Фрагмент для ознакомления
2
Актуальность темы исследования. Для большинства препаратов требуются особые условия хранения в связи с их физическими и химико-химическими свойствами и типами токсических веществ. В зоне незаконного наркооборота остается повышенный риск. В этой связи большинство стран устанавливают строгий государственный контроль.
На рассмотрении находится особый класс препаратов, зарегистрированных как фармацевтические препараты. В силу своей специфики требуется отдельный анализ данного класса лекарственных препаратов по всей необходимости. Для аптек, изготовителей лекарств и наркотиков, требования закона довольно строги. Общие принципы и порядок обращения НС и ПВ в Российской Федерации определяются Федеральным законом Российской Федерации от 08.01.98 №3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» .
В отличие от указанного закона, деятельность данной деятельности регулируется множеством важных нормативно-правовых актов постановлений Правительства Российской Федерации, приказов Минздрава Российской Федерации. Соблюдение государственными стандартами и правилами обращения с лекарственными средствами НС, ПВ требуют глубокого знания и профессионального опыта аптечных сотрудников.
Работа многих русских ученых рассматривает эту тему, например: М.В.Аверин, А.Е.Ахметова, А.И. Балашова, Е.С.Бережной, В.А.Внуков, В.М.Володина, Н.В.Габриеляна, С.А. Давыдов А. Доровский, Н.Н.Зязев, С.М.Козыкин А.В.Коротеев, С.В.Мельников А.В.Молвинский А.Г.Овчаров, К.С. Петров, А.А.Потапов, А.А.Потапов, А.С. Саврасов, Л.И.Смушков, В.В. Типанов М.А.Толстопятенко Г.М.Федотов С.В.Эсаул.
Объектами исследования стали аптеки ООО «Авантамед» и Аптека Ру.
Предметом исследования является правовое и организационное значение обращения с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету, а также порядок проведения предметно-количественного учета.
Целью данной работы является исследование организации предметно-количественного учёта в фармацевтических организациях.
Задачами работы являются:
- определить группы лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;
- обозначить документальное оформление предметно-количественного учета;
- рассмотреть организацию по учету, хранению и отпуску сильнодействующих препаратов в аптеке ООО «Авантамед» и в Организация учета, отпуска и хранения наркотических средств и психотропных веществ в Аптеке Ру.
В информационной базе исследования были представлены работы российских исследователей, публикации российских нормативных актов в периодических изданиях, аналитические показатели основных параметров и тенденций развития фармацевтического рынка в интернете.
Для выполнения поставленных задач были использованы следующие методы исследования: системный анализ, сравнительный анализ, метод наблюдения, функциональный анализ, контент-анализ.
Глава 1. Теоретические аспекты предметно-количественного учета лекарственных препаратов
1.1 Группы лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
Приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н утвержден перечень лекарственных средств для медицинских целей, подлежащих предметно-количественному учету . Приказ был зарегистрирован Министерство юстиции Российской Федерации 22. 07. в 2014 году регистрационный номер 33210, вступивший в силу 16.08.
В составлении списка Министерство Здравоохранения России соблюдало требования пункта 2 Правил включения лекарственных препаратов в список лекарственных препаратов, подлежащих предметному учёту, утвержденного приказом Минздрава России от 20.01.14 г. , включенных в перечень наркотических средств, «подлежащих особому контролю» (наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие и ядовитые вещества, а также средства, содержащие в небольших количествах наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры).
Положения Постановления в соответствии со статьей 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» распространяются на случаи обращения перечисленных лекарственных средств производителями лекарственных средств, оптовыми и оптовыми торговцами лекарственными средствами, фармацевтическими и медицинскими организациями, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую и (или) медицинскую деятельность.
Список содержит три части. Первый раздел содержит лекарственные и лекарственные средства, единичные лекарственные средства, которые, согласно национальному законодательству, являются наркотическими средствами, наркотиками и носителями, солями, изомерами и стереоизомерами.
Во второй части представлены препараты и средства, относящиеся в соответствии со законодательством Российской Федерации к токсичным и токсичным средствам, солями, изомерами, простыми и сложными эфирами, смесями и растворами, вне зависимости от концентрации, а также 1 комбинированным препаратом с токсичным лекарством Tramadol и другими фармакологически активными веществами парацетамолом.
Отдельные препараты представляют собой сильнодействующие вещества с непатентованными международными названиями сибутрамина (торговые названия «Slimia Capsules», «Meridia Capsules», «Goldline® Capsules», «Lindax Capsules»), должны учитываться. Препарат «Редуксин Капсулы» (непатентованное международное название Сибутрамина гидрохлорид моногидрат микрокристаллическая целлюлоза) представляет собой комбинированное лекарственное средство, содержащее два фармакологически активных ингредиента, сибутрамин и микрокристаллическую целлюлозу, не относящееся к сильнодействующим действующим веществам.
Фрагмент для ознакомления
3
1. Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах" от 08.01.1998 N 3-ФЗ (последняя редакция). КонсультантПлюс.2022.
2. Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (последняя редакция). КонсультантПлюс.2022.
3. Постановление Правительства РФ от 28.10.2021 N 1846 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации" (вместе с "Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"). КонсультантПлюс.2022.
4. Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 (ред. от 30.11.2021) "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом". КонсультанПлюс.2022
5. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от 24.01.2022) "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации". КонсультантПлюс.2022.
6. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 19.10.2020) "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"). КонсультантПлюс.2022.
7. Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 27.07.2018) "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210). КонсультантПлюс.2022.
8. Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 N 892 (ред. от 25.05.2017) "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ". КонсультантПлюс.2022.
9. Приказ Минздрава России от 20.01.2014 N 30н (ред. от 05.04.2018) "Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (Зарегистрировано в Минюсте России 03.04.2014 N 31809). КонсультантПлюс.2022.
10. Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 05.04.2018) "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 N 29404). КонсультантПлюс.2022.
11. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N 18608). КонсультантПлюс.2022.
12. Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) "О Порядке отпуска лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 16.01.2006 N 7353). КонсультантПлюс.2022.
13. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124). КонсультантПлюс.2022.
14. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 31.10.2017) "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.06.2013 N 28883). КонсультантПлюс.2022.
15. Захарочкина, Е.Р. Особенности распределения, использования, отпуска и реализации препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества/ Е.Р. Захарочкина, А.Ю. Абрамов, Ю.С. Митин, М.А. Ярошенко [Текст] // Вестник Росздравнадзора, 2018.- С. 7-20.
16. Табаков, А. В. Особенности правового статуса, нормативного определения, формирования и применения списков наркотических средств, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ и прекурсоров / А. В. Табаков // Учёные записки Санкт-Петербургского имени В. Б. Бобкова филиала Российской таможенной академии: Научно-практический журнал. — 2019. — № 1 (23). — СПб.: РИО СПб филиала РТА, 2019. — С. 35-98.
17. Юдин, В. Отпуск наркотических ЛС: социальная ответственность под жестким контролем/ Юдин В. [Текст] // Ремедиум, 2017.- №11.- С. 14-19.
18. Голубенко, С. Сага о сильнодействующих [Электронный ресурс] // Катренстиль: журнал для сотрудников аптечных учреждений и медицинских работников: [сайт]. - Новосибирск, 2020. - URL: http://www.katrenstyle.ru/legal-advice/saga-o-silnodeistvuyushchikh.
19. Официальный сайт ООО «Авантамед» [Электронный ресурс]. – Доступ: https://store.avantamed.pro/
20. Официальный сайт Аптека Ру [Электронный ресурс]. – Доступ: https://apteka.ru/novosibirsk/