фармацевтическая безопасность

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность проблемы исследования, которая рассматривается в данной курсовой работе, связана с тем, что некоторые люди, которые принимают определенные лекарственные средства, не всегда замечают, что чувствуют себя после них плохо. Они ссылаются на последствия своего основного заболевания, даже не задумываясь о возможных побочных эффектах принятого препарата. Кроме того, на сегодняшний день в России отсутствует единая система назначения лекарств, т.е. каждый врач, которого посещает пациент, назначает свое лекарство, далеко не всегда задумываясь о том, как оно будет взаимодействовать с препаратами, назначенными другими врачами.
Существующие на сегодняшний день клинические испытания препаратов не могут позволить себе оценивать взаимодействие каждого произведенного лекарственного средства, поскольку существует множество комплексов заболеваний и вероятность наличия у одного человека конкретного набора болезней очень мала. Поэтому каждый врач должен учитывать этот аспект и понимать химические процессы, которые могут произойти в организме человека при приеме нескольких препаратов одновременно.
При этом многие врачи не учитывают гендерный фактор при назначении лекарственных средств, что привод к неэффективности лечения или тяжелым последствиям для пациента.
Теоретические основы исследования. Проблема исследований фармакологической безопасности достаточно широко рассматривается в научной литературе. Ряд исследований рассказывает об основных принципах их проведения, инструментах и особенностях выборки добровольцев для клинических испытаний лекарственных препаратов. Однако на сегодняшний день практически отсутствуют российские научные труды, в которых отражались бы гендерные различия в фармакологической безопасности, что является серьезной проблемой для современной медицины и фармакологии в России.
Ни в одной инструкции к лекарственным препаратам не указаны гендерные различия, дифференциация дозировок и возможные побочные эффекты для мужчин и женщин, что говорит о том, что клинические исследования на эту тему не проводятся и в научных трудах вопрос фактически не отражается.
Цель курсовой работы – провести анализ гендерных различий в сфере фармацевтической безопасности.
Предмет курсовой работы – гендерные различия в сфере фармацевтической безопасности.
Объект курсовой работы – фармацевтическая безопасность.
Для достижения поставленной цели необходимо было решить ряд задач исследования:
1. Составить общее представление о фармакологической безопасности.
2. Рассмотреть принципы исследования фармакологической безопасности препаратов.
3. Охарактеризовать физиологические различия мужчин и женщин.
4. Выявить гендерные различия в использовании препаратов для сердечно-сосудистой, нервной системы и антибиотиков.
5. Проанализировать особенности применения анальгетиков анальгетиков и гормональных средств у мужчин и женщин.
6. Провести сравнительный анализ фармакологической безопасности препаратов для сердечно-сосудистой, нервной системы и антибиотиков, а также анальгетиков и гормональных средств для мужчин и женщин.
Методы исследования: анализ научной литературы, описательный, обобщение, классификация, сравнительный, моделирование, наблюдение, контент-анализ, экспертная оценка, методы математической статистики (расчет непараметрического критерия Стьюдента для несвязанных выборок).
Практическая значимость исследования обусловлена тем, что в сегодняшней практике исследования фармакологической безопасности недостаточно научных работ, которые были бы направлены исключительно на изучение полового диморфизма, что очень важно, поскольку зачастую некоторые лекарственные препараты существенно вредят здоровью представителей определенного пола, а клинические исследования на эту тему не проводятся в силу недостаточности случаев и отсутствия обращений пациентов в медицинские учреждения по таким поводам.
Информационная база исследования: нормативно-справочные материалы, результаты экспертного опроса, информационные ресурсы Интернет-порталов.
Структура исследования. Курсовая работа состоит из введения, двух глав, заключения, а также библиографического списка.
В первой главе, «Теоретические и методические основы изучения фармацевтической безопасности»,
Во второй главе, «Практическое исследование гендерной обусловленности фармацевтической безопасности», изучены гендерные различия в использовании препаратов для сердечно-сосудистой, нервной системы и антибиотиков, выявлены особенности применения анальгетиков анальгетиков и гормональных средств у мужчин и женщин, а также проведен сравнительный анализ фармакологической безопасности препаратов для сердечно-сосудистой, нервной системы и антибиотиков, а также анальгетиков и гормональных средств для мужчин и женщин.

ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ИЗУЧЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
1.1. Общее представление о фармакологической безопасности

Под фармакологической безопасностью в научной литературе понимается специальный комплекс практических исследований, целью которых является выявление потенциальных нежелательных фармакологических эффектов от приема различных препаратов той или иной категорией реципиентов [16, с. 108].
Суть проверки заключается в том, что каждый химический состав, который является основой любого лекарственного препарата, может оказать как положительные, так и отрицательное влияние на нормальное физиологическое состояние функциональных систем определенных биологических видов [13, с. 127].
На рисунке 1.1 представлены основные цели исследований фармакологической безопасности.

Рисунок 1.1. Цели фармакологической безопасности

Рассмотрим существующие цели более подробно.
Для того, чтобы понять, насколько тот или иной препарат может вызвать негативные реакции организма у различных выборок испытуемых, проводятся клинические исследования с участием добровольцев, которые, с одной стороны, нарушают законы этики, с другой – необходимы для развития медицины и фармакологии как наук, разработки стратегий лечения тех заболеваний, которые ранее считались неизлечимыми [21, с. 8].
Те препараты, реакций на которые оказываются негативными для организма, классифицируют по различным группам [1]:
– препараты, негативно влияющие на всех испытуемых;
– препараты, негативно влияющие на испытуемых конкретной возрастной группы;
– препараты, негативно влияющие на испытуемых определенного пола;
– препараты, негативно влияющие на испытуемых, проживающих на конкретных территориях;
– препараты, негативно влияющие на испытуемых с индивидуальными физиологическими особенностями.
Те препараты, которые показывают свою эффективность для лечения основного заболевания и не вызывают никаких побочных эффектов, также отдельно проверяют на различных группах, выделенных по тем же признакам, что и влияющие негативно [20].
Таким образом, для того, чтобы обеспечить фармакологическую безопасность людям, которые имеют различные заболевания, необходимо выявить не только действие препарата на ту систему, в которой обнаружена патология, но и на другие органы, которые имеют определенные особенности у пациентов разного возраста, пола, среды обитания, а также у людей, имеющих выраженные врожденные индивидуальные физиологические особенности [9, с. 20].