Упаковка лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Лекарственную упаковку можно определить как средство, обеспечивающее презентабельность, защиту, идентификацию, герметичность, удобство и соответствие требованиям для продукта во время хранения, транспортировки, демонстрации и до момента потребления. Упаковка должна обеспечивать защиту от климатических условий, биологических, физических и химических опасностей и быть экономичной. Упаковка должна обеспечивать надлежащую сохранность продукта в течение всего срока хранения.
Кроме того, система обеспечения качества при производстве фармацевтической продукции должна обеспечивать соответствующие меры для производства, поставки и использования правильных исходных и упаковочных материалов для старения.
Общественное мнение иногда считает упаковку излишней. Однако, необходимо подчеркнуть, что упаковка сохраняет исходный вид и качество лечебных продуктов и защищает их от все видов порчи и деформаций.
Все лекарственные средства должны быть защищены и, следовательно, должны упаковываться в контейнеры, соответствующие предписанным стандартам, особенно в отношении исключения попадания влаги и света, а также предотвращение вымывания экстрагируемых веществ и химического взаимодействия с лекарственной формой. Однако пределы приемлемости в этих различных отношениях зависят, по крайней мере частично, от климатических переменных.
Сложность изготовления упаковочных материалов и высокотехнологичный характер лекарственных средств таковы, что производители сталкиваются со значительными проблемами.
Качество упаковки фармацевтических продуктов играет очень важную роль в качестве таких продуктов. Она должна:
- защищать от всех неблагоприятных внешних воздействий, которые могут изменить свойства продукта, например влажность, свет, кислород и колебания температуры;
- защита от биологического загрязнения;
- защита от физических повреждений;
- наличие правильной информации и идентификации продукта.
Вид упаковки и используемые материалы должны быть выбраны таким образом, чтобы:
- сама упаковка не оказывала вредного воздействия на продукт (например, в результате химических реакций, выщелачивания упаковочных материалов или абсорбции);
- продукт не оказывает вредного воздействия на упаковку, изменение его свойств или влияние на его защитную функцию.
Вытекающие из этого требования должны соблюдаться в течение всего предполагаемого срока годности продукта. Учитывая связь между качеством фармацевтического продукта и качеством его упаковки, к фармацевтическим упаковочным материалам и системам должны, в принципе, применяться те же требования по обеспечению качества, что и к фармацевтическим продуктам.
Актуальность темы "Упаковка лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента" обусловлена несколькими ключевыми факторами:
1. Защита здоровья потребителей: Лекарственные средства и товары аптечного ассортимента требуют особой защиты от внешних воздействий (влаги, света, механических повреждений), чтобы сохранить их эффективность и безопасность для потребителя.
2. Соответствие нормативным требованиям: В мире существуют строгие стандарты и регламенты по упаковке фармацевтической продукции, которые регулируют материалы упаковки, маркировку и условия хранения. Соблюдение этих требований необходимо для обеспечения качества лекарств и предотвращения фальсификации.
3. Инновации в упаковочных материалах: Развитие технологий позволяет создавать новые виды упаковок с улучшенными защитными свойствами, например, многослойные барьерные пленки, биоразлагаемые материалы и умная упаковка с функцией мониторинга условий хранения.
4. Маркетинговые стратегии: Упаковка играет важную роль в продвижении товара на рынке, влияя на восприятие бренда потребителем. Качественная и привлекательная упаковка может повысить конкурентоспособность продукта.
Цель курсовой работы- изучить важность контроля качества и стандартов упаковки лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.
Задачи:
1. Изучить классификацию упаковки лекарственных средств и ее составляющих частей
2. Обозначить требования к упаковке лекарственных средств
3. На основе анкетирования респондентов выявить наиболее удобные виды упаковки
4. Составить критерии выбора упаковки
Фармацевтическая упаковка — это защитный барьер, который гарантирует, что жизненно важные лекарства будут доставлены пациентам в целости и сохранности. Без неё лекарства были бы подвержены загрязнению, порче и несанкционированному вмешательству.
