Фрагмент для ознакомления
1
ВВЕДЕНИЕ 3
Глава 1. Теоретические и нормативно-правовые аспекты нормализации микрофлоры кишечника 6
1.1. Роль микрофлоры кишечника в организме человека 6
1.2. Факторы, влияющие на состояние микрофлоры кишечника 7
1.3. Классификация лекарственных препаратов и биологически активных добавок для нормализации микрофлоры кишечника 8
1.4. Нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных средств и биологически активных добавок в Российской Федерации 10
1.5. Требования к хранению пробиотиков, пребиотиков и синбиотиков 11
Глава 2. Анализ ассортимента лекарственных препаратов и биологически активных добавок для нормализации микрофлоры кишечника 13
2.1. Анализ ассортимента пробиотиков 13
2.2. Анализ ассортимента пребиотиков 16
2.3. Анализ ассортимента синбиотиков 19
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 22
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 24
Фрагмент для ознакомления
2
Поддержание здоровья и нормального функционирования желудочно-кишечного тракта является одной из ключевых задач современной медицины и фармации.
Микрофлора кишечника играет важнейшую роль в обеспечении нормальной работы организма человека, участвуя в пищеварении, синтезе витаминов, регуляции иммунной системы и многих других жизненно важных процессах.
Нарушение баланса микрофлоры кишечника, или дисбиоз, может приводить к развитию широкого спектра заболеваний, таких как воспалительные заболевания кишечника, синдром раздраженного кишечника, аллергические реакции, ожирение и даже онкологические заболевания. В связи с этим, нормализация микрофлоры кишечника является актуальной и востребованной задачей.
В арсенале современной фармакологии и нутрициологии имеется широкий спектр лекарственных препаратов и биологически активных добавок, направленных на восстановление и поддержание здоровой микрофлоры кишечника.
К ним относятся пробиотики, пребиотики и синбиотики, каждая из этих групп имеет свои особенности и механизмы действия.
Несмотря на широкий ассортимент препаратов для нормализации микрофлоры кишечника, их эффективность и безопасность могут существенно различаться.
Важное значение имеет правильное хранение данных лекарственных средств и биологически активных добавок, поскольку нарушение условий хранения может привести к снижению их качества и терапевтической активности.
В связи с этим, актуальным является проведение всестороннего анализа ассортимента препаратов для нормализации микрофлоры кишечника, а также изучение требований к их хранению.
Цель работы – анализ ассортимента лекарственных препаратов и биологически активных добавок для нормализации микрофлоры кишечника, а также изучение порядка их хранения.
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
1. Рассмотреть роль микрофлоры кишечника в организме человека и факторы, влияющие на ее состояние.
2. Провести классификацию лекарственных препаратов и биологически активных добавок для нормализации микрофлоры кишечника.
3. Проанализировать ассортимент пробиотиков, пребиотиков и синбиотиков, представленных на фармацевтическом рынке России.
4. Изучить требования к хранению лекарственных препаратов и биологически активных добавок для нормализации микрофлоры кишечника.
Объект исследования – лекарственные препараты и биологически активные добавки, применяемые для нормализации микрофлоры кишечника.
Предмет исследования – ассортимент данных препаратов и требования к их хранению.
Методологической основой исследования являются общенаучные методы, такие как анализ, синтез, сравнение, систематизация, а также специальные методы фармацевтического анализа.
Информационной базой работы послужили научные публикации в периодических изданиях, монографии, учебные пособия, нормативно-правовые акты, регламентирующие обращение лекарственных средств и биологически активных добавок в Российской Федерации.
Практическая значимость работы заключается в том, что полученные результаты могут быть использованы при формировании ассортимента аптечных организаций, а также при разработке рекомендаций по рациональному применению и хранению препаратов для нормализации микрофлоры кишечника.
Таким образом, комплексный анализ ассортимента лекарственных препаратов и биологически активных добавок для нормализации микрофлоры кишечника, а также изучение требований к их хранению, является актуальной и значимой задачей современной фармакологии.
