Применение солей серебра для качественного анализа лекарственных средств.

В современном мире лекарства часто необходимы для улучшения качества жизни людей. Эта потребность становится особенно острой в условиях пандемий, как, например, во время пандемии Ковид-19. Социальную значимость распределения лекарств отмечал, например, А.А. Мохов [1].
Оно восходит к Международному пакту об экономических, социальных и культурных правах (1966). Статистика наглядно показывает, что фармацевтическая промышленность получила широкое развитие для удовлетворения потребности общества в лекарствах.
Например, по оценкам, к 2020 году объем фармацевтического рынка превысит 2 трлн. рублей [2] [2]. В то же время нормативное регулирование распространения лекарственных средств достаточно обширно. Правовые нормы, регулирующие данную сферу, не объединены в единый комплексный закон. А правовой статус потребителей лекарственных средств, от которого зависит существование целой отрасли, регулируется многочисленными законами, принятыми в разное время и имеющими разную юридическую силу.
Качество, безопасность и эффективность являются основными требованиями к зарегистрированным лекарственным средствам. Российская федеральная фармакопея (РФФ) служит основным документом, содержащим набор аналитических методов (физических, химических, биологических и т.д.) для определения качества лекарственных средств в соответствии с областью их применения [3].
 
1. Обеспечение населения лекарственными качественными и эффективными препаратами
В то время как Евразийский экономический союз (ЕАЭС) активно работает над созданием общего рынка лекарственных средств и унификацией законодательства в области распространения лекарственных средств, жизненно важно реализовать ряд мер для обеспечения доступности безопасных и высококачественных лекарственных средств для всех государств-членов ЕАЭС.
Данным проблемам было уделено большое внимание на международном экономическом форуме государств — участников СНГ «СНГ: цифровая экономика — платформа интеграции», проведенном 15 марта 2019 года в рамках круглого стола «Плата за снижение риска — маркировка лекарств в РФ и ЕАЭС», на котором участники форума поделились опытом создания и применения идентификационных знаков маркировки лекарственных препаратов в Российской Федерации.
С 1 января 2020 года производители лекарственных средств обязаны размещать на упаковке лекарственных средств специальный контрольный (идентификационный) знак. Идентификационный знак позволяет контролировать распространение лекарственных средств с помощью специальной системы отслеживания перемещения лекарственных средств, которая в настоящее время находится в стадии создания. Эта система позволит любому потребителю проверить законность производства поставляемого лекарственного средства.
Как предусмотрено Стратегией развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года, утвержденной приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 23 октября 2009 года № 965, использование новых технологий в производстве лекарственных средств позволит к 2020 году увеличить долю продукции отечественного производства в общем объеме потребления на внутреннем рынке на 50% в стоимостном выражении, а также, среди прочих актуальных задач, изменить виды продукции, производимой на территории Российской Федерации.
Решение этих задач во многом обеспечит легальность производства лекарственных средств в России. В то же время распространение фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств остается серьезной проблемой, наносящей значительный вред здоровью населения и ущерб государственным финансам. В Российской Федерации перечень таких лекарственных средств утвержден распоряжением № 1141-р от 6 июля 2010 года "Об утверждении перечня лекарственных средств стратегического назначения".