Лицензирование деятельности, связанная с оборотом НС и ПВ

Введение

Данная работа посвящена изучению проблемы лицензирования в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.
При написании работы изучена нормативная база, регулирующая легальный оборот НС и ПВ, в части лицензирования данной деятельности.
Цель работы – дать описание области, предмета и порядка лицензирования.
В работе оценены изменения в нормативной базе, регулирующей оборот НС и ПВ, по состоянию на 2020 год, описано распределение полномочий в сфере лицензирования оборота НС и ПВ, рассмотрены работы и услуги в сфере лицензирования, подробно описаны требования к аптечным учреждениям, на которые возлагается отпуск НС и ПВ физическим лицам.
В последней части работы приведён порядок предоставления государственной услуги «Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» ос ссылкой на электронные сервисы.










1. Законодательное регулирование лицензирования оборота наркотических средств и психотропных веществ

Основным документом, регулирующим лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (далее НС и ПВ) является Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1085 (в ред. От 04.04.2020 г.) «О «Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прескуров, культивированию наркосодержащих растений».
Всего Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выделяет 49 нормативных документов, действующих в данной сфере [3]. Отметим наиболее важные:
 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 13.07.2020)
 Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ред. от 31.07.2020)
 Федеральный закон РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ред. от 31.07.2020)
 Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (ред. от 26.07.2019)
 Федеральный закон от 29.07.2017 № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»
 Федеральный закон от 29.07.2017 № 221-ФЗ «О внесении изменений в статьи 1 и 42 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
 Указ Президента РФ "О совершенствовании государственного управления в сфере контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и в сфере миграции" от 05.04.2016 № 156
 Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (в части оборота НС и ПВ)
 Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (ред. от 29.07.2020)
 Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов» (ред. от 25.05.2018)
 Постановление Правительства РФ от 17.12.2010 № 1035 «О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений» (ред. от 30.11.2019)
 Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (ред. от 19.10.2020)
Кроме указанных документов действуют приказы Министерства здравоохранения и приказы Росздравнадзора. Можно сказать, что нормативная база в сфере регулирования оборота НС и ПВ сформирована и в целом достаточно стабильна. Изменения 2019 и 2020 года в сфере оборота НС и ПВ в основном затрагивают рецептурный процесс на НС и ПВ в медицинских учреждениях.
Существенным документом является Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту НС и ПВ (утв. Приказом Минздрава России от 14.04.2016 № 233н) Данный акт действует с 09.08.2016 г.
На уровне исполнительных органов субъектов Российской Федерации также принимаются соответствующие регламенты.
Рассмотрим предметы лицензирования – НС и ПВ. Как уже было сказано, они определяются Перечнем НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ. Перечень утверждается Правительством РФ по представлению Министерства здравоохранения России и МВД России.
Таблица 1
Распределение НС и ПВ по спискам Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ
Часть Перечня Основания для внесения
Список I Список НС и ПВ, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ
Список II Список НС и ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ
Список III «Список ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ»
Список IV «Список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен, и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, в который входят:
 таблица I прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен, и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля
 таблица II прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен, и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля
 таблица III прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен, и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля»