Дженерики и их роль в лекарственном обеспечении населения

Введение

Актуальность темы исследования обусловлена тем, что прогресс человечества обеспечивают первооткрыватели, а развитие фармацевтической отрасли – разработчики новых лекарственных средств и технологий их производства. Каждое их открытие – это еще одна надежда для пациентов и очередной вклад в современную врачебную практику.
По данным ВОЗ, с 1950 г. продолжительность жизни на общемировом уровне увеличилась более чем на 20 лет. Этот беспрецедентный социальный эффект достигнут в значительной степени благодаря новым лекарствам. Не будет преувеличением сказать, что инновациями проложен спасительный путь от неизлечимости к излечимости, к большей эффективности и безопасности лечения.
Дженерик - это лекарство-копия, которое совпадает с оригиналом по количеству действующего вещества и влиянию на организм. Когда изобретают новое лекарство, его долго исследуют и тестируют, а потом оформляют патент. Когда срок патента заканчивается, другие компании тоже могут производить подобные лекарства - дженерики. Но в России права патентообладателей часто нарушаются, и дженерики регистрируются и продаются ещё до того, как закончится патент на оригинальное лекарство.
Цель работы – рассмотреть дженерики и их роль в лекарственном обеспечении населения.
Задачи:
- определить понятия, сущность дженериков в фармакологии.
- проанализировать дженерики и их роль для населения.
- исследовать дженерики на российском фармрынке .
Структура работы обусловлена целями и задачами исследования. Реферат состоит из введения, трех глав, заключения и списка литературы.

1. Понятия, сущность дженериков в фармакологии

На сегодняшний день на рынке фармации крупные компании постоянно ведут конкурентную борьбу за создание новых лекарственных препаратов с известными и недавно разработанными действующими веществами, которые пользовались бы популярностью среди населения. На всю эту работу тратятся большие средства, ведь для разработки действенного оригинального средства для лечения или аналога нужны дорогостоящие исследования и квалифицированные специалисты.
То же самое касается и столь популярных в наше время дженериков, которые несколько отличаются от оригинальных средств лечения. Как на рынке появляются «точно такие же» препараты? Обычно это происходит по одной схеме: какая-нибудь крупная фармацевтическая компания, обладающая мощной научной и технической базой, разработала новый действенный препарат. Она его патентует и затем начинает производить и продавать, и никакая другая компания не имеет права производить аналогичное лекарство.
Лет через 25 фирма-изобретатель утрачивает эксклюзивные права на препарат, название же остается в ее владении. И тогда другие фирмы начинают выпуск лекарств с таким же действующим веществом, но под другим названием. Эти лекарства-близнецы принято называть дженерики [3].
Дженерик представляет собой непатентованный лекарственный препарат, воспроизведение оригинального лекарства, на действующее вещество которого закончился период патентной защиты. Такое средство может отличаться от оригинального медикамента по своему составу вспомогательных компонентов.
При этом дженерики содержат аналогичные активные компоненты в идентичных лекарственных формах, предназначенных для одного способа применения.
Стоит отметить, что дженерик – это не подделка, а вполне легальный аналог дорогостоящего медицинского препарата, которым без опасения можно пользоваться для лечения не слишком серьезных патологий.
Производитель должен лишь пройти юридическую регистрацию своего бренда для того чтобы избежать обвинений в нарушении авторского права. При этом внешний вид упаковки лекарственного препарата может почти в точности повторять оригинальную упаковку[7, c 20].
В настоящее время существуют разновидности медикаментов, для которых невозможна замена на дженерики согласно действующему законодательству. Речь идет о препаратах, предназначенных для лечения СПИДа, гепатита и онкологических патологий.
Дело в том, что удешевление трудозатрат специалистов, которые много работают над тем, чтобы сделать тяжелые болезни излечимыми, может неблагоприятно сказаться на мотивации, ведь труды этих ученых являются серьезными достижениями в фармацевтической сфере. Именно поэтому, если человек увидел дженерик для лечения гепатита, можно не сомневаться, что это некачественная подделка.
Дженерики можно встретить в аптеках всех стран мира, их доля в общем количестве продаваемых лекарств может достигать от 25% до 80%. Эти цифры зависят от общего благосостояния населения и от медицинской культуры населения[10].
Оригинал может стоить 700 рублей, а дженерик 350 или даже 200. Именно это видит покупатель, и именно это обстоятельство является самым веским аргументом при выборе. Но мало кто из покупателей задумывается над тем, почему одинаковые препараты продаются по таким разным ценам.
Стоимость лекарства складывается не только из стоимости его составляющих, но и из стоимости его производства. Препарат-бренд выходит на рынок после многолетних поисков необходимого сочетания действующих веществ, после клинических испытаний, во время которых будут