Доклад по стандартизации и нормированию на тему три примера объективных свойств подтвержающих выполнение 15 требований стандарта ИСО 19011-2012

Доклад на тему подтверждение выполнения 15 требований стандарта ИСО 19011-2012
(Привести по три примера объективных свойств, подтверждающих выполнение 15 требований стандарта ИСО 19011-2012)
Настоящее исследование посвящено анализу возможностей внедрения в деятельность учреждений здравоохранения (УЗ) медицинского аудита, призванного повысить качество медицинских услуг, оказываемых пациентам. Разработка и внедрение в 70-х годах ХХ века ряда стандартов в отрасль здравоохранения (GCP, GLP, CMP, GNP) и создание систем качества в УЗ на основе требований стандартов TQM, ISO 9001 подтвердили целесообразность перестройки деятельности отрасли здравоохранения по индустриальному типу. Однако остается не полностью решенным вопрос процедуры объективного контроля над деятельностью медицинских учреждений. Появляющиеся в периодической печати сведения о низком качестве обслуживания пациентов, о врачебных ошибках, необоснованных оперативных или диагностических вмешательствах отражают несовершенство имеющихся механизмах контроля качеством медицинской помощи, что обуславливает актуальность выбранного исследования. Целью данного исследования является разработка модели медицинского аудита деятельности УЗ на основе создания аудиторских групп, представляющих органы медицинского самоуправления. В работе учтены требования международного стандарта ГОСТ ISO 19011-2012.
Одним из эффективных методов управления качеством медицинской помощи является создание и внедрение в деятельность лечебных учреждений систем менеджмента качества (СМК) – специализированных функциональных структур, способствующих достижению организацией поставленных целей. Система менеджмента качества (далее ― СМК), как совокупность специализированной организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, предназначена для постоянного улучшения деятельности и повышения конкурентоспособности организации на отечественном и мировом рынках. Совершенство и зрелость СМК определяют конкурентоспособность любой организации. В практику здравоохранения успешно интегрировались такие международные СМК, как GMP (Good Manufacturing Practice), GLP (Good Laboratory Practice), GCP (Good Clinical Practice), GEP (Good Educational Practice), TQM (Total Quality management). Решающая роль в эффективности функционирования подобных инновационных систем управления принадлежит правильно исполненному внутреннему аудиту. Ауди́т (от лат. audit — слушает) или аудиторская проверка — процедура независимой оценки деятельности организации, системы, процесса, проекта или продукта. Это — процесс сбора доказательств с целью оценки степени их соответствия критериям аудита. Аудит - систематический, независимый и документируемый процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения учреждением согласованных критериев аудита.
Согласно требований стандарта ИСО 19011-2012 на первом этапе проводят разработку целей программы аудита. Цели программы аудита должны согласовываться и содействовать реализации политики и целей системы менеджмента.
Цели могут быть основаны на рассмотрении следующего:
a) приоритетов руководства;
b) коммерческих и/или деловых намерений;
c) характеристик процессов, продуктов и проектов, а также любых изменений к ним;
d) требований системы (систем) менеджмента;
e) правовых и других требований, которые организация принимает на себя;
f) необходимости в оценке поставщиков;
g) потребностей и ожиданий заинтересованных сторон (включая потребителей);
h) показателей и характеристик деятельности проверяемой организации, что отражается в случаях возникновения нарушений, дефектов, инцидентов или жалоб потребителей;
i) рисков для проверяемой организации;
j) результатов предыдущих аудитов;
k) уровня достигнутого развития системы менеджмента.
Примеры хорошо описаны в литературе:
1. Шибеков Д.В. Организация и методика аудита медицинских учреждений, диссертация на соискание степени кандидата экономических наук, http://www.dslib.net/bux-uchet/organizacija-i-metodika-audita-medicinskih-uchrezhdenij.html ;
2. Мурзалиева Айменай Кенесбаевна Государственный аудит эффективности выполнения бюджетных программ здравоохранения, http://uecs.ru/index.php?option=com_flexicontent&view=items&id=4869 ;
3. Об утверждении Положения о внутреннем контроле и аудите в учреждениях здравоохранения и образования подведомственных Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН, ПРИКАЗ от 2 февраля 2009 г. N 135-Д, http://docs.cntd.ru/document/935116187 .
Как видно, Высшее руководство обеспечивает разработку целей программы аудита.
На практике различают внешний и внутренний аудиты. Внешние аудиты носят оценочный характер в отношении зрелости существующей в медицинском учреждении локальной СМК. Их задача – выдача международных сертификатов, подтверждающих соответствие внедренной системы управления определенным требованиям. Для этого необходимо выполнить требование успешного внедрения программы аудита. Для этого необходимо: