Изготовление и внутриаптечный контроль глазных капель с рибофлавином

Нынешние технологии и образ жизни приводят к тому, что люди проводят большое количество времени в наше стремительное время перед экранами компьютеров, смартфонов и планшетов, а дети вместо того, чтобы играть на свежем воздухе в активные игры, сидят перед компьютерами или со сматфонами, увлекаясь в компьютерные игры с бегущими изображениями. Поэтому глазное яблоко, нервы глазных мышц не успевают за быстро двигающими изображениями, напрягаются и устают. Непрерывная фиксация внимания на незначительных объектах, интенсивном свете и мелькающих изображениях, вызывает напряжение глазных мышц, сухость глаз и их утомление. Как следствие это может привести к развитию синдрома компьютерного зрения (СVS), который проявляется такими симптомами, как головная боль, покраснение глаз, понижению резкости зрения и даже двоение в глазах.
Несомненно с возрастом риск возникновения таких заболеваний, как катаракта, глаукома и возрастная макулярная дегенерация, существенно увеличивается. Вышеперечисленные заболевания приводят к тяжелым нарушениям зрения и даже к слепоте человека. Регулярные наблюдения у офтальмолога и соответствующее лечение помогают предотвратить или замедлить ухудшение этих состояний.
Наш загазованный воздух, ультрафиолетовое излучение и химические вещества могут оказывать отрицательное влияние на здоровье глаз. Например, постоянное пребывание на солнце без солнцезащитных темных очков увеличивает риск развития катаракты и макулодистрофии. Загрязнители воздуха могут вызывать раздражение и воспаления глаз.
Основываясь на вышеуказанные, сохранение здоровья глаз актуально в современном обществе благодаря увеличенной нагрузке на зрение, возрастанию числа людей с дефектами зрения, опасности развития возрастных и связанных с окружающей средой заболеваний. Поэтому именно поэтому одной из важных и актуальных проблем в современной фармации является разработка новых и совершенствование имеющихся рецептур, технологий изготовления, методов внутриаптечного контроля глазных лекарственных форм.
Задачей и целью данной курсовой работы является сбор и систематизация информации по изготовлению и совершению обязательных видов внутриаптечного контроля качества глазных капель с рибофлавином.
Необходимо проанализировать разнообразие методов научных методов в осуществлении практических решений по данной теме, произвести обзор, поиск литературы, собрать данные, рассмотреть результаты, проанализировать информацию по теме работы, составлять план для решения всех задач и улучшение профессиональных компетенций.
Задачами данной курсовой работы являются: -изучить литературу и нормативную документацию по приготовлению и контролю качества глазных капель, разработать рецептуру глазных капель с рибофлавином, произвести расчет количества компонентов для приготовления заданного объема раствора, произвести процесс изготовления глазных капель согласно разработанной технологии, провести внутриаптечный анализ готового продукта на соответствие требованиям нормативных документов, оформить результаты проделанной работы в виде отчета.
Объектом исследования является деятельность фармацевта в анализе технологии изготовления и методов внутриаптечного контроля качества глазных капель с рибофлавином.
Предметом исследования является технологии изготовления глазных капель с рибофлавином, их особенности, применение концентрированных растворов, применение методов асептики и антисептики, режимы стерилизации, методов внутриаптечного контроля качества глазных капель с рибофлавином, маркировка, укупорка, хранение.
Основой данной работы будут являться источники информации, используемые для теоретической части работы. В этой работе будут использоваться следующие методы, а собственно, анализ нормативно-технической документации, Фармакопеи, фармакопейных статей, справочников, методических пособий, практикумов, описание различных методов приготовления, внутриаптечного контроля, качественный и количественный анализы.
Приготовление глазных лекарственных форм требует правильного соблюдения стерильных условий, так как они применяются непосредственно в глаз. Это обусловлено тем, что при попадании микроорганизмов может возникнуть серьезные инфекции.
Лекарства для здоровья офтальмологического применение и растворы препаратов, которые требуют защиты от повышенных температур и готовится в стерильных условиях на очищенной воде без следующей стерилизации и с помощью стерилизации фильтрования. Обеспечить изотоничность гипотонических лекарственные препаратов для лечения офтальмологических заболеваний, которые представляют собой растворы для лечения офтальмологических заболеванию. Растворы, которые могут быть добавлены в состав лекарственного препарата натрия хлорид, сульфат натрия, нитрат натрия или другие вещества с учетом их соотношения с другими веществами. Изотоничной считается концентрация веществ в растворе, равная концентрации 0,7-1,1 % натрия хлорида. Расчёт нужного количества натрия хлорида для обеспечения изотоничности раствора проводят с использованием изотонических коэффициентов по натрия хлориду.
Глазные лекарственные формы должны удовлетворять следующим требованиям:
-быть стерильными.
-обладать соответствующей концентрацией активных веществ.
-иметь оптимальные физико-химические свойства (рН, осмолярность).
-быть безопасными для использования.
-соответствовать установленным нормам по содержанию примесей и токсичных веществ. Таким образом, изготовление и контроль качества глазных лекарственных форм требуют высокой степени точности и соблюдения всех стандартов, чтобы обеспечить безопасность и эффективность препаратов.
Основные этапы производства включают:
-Подготовка сырья: активные вещества должны быть очищены от примесей и соответствовать стандартам фармакопеи.
-Стерилизация воды: вода для приготовления растворов должна быть апирогенной и стерильной.
-Смешивание компонентов: все ингредиенты тщательно перемешиваются до получения однородной массы.
-Фильтрация: готовые растворы фильтуются через мембраны с размером пор менее 0,22 мкм для удаления возможных частиц и микроорганизмов.
-Розлив: готовая продукция разливается в стерильные флаконы или тюбики.
-Закупорка и маркировка: флаконы герметично закрываются и маркируются согласно требованиям законодательства.

1.2.Глазные капли с рибофлавином, особенности действия

Глазные капли с рибофлавином являются необходимым средством для лечения различных заболеваний глаз, таких как катаракта, кератит, конъюнктивит и другие воспалительные процессы. Рибофлавин (витамин В2) представляет собой водорастворимый витамин, который участвует в ряде процессов обмена веществ организма, в том числе энергетический обмен, синтез белков и жиров, а также поддержание здоровой функции нервной системы, обладает антиоксидантными свойствами и способствует восстановлению зрения.
Витамин необходим для поддержания здоровья кожи, волос и ногтей, а также для нормального функционирования иммунной системы. Тем не менее тщательное внимание уделяется роли рибофлавина в обеспечении здоровья глаз, так как он помогает улучшению остроты зрения, защите сетчатки от повреждений и снижению риска развития катаракты. [3.; c.10-11.] Рибофлавин играет ключевую роль в процессе фоторецепции, то есть восприятия света клетками сетчатки глаза. Он входит в состав ферментов, участвующих в изменении световой энергии в нервные импульсы, которые затем передаются в мозг. Недостаток этого витамина приводит к развитию различных офтальмологических проблем, таких как сухость глаз, снижение остроты зрения и даже развитие катаракты. Потому и использование рибофлавинсодержащих препаратов, в том числе глазных капель, является важным элементом профилактики и лечения этих состояний. Кроме того, рибофлавин обладает антиоксидантными свойствами, что позволяет ему защищать от повреждения свободными радикалами. Это очень существенно при воздействии ультрафиолетового излучения, которое может повредить ткани глаза и содействовать развитию возрастных изменений, таких как катаракта. Природа действия глазных капель, содержащих рибофлавин, состоит в его действии непосредственно на ткани глаза, обеспечивая их необходимыми питательными веществами и защищая от внешних неблагоприятных факторов. При местном применении эти препараты сразу проникают через роговицу и достигают внутренних структур глаза, где они начинают оказывать свое лечебное воздействие. Некоторым из основных механизмов действия глазных капель с рибофлавином является стимуляция восстановление клеток эпителия роговицы. Как следствие это ускоряет процесс заживления ран и эрозий, и улучшает состояние слизистой оболочки глаза. Также, такие капли помогают нормализации микроциркуляции крови в тканях глаза, что улучшает питание и кислородоснабжение всех его структур.
Еще одной важной функцией рибофлавинсодержащих капель является защита глаз от воздействия ультрафиолета. Рибофлавин способен поглощать ультрафиолетовые лучи, предотвращая тем самым их отрицательное влияние на ткани глаза. Это делает такие капли особенно нужными для людей, проводящих много времени на солнце или работающих в условиях повышенной освещенности.