Фармацевтические препараты и/или их упаковки могут быть классифицированы по нескольким категориям, а именно [14]:
• по типу лекарственной формы
• по способу введения или использования
• по типу упаковки
• по способу продажи/области сбыта
• способ выдачи с помощью комбинированного устройства/упаковки
• прием с помощью устройства, отдельного от упаковки.
1. Тип лекарственной формы в первую очередь зависит от ее физического состояния, например, твердая, жидкая или газообразная, а также от того, является ли она стерильной, нестерильной, одноразовой или многодозовой .
• Твердые вещества могут быть обычными, нерегулярными, сыпучими, когезионными, например порошки, таблетки, капсулы, суппозитории и т.д.
• Жидкие или полужидкие продукты могут быть на воде, спирте, растворителях, маслах, гелях и т.д., то есть эмульсиях, суспензиях, кремах, мазях, растворах и т.д.
• Газы могут быть сжиженными, находящимися под давлением, летучими, инертными, т.е. парами, при вдыхании, аэрозолями.
Для каждой группы или подгруппы можно выделить определенные основные свойства, которые определяют особые требования к упаковке как с точки зрения процессов упаковки, так и с точки зрения используемых материалов.
2. Способ введения [3]
Способ применения может быть желательным или необходимым в зависимости от особенностей упаковки. Возможные способы применения включают следующее.
• Пероральное применение, дозирование, при котором всасывание/способ действия происходит во рту и в толстой кишке.
• Местное нанесение на кожу, волосы.
• Парентеральные стерильные препараты (большого и малого объема), вводимые внутривенно, внутримышечно, интратекально, подкожно и т.д., в одноразовых или многодозовых упаковках.
• Введение через слизистые носа, глаз, ректально, вагинально и т.д.
• Вдыхание через рот или нос с использованием лицевой маски, дыхательной трубки или прямое вдыхание через рот в легкие.
3. Тип упаковки/материал
Тип упаковки может относиться как к основным используемым материалам, например стеклу, пластику, металлу и т.д., так и к типу упаковки, например, флакон, тюбик, саше, блистер. Упаковки могут быть одноразовыми (не закрывающимися повторно) или многоразовыми (закрывающимися повторно). Обе группы оказывают влияние на продукт и должны рассматриваться с точки зрения характеристик материала и общей концепции упаковки, включающей такие факторы, как совместимость продукта, функциональный и эстетический дизайн, эффективность производства, материальные затраты, себестоимость продукции и удобство для пользователя.
4. Способ продажи
Фармацевтический продукт может продаваться в розницу (в аптеках по месту жительства), оптом, в медицинских центрах, больницах, стоматологических кабинетах, центрах по уходу за больными, специальных домах, в торговле на дому или на экспорт и т.д. Они могут быть разделены на рецептурные и безрецептурные.
Рецептурные продукты, как правило, доступны только профессиональным продавцам, например, фармацевтам, врачам, стоматологам, медсестрам, ветеринар и т.д. Они могут поставляться либо в виде объемной упаковки, которая затем разделяется на меньшее количество вещества в дозах, либо в виде оригинальной упаковки, в которой курс лечения поставляется в упаковке, изготовленной фармацевтическим производителем.
Безрецептурные или патентованные препараты, как следует из их названия, предназначены для прямой продажи широкой публике. Порядок осуществления продажи, т.е. через аптеки, аптечные магазины и т.д., во многом зависит от требований законодательства соответствующей страны, а также от того, как осуществляется продажа. как классифицируется препарат в соответствии с действующими нормативными актами по токсикологии, законодательством о пищевых продуктах и лекарствах и т.д.
Продажа фармацевтических препаратов может также включать в себя оптовые партии препарата и составных лекарственных средств для дальнейшей переработки и/или упаковки у подрядчиков, за рубежом и т.д.
На рынок может влиять то, как оплачивается рецептурный продукт, например, в частном порядке, за счет средств национального страхования или какой-либо другой формы возмещения через государственные органы. Рынки также определяются по заболеваниям. которые могут варьироваться от страны к стране, от континента к континенту и быть связаны с возрастом, этническим происхождением, полом и т.д., т.е. демографическими факторами.
