характеристика витаминов
Витами́ны (от лат. vita - «жизнь») - группа низкомолекулярных органических соединений относительно простого строения и разнообразной химической природы. Они поступают в организм животного и человека с пищей, в небольших количествах и играют большую роль как биокатализаторы в процессе обмена веществ. Недостаток, как и избыток витаминов в организме одинаково вредны, так как вызывают глубокие нарушения различных функций организма, что приводит к тяжелым заболеваниям. При недостаточном содержании витаминов в организме развиваются заболевания, так называемые гиповитаминозы. Таким образом недостаток витамина С может вызвать цингу, недостаток витамина D- рахит, недостаток витамина А- слепоту, витамина В1- полиневриты и т.д. Заболевания, связанные с отсутствием того или иного витамина в организме, называются авитаминозами. Избыточное же содержание в организме витаминов приводит к гипервитаминозам. Например, при избытке в организме витамина К, регулирующего свертываемость крови, возникает тяжелое заболевание- тромбофлебит, связанное с закупоркой кровеносных сосудов. Чтобы снять явления гипервитаминоза, на помощь приходят ингибиторы или антагонисты витаминов, так называемые антивитамины. К настоящему времени известны антагонисты почти для всех витаминов, но лекарственных препаратов среди них насчитывается не много. В соответствии с химической классификацией все витамины подразделяют на 4 основные группы.
• Витамины алифатического ряда.
• Витамины алициклического ряда.
• Витамины ароматического ряда.
• Витамины гетероциклического ряда.
Каждая из этих групп имеет подгруппы, объединяющее витамины по более узким признакам их химической структуры [8].
1.2 Качественные реакции на определение аскорбиновой кислоты
В лекарственной форме «Порошок рибофлавина с аскорбиновой кислотой» присутствуют два активных компонента: аскорбиновая кислота (витамин С) и рибофлавина гидрохлорид (витамин В2). Поэтому для анализа данной лекарственной формы необходимо отдельно проанализировать аскорбиновую кислоту и рибофлавина гидрохлорид [2]. Для проведения фармацевтического анализа необходимо провести качественное и количественное определение каждого компонента.
Кислота аскорбиновая (витамин С) ascorbinicum γ˗Лактон˗2,3˗дегидро˗L˗гулоновой кислоты.
Аскорбиновая кислота – это белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы; на свету постепенно темнеет [2].
Для определения подлинности кислоты аскорбиновой используется ее способность к окислительно-восстановительным реакциям. При действии на аскорбиновую кислоту раствором нитрата серебра происходит восстановление серебра (темный осадок); сама же аскорбиновая кислота окисляется и превращается в кетоформу.
При действии на аскорбиновую кислоту раствором 2,6-дихлорфенолиндофенола (окрашенного в синий цвет) последний восстанавливается, превращаясь в бесцветное лейкооснование [3].
Кроме этих двух реакций, рекомендуемых ГФ, можно привести еще целый ряд реакций, основанных на восстановительных свойствах аскорбиновой кислоты. а) с реактивом Феллинга- СuO восстанавливается до Cu2O красного цвета
б) с раствором перманганата калия- происходит обесцвечивание раствора вследствие восстановления иона MnO4- до иона Mn2+
в) с гексацианоферратом (III) калия в присутствии разведенной хлороводородной кислоты, с последующим добавлением раствора хлорида железа (III) - образуется берлинская лазурь, окрашивающая раствор в синий цвет.
г) с раствором соли сульфата железа (II) - образуется аскорбинат железа, окрашенный в фиолетовый цвет.
Применяют внутрь, внутримышечно и внутривенно. Выпускается в виде порошка, таблеток по 0,05г и в ампулах по 1, 2 мл 5-10% растворов. Кислоту аскорбиновую также часто применяют в комбинации с глюкозой (таблетки аскорбиновой кислоты с глюкозой), рутином (аскорутин). Она входит в состав поливитаминных препаратов. Следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом, прохладном месте[10].
1.3 Количественное определение аскорбиновой кислоты в порошке
Количественное определение кислоты аскорбиновой также основано на ее химических свойствах. ГФ рекомендует иодатометрический метод. В этом случае титрантом служит раствор иодата калия.
Фрагмент для ознакомления
3
1. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издание
2. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник / А. С. Гаврилов. 2010. -624 с.
3. Т. В. Плетенёва, Е. В. Успенская, Л. И. Мурадова. Контроль качества лекарственных средств, ГЭОТАР-Медиа, 560 с., 2015
4. Гроссман В.А. Технология изготовления лекарственных форм: учебник, ГЭОТАР-Медиа, 2018. -336 с.
5. Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
6. Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
7.Твердые лекарственные формы. Учебно-методическое пособие и контрольные работы по дисциплине «Фармацевтическая технология лекарственных форм аптечного изготовления»
8. Намазова, Л.С., Громова О.А. Витамины и минералы в современной клинической медицине. Возможности лечебных и профилактических технологий. — М., 2021. — С. 62.
9. https://roszdravnadzor.gov.ru/,Электронный ресурс
10. https://www.medbooks.org/, Электронный ресурс