Изучение правил и условий дистанционной торговли лекарственными препаратами

ВВЕДЕНИЕ
За последние десятилетия фармацевтическая отрасль пережила значительные изменения, определяемые стремительным развитием цифровых технологий. Эволюция электронной коммерции в фармацевтической отрасли отражает общемировые тенденции цифровизации и переориентации на онлайн-продажи, однако имеет ряд особенностей, обусловленных спецификой и значимостью товаров лекарственного назначения.
На фоне глобальной цифровизации и повышенного внимания к здоровью, усиленного пандемией COVID-19, рынок онлайн- торговли лекарственными препаратами и медицинскими товарами получил новый стимул к развитию.
Электронная торговля в области фармации изначально столкнулась с этическими и регуляторными сложностями, включая защиту личных данных пациентов, проверку качества продукции и точность выполнения рецептурных указаний на онлайн-платформах. Однако, прогресс в технологических инновациях, включая блокчейн для защиты информации, искусственный интеллект для аутентификации и персонализированных рецептов, а также внедрение электронных рецептов. Кроме того, стремления аптек расширять онлайн- сервисы также сыграли ключевую роль в удовлетворении возрастающих требований клиентов.
Если раньше онлайн-платформы в основном использовались для предварительного заказа с последующим самовывозом, то теперь заметен активный переход к полноценной онлайн-торговле с доставкой на дом безрецептурных препаратов. Изучение правил и условий дистанционной торговли лекарственными препаратами требует внимательного рассмотрения как законодательных норм, так и особенностей самого процесса продаж. В большинстве стран существуют строгие регуляции, направленные на обеспечение безопасности и эффективности лекарственных средств при их продаже через интернет или другие дистанционные каналы.
Первым шагом в этом процессе является ознакомление с законодательством, регулирующим фармацевтическую деятельность. В большинстве случаев эти нормы устанавливают, какие виды лекарств можно продавать дистанционно, какие требования выдвигаются к продавцам и каким образом должны проводиться продажи. Например, в некоторых странах дистанционная продажа рецептурных препаратов может быть разрешена только на основании действующего рецепта, который должен быть предоставлен покупателем.
Цель исследования: изучение дистанционного обеспечения пациента лекарственными препаратами в Российской Федерации.
Объект исследования: деятельность интернет-аптек Санкт Петербурга.
Предмет исследования: дистанционная торговля лекарственными препаратами.
Задачи исследования:
1.Рассмотреть нормативно-правовые основы дистанционной торговли лекарственных препаратов.
2.Изучить правила и условия дистанционной торговли лекарственными препаратами.
3.Провести анализ деятельность интернет-аптек Санкт Петербурга.
Материалы и методы: информационную базу исследования составляют законодательные и нормативные акты Российской Федерации, регламентирующие вопросы дистанционного обеспечения пациента лекарственными препаратами. Использованы аналитический метод и метод анализа для проведения анализа сайтов.



1. Дистанционная торговля на фармацевтическом рынке России

1.1.Нормативно-правовые основы дистанционной торговли лекарственных препаратов
Попытки легализовать Интернет-торговлю лекарственными средствами в России предпринимаются уже давно. В конце 2015 года Министерство здравоохранения Российской Федерации вынесло на общественное обсуждение проект федерального закона о регулирования деятельности онлайн-аптек, который разрешал продажу безрецептурных лекарственных средств дистанционным способом. В 2017 году законопроект был принят в первом чтении, но затем его движение было приостановлено [12].
Отправной точкой для дальнейших действий явилась пандемия COVID-19, повлекшая значительные изменения образа жизни, а именно ограничение перемещения населения и доступа в общественные места, включая розничные торговые точки.
Первым нормативным документом по регулированию розничной торговли ЛП в дистанционном формате стал Федеральный закон от 03.04.2020 № 105-ФЗ. Данный документ внес изменения в Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Указанный федеральный закон разрешил аптекам и аптечным сетям при обязательном наличии лицензии на этот вид деятельности продавать через Интернет лекарственные средства, за исключением тех препаратов, торговля которыми ограничена или запрещена в соответствии с законодательством [3].
В том же году Постановлением Правительства Российской Федерации № 697 были утверждены Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли ЛП дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных ЛП гражданам.
Постепенно нормативная база адаптировалась к изменению цифрового поля розничной торговли, весомое место в котором заняли агрегаторы - крупные платформы, предлагающие товары от большого числа поставщиков, а также логистический аутсорсинг - привлечение сторонних транспортных компаний для доставки продукции.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2021 № 827 были внесены изменения в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли ЛП дистанционным способом.
Законодательная база РФ в области защиты данных достаточно разветвлена и включает в себя ряд нормативных актов, регулирующих обработку и защиту персональных данных. Основным документом здесь выступает Федеральный закон от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных», определяющий основные правила сбора, хранения, использования и защиты данных граждан [2]. Так же важными документами являются: Указ Президента РФ от 06 марта 1997 г. № 188 «Об утверждении Перечня сведений конфиденциального характера» [6]; Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2008 г. № 687 «Об утверждении Положения об особенностях обработки персональных данных, осуществляемой без использования средств автоматизации» [7]; Постановление Правительства РФ от 01 ноября 2012 г. № 1119 «Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных» [8]; Приказ ФСТЭК России от 18 февраля 2013 г. № 21 «Об утверждении состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных» [9]; Приказ Роскомнадзора от 05 сентября 2013 г. № 996 «Об утверждении требований и методов по обезличиванию персональных данных» [10].
Касаясь специфики данной отрасли, важно упомянуть, что при онлайн-продажах лекарств особое внимание уделяется защите сведений о состоянии здоровья покупателей, которые относятся к категории специальных персональных данных с усиленными требованиями к защите.
Онлайн-аптекам, работающим в России, приходится строго соблюдать ряд требований, направленных на защиту конфиденциальной информации. Ведется активная работа по шифрованию данных, использовании современных средств аутентификации и обеспечении безопасности информационных систем