Упаковка может быть различной для удовлетворения любых из этих потребностей — например, для защиты от несанкционированного доступа или защиты от детей.
Способ выдачи и использование упаковок связаны с тем, как вводится продукт. Для облегчения введения может потребоваться, чтобы упаковка действовала как средство для дозирования или устройство, например, аэрозоль, или имела составляющие, которые могут быть либо частью упаковки, либо использоваться как отдельный элемент, например, капельница в комплектации.
5. Отношение упаковки к препарату
Обычно выделяют три уровня упаковки, которые обычно называют первичной, вторичной и третичной упаковкой [20].
• Первичная система упаковки — это материал, который первым покрывает продукт и удерживает его, то есть те компоненты и подкомпоненты упаковки, которые непосредственно контактируют с продуктом или могут напрямую влиять на срок его хранения, например, ампулы и флаконы, предварительно заполненные шприцы, контейнеры для внутривенных вливаний, блистерные упаковки и т. д.
• Вторичная находится за пределами первичной упаковки и используется для объединения первичных упаковок в группы, например, картонные коробки, ящики, транспортные контейнеры, лотки для инъекций и т. д.
• Групповая. К этому типу относится фасовочная тара, в которой небольшими партиями размещаются лекарственные средства во вторичной упаковке. Например, укладки по 10 коробок в каждой. Для изготовления групповой упаковки применяется термоусадочная пленка, картонные коробки. Основная функция – сохранение товара во время транспортировки.
• Система третичной упаковки используется для транспортировки и хранения навалом, например, в бочках, контейнерах, защитных плёнках и т. д.
В случае реализации лекарственных препаратов только в лечебно-профилактических учреждениях допускают использование упаковки «для стационаров», объединяющей установленное количество лекарственных препаратов в первичной упаковке, помещённых в групповую упаковку в соответствии с указаниями фармакопейной статьи.
Наиболее распространёнными видами первичной фармацевтической упаковки являются ампулы, флаконы, блистерные упаковки, бутылки и саше.
Примеры вторичной упаковки в фармацевтическом секторе:
Складные картонные коробки
Складные картонные коробки представляют собой прочные контейнеры из бумаги, которые часто применяются для вторичной упаковки в фармацевтическом секторе. Их основная задача — защита содержимого, однако многие компании также используют эти упаковки для передачи информации, так как на них имеется достаточно места для размещения важных данных, таких как инструкции по применению и сроки годности. К тому же, складные картонные коробки считаются экологичными, поскольку изготавливаются из возобновляемых ресурсов, таких как картон. Это обеспечивает меньшую нагрузку на окружающую среду в сравнении с пластиковыми или металлическими альтернативами.
Гофрированные коробки
Гофрированные коробки состоят из нескольких слоёв картона, что обеспечивает им повышенную прочность и хорошую защиту от ударов во время транспортировки. Эти коробки являются универсальными и экологически безопасными, что делает их популярными в фармацевтической области. Обычно гофрированные коробки лёгкие, что способствует экономии при транспортировке и хранении.
Подсумки и сумки
Вторичная упаковка, используемая некоторыми фармацевтическими компаниями, иногда включает пакеты и сумки. Эти контейнеры изготавливаются из экологически чистых материалов, в основном из бумаги или биоразлагаемого пластика.
Кошельки
Кошельки (рис. 1) представляют собой компактные контейнеры, специально предназначенные для надежного хранения блистеров и другой первичной упаковки. Они обеспечивают защиту медикаментов от внешних факторов и физических повреждений.
Чаще всего такие упаковки изготавливаются из перерабатываемого картона или биоразлагаемого пластика, благодаря чему они легкие и экологически чистые.
К их преимуществам относятся [6]:
• Упрощение транспортировки товаров
• Снижение объема отходов и воздействия на природу
• Возможность размещения логотипа компании и информации о продукте на видном месте
• Экономия пространства на полках
1. Защита от внешних факторов
Хорошо укупоренная упаковка – это упаковка, которая защищает содержимое от попадания посторонних твердых и жидких веществ извне, а также от потери содержимого в обычных условиях хранения, транспортировки и продажи [1].