Глава 1. Теоретические и нормативно-правовые аспекты нормализации микрофлоры кишечника
1.1. Роль микрофлоры кишечника в организме человека
Микрофлора кишечника человека представляет собой сложную экосистему, состоящую из множества различных видов микроорганизмов, включая бактерии, архей, грибы и вирусы [4, с. 61].
Эта микробная популяция, насчитывающая до 100 триллионов клеток, играет ключевую роль в поддержании здоровья и нормального функционирования организма [15, с. 81].
Фрагмент для ознакомления
3
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646Н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 N 249Н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание. Том I-IV. – М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2021.
ГОСТ Р 57189-2016/ISO/TS 11133:2014 «Микробиология пищевых продуктов, кормов для животных и воды. Руководство по приготовлению и производству питательных сред».
Адаменко, Г. В. Сравнительная характеристика средств для нормализации микрофлоры кишечника / Г. В. Адаменко, Е. А. Дубицкая // Достижения фундаментальной, клинической медицины и фармации: Материалы 74-ой научной сессии сотрудников университета, Витебск, 23–24 января 2019 года / Под редакцией А.Т. Щастного. – Витебск: Витебский государственный медицинский университет, 2019. – С. 59-60.
Емелюшина, С. А. Анализ ассортимента пробиотиков и перспективы совершенствования лекарственных форм, содержащих пробиотики / С. А. Емелюшина // НОВЫЕ НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: сборник статей II Международной научно-практической конференции, Пенза, 25 марта 2021 года. – Пенза: «Наука и Просвещение» (ИП Гуляев Г.Ю.), 2021. – С. 172-177.
Еригова, О. А. Анализ пробиотиков и пребиотиков, зарегистрированных как БАДы и представленных на российском фармацевтическом рынке / О. А. Еригова, Ю. А. Бокарева, Е. Е. Чупандина // Пути и формы совершенствования фармацевтического образования. Актуальные вопросы разработки и исследования новых лекарственных средств: Сборник трудов 9-ой Международной научно-методической конференции. Посвящается 25-летию создания фармацевтического факультета в Воронежском государственном университете, Воронеж, 28–29 сентября 2023 года / Под общей редакцией А.С. Беленовой, А.А. Гудковой, Н.А. Дьяковой. – Воронеж: Воронежский государственный университет, 2023. – С. 470-474.
Корниенко Е. А. Пробиотики, постбиотики и парапробиотики. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2022;205(9): 240–250.
Корниенко Е. А. Современные представления о применении пробиотиков в детской практике // МС. 2017. №1.
Нечаева, С. Д. Правовое регулирование обращения биологически активных добавок в Российской Федерации / С. Д. Нечаева, Н. А. Каменская // Медицинское право: теория и практика. – 2018. – Т. 4, № 2(8). – С. 201-207.
Оконенко Т. И., Оконенко Л. Б. Ассортимент и маркетинговые исследования лекарственных препаратов для лечения дисбактериоза кишечника // Вестник РУДН. Серия: Медицина. 2019. №4.
Практические рекомендации Научного сообщества по содействию клиническому изучению микробиома человека (НСОИМ) и Российской гастроэнтерологической ассоциации (РГА) по применению пробиотиков, пребиотиков, синбиотиков и обогащенных ими функциональных пищевых продуктов для лечения и профилактики заболеваний гастроэнтерологического профиля у детей и взрослых / В. Т. Ивашкин, И. В. Маев, Д. И. Абдулганиева [и др.] // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2021. – Т. 31, № 2. – С. 65-91.
Сабельникова, Е. А. Клинические аспекты дисбактериоза кишечника / Е. А. Сабельникова // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2021. – № 3. – С. 111-116.
Сафина, Д. Д. Микробиота кишечника и ее значение для здоровья человека / Д. Д. Сафина, С. Р. Абдулхаков, Н. Б. Амиров // Вестник современной клинической медицины. – 2021. – Т. 14, № 5. – С. 81-94.
Синбиотики: перспективные композиции / В. А. Несчисляев, П. А. Мокин, М. Г. Столбова [и др.] // Гастроэнтерология Санкт-Петербурга. – 2020. – № 1-2. – С. 51.