Сравнительная оценка метода фотоколориметрия и спектрофотометрии в анализе лекарственных препаратов

ВВЕДЕНИЕ

Расширение ассортимента лекарств сопровождается разработкой новых методов их анализа. Успех и качество конечного продукта этого химико-фармацевтического производства зависит от строгого выполнения процесса по технологическим правилам, причем не от качества исходного сырья, а от оценки его компонентного и физико-химического состава. Поэтому в последнее десятилетие контролю качества лекарственных средств уделяется большое внимание.
Как известно, аналитический контроль применяется на всех этапах производства: от контроля качества сырья до анализа готовой продукции. Этот контроль должен осуществляться в полном соответствии с действующими нормативными документами (национальная фармакопея, ФСП). Нормативный документ содержит комплекс официальных методик исследования веществ и их лекарственных форм, которые предлагается использовать в медицинской практике. В этом случае определяется качество препарата, от которого зависит концентрация, количество примесей и активных веществ в лекарственном средстве.
Основными требованиями к методам фармакопейного анализа лекарственных средств являются высокая чувствительность, специфичность, точность и скорость. Эти требования выполняются на основе измерения характеристики стабильности каждого вещества с использованием физических и физико-химических методов анализа.
Актуальность исследования определяется сравнением фотоколориметрических и спектрофотометрических методов анализа лекарственных препаратов.
Цель работы – сравнить методы фотоколориметрии и спектрофомотетрии в анализе лекарственных препаратов.
Для достижения поставленной цели сформулированы следующие задачи:
- дать характеристику понятию и видам лекарственных средств;
- выделить требований к организацию контроля лекарственных средств;
- охарактеризовать особенности фотоколориметрических методов в анализе лекарственных средств;
- охарактеризовать особенности спектрофотометрических методов в анализе лекарственных средств.


 
ГЛАВА 1. СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1.1 Общее представление о лекарственных препаратах и их видах

Лекарственное средство – сложная физико-химическая система, объединяющая лекарственные вещества и фармацевтические факторы (лекарственные формы и технологии), рассчитанные на максимальный терапевтический эффект при минимальной дозировке и отсутствии побочных эффектов.
Федеральный закон от 22 июня 1998 г. 86 86-ФЗ «О лекарственных средствах» даны понятия о лекарственных средствах (ЛС) и лекарственных препаратах. Согласно этим определениям, ЛС являются веществами, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий.
Лекарства могут иметь растительную, животную или синтетическую природу происхождения, обладают фармакологической активностью и предназначены для изготовления и производства лекарственных средств (фармацевтических субстанций).
Все лекарственные средства подразделяются на следующие группы (Рис. 1.1).