Фрагмент для ознакомления
2
ВВЕДЕНИЕ
Современные тенденции развития науки, техники и производства предъявляют к системам измерений повышенные требования точности, стабильности и прослеживаемости [1]. Практически все отрасли — от машиностроения и энергетики до фармацевтики и IT — опираются на результаты измерений при принятии управленческих, технологических и экономических решений. Достоверность измерительной информации определяет качество выпускаемой продукции, безопасность эксплуатации оборудования и конкурентоспособность предприятий на внутреннем и внешнем рынках.
В этих условиях критически возрастает значение системы менеджмента измерений (СМИ) как комплекса взаимосвязаных организационно-технических мероприятий, направленных на обеспечение единства, точности и достоверности измерений. СМИ представляет собой часть общей системы менеджмента организации, ориентированную на управление процессами измерений и оценку их пригодности для конкретных целей. Ее внедрение обеспечивает системный подход к управлению измерительными процессами, что позволяет минимизировать измерительные риски и неопределенности [2].
Актуальность темы заключается в том, что без внедрения эффективной системы менеджмента измерений невозможно обеспечить соответствие требованиям международных и национальных стандартов (в частности, ISO 10012 «Системы менеджмента измерений — требования к процессам измерений и измерительному оборудованию», ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий») [3-4]. В условиях интеграции России в мировое экономическое пространство и технического регулирования в рамках Таможенного союза эти вопросы приобретают особую значимость. Наличие сертифицированной системы менеджмента измерений сегодня становится элементом доверия между производителем, заказчиком и государственными органами.
Цель курсовой работы — изучить принципы построения, структуру и функционирование системы менеджмента измерений, а также рассмотреть методы оценки ее эффективности в организации.
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
1. Изучить теоретические основы метрологии и роль измерений в системе управления качеством.
2. Рассмотреть нормативную основу функционирования системы менеджмента измерений (ISO 10012, ГОСТ Р 8.563, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и др.).
3. Проанализировать структуру СМИ, включая политику, процедуры, ресурсы и документирование.
4. Исследовать порядок установления метрологической прослеживаемости измерений и оценку неопределенности.
5. Рассмотреть примеры реализации СМИ на предприятиях различных отраслей.
6. Определить направления совершенствования системы менеджмента измерений для повышения точности и надежности измерительной информации.
Объект исследования — процессы измерений, выполняемые в технических и производственных системах предприятия.
Предмет исследования — организация и управление данными процессами в рамках системы менеджмента измерений, а также методы их контроля и совершенствования.
Практическая значимость работы заключается в том, что полученные знания и результаты могут быть использованы при разработке, внедрении и адаптации системы менеджмента измерений в организациях, реализующих системы менеджмента качества по стандартам ISO 9001. Это позволит обеспечить достоверность контроля параметров продукции, стабильность производственных процессов и повышение доверия со стороны клиентов и надзорных структур.
Структура работы включает введение, две главы, заключение и список использованных источников. В первой главе рассматриваются теоретические основы метрологии и принципы формирования систем менеджмента измерений. Вторая глава посвящена нормативным требованиям и структуре СМИ в соответствии с международными стандартами.
1. Система менеджмента измерений организации
1.1. Руководства по качеству лаборатории или документов лаборатории, регламентирующих менеджмент качества измерений
Руководство по качеству лаборатории и связанные с ним документы задают «каркас» системы менеджмента качества измерений: они фиксируют политику, ответственность, процедуры и правила работы персонала, обеспечивающие достоверность измерений и соответствие ISO/IEC 17025 [4].
Руководство по качеству (РК) описывает систему менеджмента лаборатории, ее организационно-функциональную структуру, ресурсы, процессы и документированные процедуры, связанные с исследованиями, испытаниями и измерениями. Документ обязателен к применению всеми сотрудниками лаборатории, распространяется на все виды работ в области аккредитации и служит основным внутренним нормативным актом по качеству. РК устанавливает политику и цели лаборатории в области качества и качества измерений, демонстрирует соблюдение требований ГОСТ ISO/IEC 17025 и национальных критериев аккредитации, служит базой для внутренних и внешних аудитов, а также для обучения персонала.
Типовая структура РК лаборатории, работающей по ISO/IEC 17025, включает блоки, охватывающие как менеджмент качества, так и технические требования. Основные разделы включают в себя область применения, ссылки на стандарты, термины и определения, описание лаборатории: организационная структура, место в головной организации, взаимоотношения с другими подразделениями, политику и цели в области качества (в том числе в части измерений, прослеживаемости, неопределенности), ответственность руководства, полномочия и обязанности руководителя лаборатории и менеджера по качеству, систему документирования: уровни документов (РК, процедуры, инструкции, формы), правила управления документами и записями. А также обеспечение компетентности и обучения персонала, управление средствами измерений, эталонами, калибровкой/поверкой и метрологической прослеживаемостью, управление процессами измерений, валидацией методик, контролем качества результатов, оценкой неопределенности, внутренние аудиты, анализ со стороны руководства, корректирующие и предупреждающие действия.
Каждый раздел не только декларирует политику, но и ссылается на детализирующие процедуры и формы, где описано «кто, что, когда и как делает» с приложением формы записей.
