Фармацевтический анализ лекарственной формы «Таблетки» (Примеры)

По способу производства выделяют два класса таблеток:
1. Получают прессованием лекарственных порошков в таблетированных машинах различной производительности. Этот метод является основным.
2. Формованные или растирающие таблетки, полученные в результате формования таблетированной массы. Они составляют около 1-2% от общего объема производства таблеток. Таблетки для тритурации содержат небольшие дозы лекарственных и разбавляющих веществ: их вес может составлять до 0,05 г.
Планшеты также классифицируются по дизайну:
1. По составу: простые (однокомпонентные) и сложные (многокомпонентные).
2. По структуре здания: каркасные, однослойные и многослойные (не менее 2 слоев), с покрытием или без него.
Рамочные (или скелетные) таблетки (ополаскиватели) имеют нерастворимый каркас, полости которого заполнены лекарственным веществом. Отдельная таблетка похожа на губку, смоченную в медицине. При попадании внутрь каркас не растворяется, сохраняя свою геометрическую форму, и лекарственное вещество диффундирует в желудочно-кишечный тракт.
Однослойные таблетки состоят из уплотненной смеси лекарственных и вспомогательных веществ и однородны по всему объему лекарственной формы.
В многослойных таблетках лекарственные вещества располагаются слоями. Когда в многослойных таблетках используются химически несовместимые вещества, это обеспечивает минимальное взаимодействие между ними.
3. По характеру покрытия: гранулированное, пленочное и прессованное сухое покрытие.
Формы таблеток, выпускаемых химической и фармацевтической промышленностью, очень разнообразны: цилиндры, сферы, кубики, треугольники, прямоугольники и т. д. Наиболее распространенной является плоская цилиндрическая форма, которая имеет пушистую и двояковыпуклую форму, удобную для проглатывания. Кроме того, скобы и формы для производства планшетов проще и не вызывают затруднений при установке их на планшетные машины.
Большинство существующих разливочных и упаковочных машин приспособлены для работы с плоскими цилиндрическими и двояковыпуклыми таблетками.
Плоские цилиндрические таблетки без рубцов не рекомендуются для производства из-за разрушения острых краев таблеток при упаковке и транспортировке, потери их внешнего вида.
Размер таблеток составляет от 4 до 25 мм в диаметре. Таблетки диаметром более 25 мм называются брикетами. Наиболее распространены таблетки диаметром от 4 до 12 мм. В таблетках диаметром более 9 мм одна или две метки расположены перпендикулярно друг другу, что позволяет разделить таблетку на две или четыре части и, таким образом, изменить дозировку лекарственного вещества.
Масса таблеток обычно составляет 0,05-0,8 г, что определяется дозировкой лекарственного вещества и количеством вспомогательных веществ, входящих в их состав.
Таблетки должны иметь правильную форму, быть целыми, без сколов по краям, а поверхность гладкой и однородной. Таблетки должны иметь достаточную крепость и не разлагаться. Геометрическая форма и размеры таблеток стандарт - ОСТ 64-072-89 “лекарственные средства. Таблетки. Виды и размеры."В основном это относится к производству таблеток двух типов: плоских цилиндрических и без краев, двояковыпуклых без покрытия и с покрытием: пленочным, прессованным и покрытым. За рубежом существует более широкий выбор форм таблеток

1.2 Технологический процесс производства таблеток
При изготовлении лекарственных форм из порошкового материала, помимо смешивания и прессования, выполняются также операции дробления, гранулирования и таблетирования.
Дробление препарата применяется для достижения однородности смешивания, устранения крупных агрегатов в комковатых и клеевых материалах, повышения технологического и биологического воздействия.
Шлифовальные порошки приводят к определенному увеличению прочности и количества связей между частицами и, как следствие, к образованию прочных конгломератов. Используя это свойство, угольная промышленность производит прочные гранулы из порошка, измельченного прокаткой.
Мелкое измельчение лекарственных порошков, несмотря на возможные преимущества биодоступности, не нашло широкого применения, за исключением отдельных случаев, в технологии производства твердых лекарственных форм. Это связано с тем, что кристалл представляет собой твердую структуру с минимальной свободной и высокой внутренней энергией. Поэтому для его разрушения требуются значительные внешние силы. В этом случае в кристаллической системе одновременно с шлифованием увеличивается трение, которое снижает приложенную внешнюю нагрузку только до значений, которые могут привести к упругой или небольшой пластической деформации. Поэтому эффективность шлифования быстро снижается, особенно в кристаллических веществах с высокой температурой плавления.
Для увеличения пластической деформации в измельченный порошок вводят определенное количество жидкой фазы.
Повышение свободной энергии кристаллов в процессе измельчения может привести к механическому и химическому разрушению лекарственных средств и снижению их стабильности при хранении.
Дробление пластмассовых материалов с высокой температурой плавления, таких как глины и смазочные материалы, может привести к значительному повышению их эффективности при производстве таблеток.
Некоторые мягкие конгломераты порошков можно удалить, просеяв их или протерев через перфорированные пластины или сита определенного размера. В других случаях просеивание является неотъемлемой частью измельчения для получения смеси с определенным распределением размеров частиц.
Помол также используется для обработки некачественных гранул и таблеток.
Для осуществления дробления порошков и гранул был предложен ряд устройств с различными рабочими органами. Чаще всего измельчительные агрегаты входят в комплекс оборудования для обработки исходных веществ и конечных продуктов - гранул (грануляторы, миксеры-грануляторы, классификаторы и др.).