Фрагмент для ознакомления
2
Раствор натрия гидрокарбоната является одним из наиболее востребованных препаратов в медицинской практике, благодаря своим универсальным свойствам и широкому спектру применения. Этот препарат используется как антацидное средство для нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке, что способствует профилактике и лечению заболеваний, сопровождающихся повышенной кислотностью. Помимо этого, раствор натрия гидрокарбоната обладает выраженным дезинтоксикационным эффектом, благодаря которому он применяется при состояниях, требующих коррекции кислотно-щелочного баланса, таких как метаболический ацидоз, вызванный различными патологическими процессами, включая почечную недостаточность, диабетический кетоацидоз и интоксикации[8].
Фармакологические свойства натрия гидрокарбоната обусловлены его способностью поддерживать нормальный уровень pH в организме, что играет ключевую роль в сохранении гомеостаза и предотвращении развития осложнений при различных заболеваниях. Раствор натрия гидрокарбоната также используется в экстренной медицине для уменьшения токсической нагрузки на организм при отравлениях, позволяя эффективно устранять последствия воздействия токсинов[5].
Современные условия фармацевтической деятельности предъявляют повышенные требования к качеству, безопасности и доступности лекарственных средств. Учитывая высокую востребованность раствора натрия гидрокарбоната, особенно в условиях стационарного лечения и экстренной помощи, обеспечение его изготовления в строгом соответствии с нормативными требованиями становится приоритетной задачей для аптечных учреждений. Технологические процессы производства и контроля качества лекарственных форм должны быть оптимизированы, чтобы минимизировать возможные риски отклонений от установленных стандартов, что напрямую влияет на эффективность и безопасность применения данного препарата[1].
В этой связи исследование методик изготовления раствора натрия гидрокарбоната, а также совершенствование внутриаптечного контроля его качества имеют исключительную практическую значимость. Это позволяет не только обеспечить соответствие готового раствора всем требованиям нормативно-технической документации, но и содействует повышению уровня фармацевтической помощи населению.
Цель исследования - систематизировать полученные знания и практические умения по изготовлению лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля.
Задачи исследования:
1. Провести обзор отечественных и зарубежных литературных источников, посвящённых изготовлению раствора натрия гидрокарбоната.
2. Проанализировать действующую нормативно-техническую документацию, регулирующую производство и контроль качества растворов.
3. Изучить современные методы внутриаптечного контроля качества растворов на основе анализа нормативной документации.
4. Провести внутриаптечный анализ изготовленного раствора для проверки его соответствия нормативным требованиям.
Объект исследования - деятельность фармацевта по изготовлению лекарственных растворов в аптечных условиях.
Предмет исследования - методы и этапы изготовления раствора натрия гидрокарбоната в аптечных условиях, включая процедуры внутриаптечного контроля качества.
База исследования - учебная лаборатория кабинет химии ГБОПУ «Сочинский медицинский колледж».
Методы исследования - теоретический анализ литературных и нормативных источников, экспериментальное изготовление раствора, а также качественный и количественный анализ, включающий визуальную оценку, контроль pH и определение концентрации действующего вещества.
Натрия гидрокарбонат (NaHCO₃), также известный как питьевая или пищевая сода, представляет собой кристаллическое вещество белого цвета, хорошо растворимое в воде. Его химическая формула отражает состав, включающий ион натрия (Na⁺), гидрокарбонатный анион (HCO₃⁻), что определяет его основные химические свойства.
Физические свойства[5,8]:
1. Цвет и форма: натрия гидрокарбонат представлен в виде белого мелкокристаллического порошка или гранул без запаха.
2. Растворимость: растворимость NaHCO₃ в воде составляет около 9,6 г на 100 мл при температуре 20 °C. При повышении температуры растворимость увеличивается. В органических растворителях практически нерастворим.
3. Плотность: плотность твердого вещества составляет 2,2 г/см³.
4. Температура разложения: при нагревании выше 50 °C начинает разлагаться с выделением углекислого газа (CO₂), воды (H₂O) и образования карбоната натрия (Na₂CO₃).
5. Кислотно-основные свойства: водный раствор обладает слабощелочной реакцией с pH около 8,5.
Химические свойства[5]:
1. Щелочная природа: натрия гидрокарбонат является слабым основанием, проявляет нейтрализующие свойства по отношению к кислотам. При взаимодействии с кислотами, такими как соляная кислота (HCl), выделяется углекислый газ:
NaHCO3 + HCl → NaCl + CO2 + H2O
2. Диссоциация в воде: в растворе NaHCO₃ диссоциирует на ионы: NaHCO3 ⇌ Na+ + HCO3
Гидрокарбонатный ион HCO₃⁻ может далее взаимодействовать с водой, образуя угольную кислоту (H₂CO₃), которая в свою очередь распадается на CO₂ и H₂O.