Система документов по качеству измерений обычно многоуровневая. К основным уровням относятся:
Уровень 1: Руководство по качеству — общие политики и принципы (в том числе политика по измерениям, прослеживаемости, неопределенности).
Уровень 2: Процедуры по направлениям:
- управление средствами измерений (идентификация, калибровка, поверка, обслуживание);
- установление и поддержание метрологической прослеживаемости;
- валидация/верификация методов измерений;
- оценка неопределенности и обработка результатов;
- внутренняя калибровка и контроль стабильности измерительных систем.
Уровень 3: Рабочие инструкции и методики измерений (по конкретным видам измерений, СИ, объектам).
Уровень 4: Формы и записи (журналы калибровок, протоколы измерений, карты контроля, отчеты о проверках).
Такая иерархия обеспечивает прослеживаемость: от практического действия оператора до политики и требований стандарта.
РК фиксирует распределение ответственности за качество измерений. Наблюдается следующее распределение ключевых ролей:
- Руководитель лаборатории, который несет персональную ответственность за достоверность, объективность и беспристрастность результатов, утверждает политику в области качества и измерений, ресурсы, структуру.
- Менеджер по качеству отвечает за разработку, внедрение, поддержание и улучшение системы менеджмента, контролирует выполнение требований РК, организует внутренние аудиты, работу с несоответствиями.
- Ответственные за средства измерений ведут реестр СИ, планируют и контролируют калибровку/поверку, поддерживают статус калибровки, ведут записи.
В руководстве также описываются механизмы предотвращения конфликта интересов, обеспечение беспристрастности и отслеживания рисков для качества измерений.
РК прямо увязывается с разделами ISO/IEC 17025 (компетентность, беспристрастность, управление ресурсами, процессы, улучшение). В документе описывается как лаборатория обеспечивает выполнение каждого требования стандарта (с указанием конкретных процедур и записей), как проводится мониторинг качества измерений (межлабораторные сличения, контрольные образцы, статистический контроль), как результаты аудитов и анализа со стороны руководства используются для улучшения процедур измерений и документов.
Таким образом, руководство по качеству и сопровождающие его документы играют центральную роль в менеджменте качества измерений: они формализуют правила, обеспечивают повторяемость процессов, служат доказательной базой для аккредитации и создают основу для систематического улучшения измерительной деятельности лаборатории.
1.2. Проведение внутрилабораторного контроля точности результатов измерений (оперативного, статистического, оценки приемлемости результатов измерений)
Внутрилабораторный контроль точности — это система регулярных проверок, которая показывает, обеспечивает ли лаборатория нужную точность и стабильность измерений в реальных условиях работы. Он включает оперативный контроль, статистический контроль по накопленным данным и формальную оценку приемлемости результатов [14].
Фрагмент для ознакомления
3
1. Закон РФ «Об обеспечении единства измерений» от 26 июня 2008 года N 102-ФЗ.
2. ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования.
3. ГОСТ Р ИСО 10012-2008. Менеджмент организации. Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию.
4. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
5. ГОСТ Р 8.568-2017 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения.
6. ГОСТ 8.315-2019 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения.
7. ГОСТ 8.010-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений. Основные положения.
8. ГОСТ Р 8.884-2015. Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологический надзор, осуществляемый метрологическими службами юридических лиц. Основные положения.
9. ПР 50.732-93. ГСИ. Типовое положение о метрологической службе государственных органов управления Российской Федерации и юридических лиц.
10. ПР 50.2.012-94. ГСИ. Порядок аттестации поверителей средств измерений.
11. РМГ 120-2013 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Общие требования к выполнению калибровочных работ.
12. РМГ 63-2003. Государственная система обеспечения единства измерений. Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами. Метрологическая экспертиза технической документации.
13. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ «Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке» от 31 июля 2020 года N 2510.
14. Тарасов Р.В. Проектирование и внедрение систем управления качеством: учеб.-метод. пособие для практических работ по направлению 27.03.01 «Стандартизация и метрология» / Р.В. Тарасов, Л.В. Макарова. – Пенза: ПГУАС, 2016. – 124 с.
15. Исаев С. В. Внедрение методик статистического управления процессами и анализа измерительных систем // Методы менеджмента качества. 2006. № 9. С. 39‒41.
16. Корн Г., Корн Т. Справочник по математике (для научных работников и инженеров). М.: «Наука», 1973. - 832 с.
17. Прыгин А.А., Зимина Е.В., Кайнова В.Н. Анализ измерительной системы с базированием на координатно-измерительную машину // Труды НГТУ. Н. Новгород, 2014. - № 5 (107), - с. 327–333.
18. Андреев В.В., Тесленко Е.В. Информационная модель массива параметров деталей машиностроения для системы технологического и метро логического сопровождения процесса проектирования // Научно-технический вестник Поволжья. 2012. - № 3, - с. 40‒44.
19. Быков А.Э., Кайнова В.Н., Тесленко Е.В. Анализ технологических процессов по коэффициенту воспроизводимости // Материалы Всероссийской НТК «Прогрессивные технологии в машино- и приборостроении» «ПТ – 2005». Арзамас, 2005. С. 87–92.
20. Зимина Е.В., Кайнова В.Н. Метрологическое обеспечение машиностроительного производства: учебное пособие. Н. Новгород, НГТУ. 2016. 147 с.