Перспективы правового регулирования и дальнейшего развития биопринтинга

Аннотация: развитие современной трансплантологии формирует круг проблемных вопросов, одно из центральных мест среди которых занимает дефицит донорских органов и тканей и необходимость его восполнения.
Решением сложившейся проблемы является 3D-биопринтинг, т.е. технология по созданию объёмных моделей органов и тканей на основе человеческих клеток с использованием 3D-печати, при которой происходит сохранение функций и жизнеспособности клеток.
Данная технология связана с цифровизацией тела человека, созданием его цифровой трехмерной модели. В результате человек начинает зависеть от своего трехмерного цифрового воплощения при реализации своих прав на жизнь и здоровье.
Ключевые слова: 3D-биопринтинг, трансплантология, объекты гражданских прав, искусственные органы и ткани.
Annotation: the development of modern transplantology forms a range of problematic issues, one of the central places in which is occupied by a shortage of donor organs and tissues the need to fill it
The solution to this problem is 3D bioprinting, i.e. a technology for creating three-dimensional models of organs and tissues based on human cells using 3D printing, which preserves the functions and viability of cells.
This technology is connected with digitalization of the human body and creation of its digital three-dimensional model. As a result, a person is becoming dependent on their threedimensional digital embodiment in implementing their rights to life and health.
Key words: 3D-bioprinting, transplantology, objects of civil law rights, artificial organs and tissues.

Введение. Развитие современной медицины не представляется возможным без использования новейших технологий. Трансплантология, являясь показателем высокоразвитой медицины, формирует ряд проблемных вопросов, основным из которых принято считать наличие дефицита органов для трансплантации. На сегодняшний день создание человеческих органов и тканей на основе жизнеспособных, функционально активных клеток при помощи технологии трёхмерной печати считается сегодня одним из самых перспективных направлений, позволяющим преодолеть дефицит органов и ограничения регенеративной медицины. Вместе с тем биопринтинг, связанный с цифровизацией тела человека, созданием его цифровой трехмерной модели, порождает ряд проблем правового характера.
Цель: выявить и проанализировать основные проблемы, связанные с правовым регулированием биопринтинга, использованием биопринтных органов и тканей человека как объекта гражданского оборота.
Методы: диалектический, формально-логический, функциональный и другие общенаучные методы исследования.
Обсуждение.
В настоящее время технологии 3D-биопринтинга, связанные с медициной, успешно используются в трех основных направлениях: изготовление тканей и органов; создание индивидуальных протезов и имплантатов; производство лекарственных средств [13].
Биопечать или 3D-биопринтинг подразумевает под собой технологию по созданию объёмных моделей органов и тканей на основе человеческих клеток с использованием 3D-печати, при которой происходит сохранение функций и жизнеспособности клеток [1]. После указанных действий изготовленный орган переносят в биореактор (инкубатор), в котором он продолжает расти. После достижения необходимых размеров, орган пересаживают человеку.
В процессе создания органов (тканей) посредством 3D-биопринтинга в качестве расходного материала используются естественные или синтетические биоматериалы, которые имитируют внеклеточный матрикс в целях поддержания адгезии (соединение поверхностей неоднородных твёрдых и (или) жидких тел), пролиферации (размножение ткани организма при помощи деления клеток) и дифференцировки живых клеток [2]. Наравне с созданием органа или ткани не менее важной задачей 3Dбиопринтера является сохранение выживаемости клеток без потери их функций, выполняемых ими в привычной для них среде (организм человека).
С помощью 3D-печати ученые уже создали искусственные кости, мениск коленного сустава, сердечный клапан, позвоночные диски, другие типы хрящей и костей, а также искусственные уши, кровеносные сосуды, ткани и органы.
При создании органов посредством использования технологии 3Dбиопринтинга применяются стволовые клетки. Из трех основных источников стволовых клеток, наиболее часто используемых в тканевой инженерии, то есть эмбриональные стволовые клетки, мезенхимальные стволовые клетки и индуцированные плюрипотентные стволовые клетки, каждый тип имеет свои преимущества и недостатки при использовании в биопечати [4].
Эмбриональные стволовые клетки обладают самой высокой степенью мультипотентности, но к недостаткам относятся более сложные закупки, этические проблемы и проблемы с иммуногенностью. Этические проблемы неразрывно связаны с правовыми, так как непосредственно затрагивают и обостряют дискуссию относительно правовой природы эмбриона. Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах» [15] запрещает создания эмбриона человека для дальнейшего производства биомедицинских клеточных продуктов. Запрет наложен и на использование биомедицинских клеточных продуктов биологического материала, полученного путем прерывания процесса развития эмбриона или плода человека либо нарушения такого процесса для создания биопечатных органов и их применения.