глазные капли и особенности их изготовления

Зрение – одно из важнейших чувств, данных человеку природой. Любое нарушение зрения резко снижает качество жизни человека, поэтому эта проблема является не только медицинской, но и социальной.
Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, число людей, живущих с той или иной формой нарушения зрения составляет около 1,3 миллиарда человек во всем мире [14]. Эта проблема имеет особую важность, потому что примерно 80% внешней информации, поступающей в мозг, обрабатывается через зрительный канал. В течение последних десятилетий исследуют более эффективные методы лечения различных глазных заболеваний. Тем не менее, эта область медицины остается одной из самых сложных.
Капли глазные, будучи лекарственной формой для местного применения, обладают рядом преимуществ перед другими способами доставки лекарственных веществ к органу зрения. Их простота использования, быстрое всасывание и точное дозирование делают их незаменимыми в офтальмологической практике. Однако, несмотря на кажущуюся простоту, производство глазных капель, как промышленное, так и экстемпоральное, требует строгого соблюдения правил GMP (Good Manufacturing Practice) и строгого контроля качества на всех этапах[6].
Актуальность темы глазных капель в настоящее время определяется их важной ролью в лечении заболеваний глаз, широким спектром применения, удобством и доступностью для пациентов, а также значительными научными и технологическими достижениями в этой области. Это создает необходимость в постоянном изучении и оптимизации сочетания активных веществ, вспомогательных компонентов и методов их доставки для повышения эффективности лечения и улучшения качества жизни пациентов. Эффективная доставка офтальмологических лекарственных препаратов является сложной задачей. Глаз имеет целый ряд защитных систем и физиологических барьеров, из-за чего офтальмологические лекарственные формы имеют низкую биодоступность, обычно не превышающую 5 %[2].
Глазные капли актуальны для изучения, потому что играют важную роль в защите и сохранении зрения. В настоящее время глазные капли имеют огромное значение в лечении травм глаза и занимают около 15% рецептуры экстемпоральных лекарственных форм.
Врачи отдают предпочтение глазным каплям, так как они имеют ряд преимуществ. Действующие вещества глазных капель быстро проникают в ткани век, конъюнктивы и роговицы, создавая высокие концентрации в воспаленных структурах глаза и оказывая выраженное терапевтическое действие; они оптимальны для лечения воспалительных процессов с внутриглазной локализацией, и это единственная глазная лекарственная форма, с помощью которой можно провести механическое очищение конъюнктивы и роговицы[17].

Целью данной курсовой работы является анализ и изучение глазных капель, и особенностей их изготовления.
Для достижения цели необходимо решить следующие задачи:
1) Рассмотреть основные характеристики глазных капель;
2) Изучить виды глазных капель;
3) Проанализировать особенности изготовления глазных капель.


Капли глазные – жидкие лекарственные формы, представляют собой истинные растворы, растворы высокомолекулярных соединений, тончайшие суспензии или эмульсии, содержащие одно или более действующих веществ, предназначенные для инстилляции в глаз. Общие и частные требования к глазным каплям регламентируются соответствующими нормативными документами[1].
Глазные капли являются старейшей и наиболее распространенной глазной лекарственной формой. При инстилляции глазных капель лекарственное средство быстро всасывается из конъюнктивальной полости, при этом всасывание зависит от его растворимости, концентрации (растворы с высокой концентрацией всасываются быстрее) и рН. Основными недостатками глазных капель являются непродолжительное воздействие на слизистую оболочку, эва- куация лекарственной формы со слизистой и большой расход лекарственного препарата.
В современной клинической практике принципиальное значение имеют две составляющие, способствующие наиболее эффективной доставке лекарственного средства[8].
Во-первых, на рынок выходят новые препараты, с иными консервантами, нежели бензалкония хлорид (или вовсе бесконсервантные формы), а также с буферными системами (например, цитратный буфер), не оказывающими существенных побочных эффектов. В результате улучшается переносимость таких препаратов и повышается приверженность больных к их своевременным инстилляциям.
Во-вторых, разрабатываются также и другие формы капель, представленные в виде эмульсий и суспензий. Так, уже появилась катионная эмульсия — слезозаменитель низкой вязкости с высокими биоадгезивными свойствами (Катионорм, Santen, Финляндия). Принцип действия такого препарата заключается в электростатическом притяжении между положительно заряженными наночастицами масляной эмульсии препарата и отрицательно заряженной глазной поверхностью, а также молекулами муцинов. В результате улучшается распределение препарата по поверхности глаза, повышается скорость распределения препарата и, соответственно, увеличивается время контакта с глазной поверхностью[5].
Примером эффективной формы доставки в виде эмульсии может служить новый препарат GS-101 (Aganirsen, Gene Signal, Швейцария), предназначенный для купирования васкуляризации роговицы и хориоидальной неоваскуляризации[12].
Зоной воздействия глазных капель является роговица глаза, которая представляет собой липидный барьер толщиной около 1 мм.
Слизистая оболочка глаза является самой чувствительной из всех слизистых организма. Она резко реагирует на внешние раздражители – механические включения, несоответствие осмотического давления и значения рН. Слезная жидкость является защитным барьером для микроорганизмов благодаря наличию в ней лизоцима. При заболевании глаз содержание лизоцима в слезной жидкости значительно снижается, что способствует размножению микроорганизмов, которые вызывают тяжелые осложнения. Поэтому к глазным каплям предъявляются повышенные требования по обеспечению стерильности, стабильности, изотоничности, отсутствию механических включений и раздражающего действия, точности дозирования.