Фальсификация, контрафакт медицинских (лекарственных) средств , основные проблемы и пути решения

Фальсификация медицинской продукции стала глобальным явлением, масштабы которого неприятно растут с каждым годом. Происходит это потому, что развитие технологий во всех областях цепочки поставок повышает возможности преступников по производству, транспор-тировке и доставки опасных фальсифицированных медицинских продуктов клиентам. При этом многие из них не осознают, что приобрели подделку.
С развитием медицины и научных отраслей идет стремительное совершенствование меди-цинских изделий. И ежедневно возникают все новые схемы поставок контрафактной продук-ции и те риски, которые она несет. Борьба с этим выходит на международный уровень и со-ответствующие ей действия обсуждаются на площадках ВОЗ и Совета Европы.
Контрафактную продукцию (в т.ч. медицинского назначения) производят во многих странах. Но есть и лидеры столь неблагородного дела. Так, по данным Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), больше всего фальсификата выпускают в Китае (63,2%). За ним, стоит отметить, с существенным отставанием идут Турция (3,2%), Сингапур (1,9%), Таи-ланд (1,6%) и Индия (1,2%). Это проявляется в частности в том, что лекарственные препараты, произведенные на территории стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), а также стран – лидеров в производстве контрафакта — в лучшем случае недостаточно эффективны [9].
Однако, в последние годы распространение поддельных лекарств приобрело колоссальные масштабы, угрожая, в первую очередь, детям. В новом докладе, представленном членами Национальных институтов здоровья США (National Institutes of Health – NIH), сообщается, что ежегодно от контрафактных препаратов погибает до 300 тыс. детей по всему миру [10].
В 2019 году из российских аптек постоянно изымались лекарственные средства от самых раз-ных болезней, начиная с сиропа от кашля и заканчивая препаратами от давления. Одни ле-карства признавали опасными, другие — поддельными.
В России за 2019 год с фармацевтического рынка отозвано 385 лекарственных препаратов. Это следует из данных Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). В то же время согласно результатам государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарствен-ных средств за 2019 год всего было изъято из обращения 738 серий лекарственных средств (рис. 1) [4].

Таблица 1 – Лекарственные средства и фармацевтические субстанции, отозванные с россий-ского рынка в 2019 году