3. Реакция термического разложения: при нагревании вещество разлагается с образованием карбоната натрия:
2NaHCO3 → Na2CO3 + CO2 + H2O
4. Буферные свойства: натрия гидрокарбонат проявляет способность стабилизировать pH в пределах слабощелочной среды, что делает его незаменимым в биологических и фармацевтических процессах.
5. Реакция с щелочами: в присутствии сильных щелочей может образовывать гидроксид натрия (NaOH) и карбонат натрия.
Физико-химические свойства делают натрия гидрокарбонат важным соединением в различных областях, включая медицину, пищевую промышленность и фармацию. Он широко используется как антацид, компонент буферных растворов и сырье для приготовления лекарственных форм.
1.2 Применение раствора натрия гидрокарбоната в медицинской практике
Раствор натрия гидрокарбоната (NaHCO₃) является важным фармакологическим средством, находящим широкое применение в медицинской практике благодаря своим универсальным свойствам и многофункциональности. Одной из ключевых областей его применения является коррекция метаболического ацидоза — состояния, характеризующегося выраженным снижением pH крови, возникающего в результате накопления кислых метаболитов. Метаболический ацидоз сопровождает такие патологические состояния, как почечная недостаточность, диабетический кетоацидоз, септические состояния, тяжелые травмы и отравления различной этиологии. При данных состояниях внутривенное введение раствора натрия гидрокарбоната способствует повышению щелочного резерва крови, восстановлению физиологически нормального кислотно-щелочного баланса, что в свою очередь предотвращает развитие осложнений и улучшает клинический прогноз[11].
Дополнительно раствор NaHCO₃ используется в гастроэнтерологии в качестве антацидного средства, эффективно нейтрализующего избыток соляной кислоты в желудке. Это свойство особенно ценно при таких заболеваниях, как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), хронический гастрит и язвенная болезнь. Применение раствора помогает снизить кислотность желудочного сока, уменьшить болевой синдром и предотвратить повреждения слизистой оболочки желудка и пищевода, что способствует ускорению регенерации тканей и облегчению состояния пациентов[9].
Фрагмент для ознакомления
3
1. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 01.03.2023).
2. Приказ Минздрава РФ от 22 мая 2023 г. № 249н "Об утверждении Правил изготовления и контроля качества лекарственных препаратов, изготавливаемых в аптечных организациях".
3. Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание. Утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июля 2023 г. № 377. М.: Минздрав РФ, 2023.
4. Вакуненкова О. А. и др. Влияние гидрокарбоната натрия на формирование гастростаза у крыс при моделировании миелоабляционной химиотерапии циклофосфаном //Медицина экстремальных ситуаций. – 2023. – Т. 25. – №. 2. – С. 98-104.
5. Гаврилов, А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов : учебник / А. С. Гаврилов. – 3-е издание, переработанное. – Москва : Общество с ограниченной ответственностью Издательская группа "ГЭОТАР-Медиа", 2022. – 864 с. – ISBN 978-5-9704-6465-6. – DOI 10.33029/9704-6465-6-GPH-2022-1-864. – EDN YHMEFE.
6. Комарова У. А., Яппарова Э. Н. НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ //Вестник науки. – 2023. – Т. 2. – №. 12 (69). – С. 1246-1250.
7. Пенкина, В. А. Контроль качества лекарственных препаратов / В. А. Пенкина, С. В. Артюх, О. В. Луценко // Актуальные аспекты и перспективы развития современной биотехнологии : Сборник докладов Всероссийской научной конференции с международным участием, Белгород, 22–24 марта 2023 года. – Белгород: Белгородский государственный технологический университет им. В.Г. Шухова, 2023. – С. 125-128. – EDN NILWBQ.
8. Сатимбоева Х. К. МЕТОДЫ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ //Journal of new century innovations. – 2022. – Т. 11. – №. 3. – С. 159-162.
9. Тихонов С. В. и др. НОВЫЕ ДОСТИЖЕНИЯ ФАРМАКОЛОГИИ ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ ПРИ ПРОФИЛАКТИКЕ И ТЕРАПИИ КИСЛОТОЗАВИСИМЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ //Медицинский совет. – 2023. – Т. 17. – №. 8. – С. 33-40.
10. Bian Y. et al. The efficacy and safety of sodium bicarbonate Ringer’s solution in critically ill patients: A retrospective cohort study //Frontiers in pharmacology. – 2022. – Т. 13. – С. 829394.
11. Eraky A. M. et al. Complexities, Benefits, Risks, and Clinical Implications of Sodium Bicarbonate Administration in Critically Ill Patients: A State-of-the-Art Review //Journal of Clinical Medicine. – 2024. – Т. 13. – №. 24. – С. 7822.
12. Hamaguchi R. et al. Clinical review of alkalization therapy in cancer treatment //Frontiers in Oncology. – 2022. – Т. 12. – С. 1003588.