Фрагмент для ознакомления
2
Лекарственная помощь представляет собой комплекс мероприятий, направленных на обеспечение населения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения в целях профилактики, диагностики и лечения заболеваний. Данное понятие является неотъемлемой частью системы охраны здоровья граждан и тесно связано с конституционным правом на медицинскую помощь.
Структура лекарственной помощи включает несколько взаимосвязанных компонентов. Первым элементом выступает система обращения лекарственных средств, охватывающая разработку, доклинические и клинические исследования, государственную регистрацию, производство, контроль качества, хранение, перевозку, ввоз на территорию страны, вывоз, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение, уничтожение лекарственных препаратов. Вторым компонентом является организационная структура, включающая федеральные и региональные органы исполнительной власти, медицинские и фармацевтические организации, осуществляющие деятельность по обеспечению населения лекарственными препаратами .
Третий элемент структуры составляют финансовые механизмы обеспечения лекарственными средствами, реализуемые через бюджетное финансирование, средства обязательного медицинского страхования и личные средства граждан. Четвертым компонентом выступает информационная составляющая, включающая государственный реестр лекарственных средств, перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, формулярные списки медицинских организаций и иные информационные ресурсы .
Функционально лекарственная помощь реализуется через амбулаторное обеспечение граждан лекарственными препаратами при лечении в поликлиниках и на дому, стационарное лекарственное обеспечение в условиях больничных учреждений, а также специализированные программы для отдельных категорий пациентов с редкими и социально значимыми заболеваниями. Важным элементом структуры является также фармацевтическое консультирование, обеспечивающее рациональное применение лекарственных средств и предотвращение нежелательных лекарственных реакций.
Правовую основу предоставления лекарственной помощи в Российской Федерации составляет многоуровневая система нормативных актов. На конституционном уровне закреплено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь, которое конкретизируется в отраслевом законодательстве.
Базовым нормативным актом является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», устанавливающий принципы охраны здоровья, права и обязанности граждан и медицинских организаций, порядок организации медицинской помощи. Специальное регулирование осуществляется Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», определяющим правовые основы обращения лекарственных средств, полномочия органов государственной власти, права и обязанности субъектов обращения лекарственных средств.
Важное значение имеет Федеральный закон от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», регулирующий предоставление социальных услуг и государственной социальной помощи отдельным категориям граждан, включая обеспечение необходимыми лекарственными препаратами. Федеральный закон от 29 ноября 2010 года № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» устанавливает правовые основы финансирования медицинской помощи, включая лекарственное обеспечение застрахованных лиц.
На подзаконном уровне ключевым документом выступает ежегодно утверждаемая Правительством Российской Федерации Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, определяющая виды, условия и объемы медицинской помощи, включая лекарственное обеспечение. Постановлением Правительства утверждаются перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, правила формирования и ведения которого установлены специальными нормативными актами .
Министерство здравоохранения Российской Федерации принимает порядки оказания медицинской помощи по отдельным профилям и заболеваниям, стандарты медицинской помощи, включающие перечни лекарственных препаратов, а также клинические рекомендации. Приказами министерства регулируются вопросы формирования формулярных списков медицинских организаций, назначения и выписывания лекарственных препаратов, организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан .
На региональном уровне органы государственной власти субъектов Российской Федерации принимают нормативные акты, конкретизирующие порядок организации лекарственного обеспечения с учетом региональных особенностей и дополнительных гарантий, устанавливаемых за счет бюджетов субъектов. Муниципальные правовые акты регулируют отдельные вопросы организации лекарственного обеспечения на местном уровне в пределах переданных полномочий.
Фрагмент для ознакомления
3
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
1. Александрова, О. Ю. Правовое регулирование лекарственного обеспечения в Российской Федерации / О. Ю. Александрова // Медицинское право. – 2020. – № 3. – С. 12–18.
2. Аринина, Е. Е. Экономические аспекты лекарственного обеспечения населения / Е. Е. Аринина, И. В. Косолапова // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. – 2019. – Т. 27, № 4. – С. 456–461.
3. Габбасова, Л. А. Доступность лекарственного обеспечения для населения: региональные аспекты / Л. А. Габбасова // Здравоохранение Российской Федерации. – 2021. – Т. 65, № 2. – С. 88–94.
4. Дремова, Н. Б. Организационно-экономические основы лекарственного обеспечения населения / Н. Б. Дремова, С. В. Шишкин // Вопросы современной педиатрии. – 2019. – Т. 18, № 5. – С. 376–382.
5. Кобякова, Л. Н. Льготное лекарственное обеспечение: проблемы и перспективы / Л. Н. Кобякова, О. Р. Умярова // Социальные аспекты здоровья населения. – 2020. – Т. 66, № 6. – С. 1–15.
6. Мохов, А. А. Правовые основы обращения лекарственных средств: учебное пособие / А. А. Мохов. – Москва: Проспект, 2019. – 256 с.
7. Наркевич, И. А. Цифровизация системы лекарственного обеспечения / И. А. Наркевич, В. И. Стародубов // Менеджер здравоохранения. – 2022. – № 3. – С. 6–14.
8. Нелюбина, Е. В. Механизмы реализации программы лекарственного обеспечения льготных категорий граждан / Е. В. Нелюбина // Вестник Росздравнадзора. – 2021. – № 4. – С. 52–59.
9. Сергеев, Ю. Д. Медицинское право: учебный комплекс / Ю. Д. Сергеев, А. А. Мохов. – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2020. – 784 с.
10. Стародубов, В. И. Общественное здоровье и здравоохранение: национальное руководство / В. И. Стародубов, Р. У. Хабриев. – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2021. – 624 с.
11. Сура, М. В. Обеспечение населения лекарственными препаратами в рамках программы государственных гарантий / М. В. Сура // Главный врач. – 2022. – № 5. – С. 34–41.
12. Улумбекова, Г. Э. Здравоохранение России: 2024–2030 годы. Что надо делать / Г. Э. Улумбекова // ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. – 2024. – Т. 10, № 1. – С. 6–30.
13. Умярова, О. Р. Система лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан: современное состояние / О. Р. Умярова // Фармация и фармакология. – 2021. – Т. 9, № 3. – С. 198–207.
14. Хабриев, Р. У. Лекарственное обеспечение населения в условиях реформирования здравоохранения / Р. У. Хабриев, Л. А. Габбасова // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. – 2020. – Т. 28, № 5. – С. 705–710.
15. Шишкин, С. В. Экономика социальной сферы: учебник / С. В. Шишкин. – Москва: Изд. дом ВШЭ, 2020. – 411 с.