Организация хранения фармацевтических товаров в аптеке

ВВЕДЕНИЕ
На аптечном рынке сформировалось понятие «фармацевтический ассортимент», обобщающее товарные группы, реализуемые аптечные организации различных форм собственности. К «аптечному ассортименту» относятся лекарственные препараты, в том числе гомеопатические, и медицинские изделия. Вообще же, перечень товаров, отпускаемых из аптек, утвержден ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств».
Товары фармацевтического ассортимента отпускаются из аптек и являются основой перечней обязательного ассортимента, жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях.

ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ РАБОТЫ
1.1 Нормативные акты, регулирующие организацию размещения товаров в аптечных организациях
Хранение-это процесс физического размещения различных товарных единиц в аптеке, их сохранность с течением времени и уход для обеспечения их качественных и количественных показателей. Основными условиями организации такого размещения товаров являются наличие соответствующих выделенных помещений, установление необходимого особого режима хранения, организация размещения товаров. Для обеспечения высокого качества и безопасности лекарственных препаратов, создания безопасных условий труда для работающих с ними специалистов, а также унификации предписаний к хранению продукции в различных предприятиях на федеральном уровне издаются специальные нормативные акты:
• № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• Приказ Минздравсоцразвития РФ № 706н «Правила хранения лекарственных средств»
• Приказ Минздрава РФ № 647н «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

1.2 Общие нормативы по внешним требованиям к помещениям
Оборудование, состав, размеры помещений (для производителей лекарств, организаций оптовой торговли лекарствами), эксплуатация и оборудование помещений, предназначенных для размещения лекарств, должны обеспечивать их сохранность и безопасность. В комнатах, предназначенных для хранения лекарств, должны поддерживаться определенная температура и влажность воздуха, позволяющие сохранить лекарства в соответствии с требованиями производителей лекарственных препаратов, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке. Помещения, предназначенные для размещения лекарств, должны быть оборудованы климатической техникой и другим оборудованием, позволяющим хранить лекарства в соответствии с требованиями производителей лекарств, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке, либо помещения рекомендуется оборудовать вентиляционными отверстиями, фрамугами и вторыми решетчатыми дверями. Для оказания медицинской помощи должны быть созданы безопасные условия для специалистов.
Территория для размещения лекарственных препаратов должны быть обеспечены специализированными стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.
Отделка комнат для размещения лекарственных препаратов (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладко выкрашенной и допускать возможность проведения влажной уборки.
Комнаты для сохранения всех качественных и количественных показателей лекарственных средств должны быть оборудованы приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами).
Измерительные элементы этих приборов должны располагаться на расстоянии не менее 3 м от входа, окон и отопительных приборов. Оборудование и (или) блоки оборудования, с которых снимаются визуальные показания, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола. Данные показатели должны быть зафиксированы в специализированном журнале. Регистрационный журнал (карточка) хранится в течение одного года, не считая текущего. Оборудование для мониторинга температуры и влажности должно быть сертифицировано, откалибровано и проверено в соответствии с установленной процедурой.

1.2 Общие правила размещения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Лекарственные препараты и медицинское оборудование должны размещаться на складах с учетом наиболее полного использования помещений, создания наилучших условий труда для работников склада и аптеки, возможности использования средств механизации и обеспечения аптечного заказа. Лекарственные препараты, медицинские изделия следует размещать на полках, шкафах и, при необходимости, на полу, предварительно установив поддон, раковину, специальную посуду и т. д.
В помещениях хранения аптечные товары размещают отдельно:
• в строгом соответствии с токсикологическими группами;
• ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства должны храниться в соответствии с действующими требованиями;
• в соответствии с фармакологическими группами;
• в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);
• фармацевтические субстанции в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.);
• в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных средств и влиянием различных факторов внешней среды;
• с учетом установленных сроков хранения для лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности;
• с учетом характера различных лекарственных форм.
Не рекомендуется располагать рядом лекарственные препараты, созвучные по названию, лекарства для внутреннего применения, с сильно отличающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.

1.4 Правила хранения лекарственных препаратов в соответствии с токсикологическими, фармакологическими группами, физико-химическими свойствами, способом применения и другими принципами хранения
Из общего количества лекарственных средств, отнесенных к списку А государственной фармакопеи (ГФ), некоторые препараты подлежат обязательному количественному учету в фармацевтических организациях. Все лекарственные средства, а также особо токсичные вещества, такие как ангидрид мышьяка, кристаллический арсенат натрия, нитрат стрихнина, дихлорид ртути (сулема) и оксицианид ртути, следует хранить в аптеках только в сейфовых ячейках, особенно токсичные - во внутренней части сейфа, закрывающейся на ключ.
В аптеках лекарства, особенно токсичные, можно хранить только в сейфах или металлических шкафах, привинченных к полу. Запрещается хранить эти препараты в подсобных помещениях. В крупных аптеках запасы лекарственных средств и токсичных веществ должны храниться в дополнительных складских помещениях в количествах, не превышающих 5-дневную потребность, а их размещение должно осуществляться в специальных шкафах. Общие запасы токсических и наркотических средств в городских аптеках не должны превышать ежемесячную потребность.
В аптеках, находящихся на ночном дежурстве, токсичные и наркотические вещества в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи, оставляются в отдельном закрытом шкафу.
Все токсичные препараты, которые включены в список А, но не относящиеся к особенно токсичным веществам, хранятся изолированно в специально отведенных металлических шкафах под замком. Металлические шкафы и сейфы, в которых хранятся токсичные и наркотические вещества, оформляются следующим образом:
1) на внутренней стороне двери сейфа или шкафа делается надпись «А - Venena» (яд);
2) ниже этой надписи, на той же стороне двери, размещается список ядовитых и наркотических лекарственных средств, хранящихся в сейфе или шкафу, с указанием высших разовых и суточных доз;
3) подписи на штанглассах, в которых хранят ядовитые и наркотические лекарственные средства, делают на латыне белым шрифтом на черном фоне (этикетка черного цвета). На каждом штанглассе всегда указывается высшая разовая и суточная дозы.
Для приготовления препаратов с токсичными компонентами в шкафах, где они размещены, должны быть аптечные ручные весы, различные гири и разновесы, ступки, цилиндры и воронки, предназначенные для этой группы препаратов.
В конце рабочего дня шкаф опечатывается, и ключ вместе с печатью передается заведующему аптекой или другому ответственному сотруднику, уполномоченному на это заведующим аптекой.
Помещения для хранения материальных ценностей, а также сейфы, в которых хранятся лекарственные средства и особенно токсичные препараты, должны иметь световую и звуковую сигнализацию. Только заведующий аптекой или уполномоченное им лицо может выдавать лекарства, особенно токсичные вещества, из материальных помещений для текущей работы.
Токсичные и наркотические вещества также размещаются на фармацевтических складах, в контрольно-аналитических лабораториях, на фармацевтических предприятиях, в научно-исследовательских и образовательных учреждениях в сейфовых шкафах или металлических шкафчиках, в помещениях, на окнах которых должны быть железные решетки. В случаях, когда этого требует инструкция, двери помещений, где хранятся токсичные и наркотические вещества, обиваются железным листом, а само помещение оснащается световыми и звуковыми сигналами. Помещения, где хранятся наркотические и токсичные вещества, должны быть опечатаны или опломбированы после завершения работ.
Ключи и печати должны храниться у лица, ответственного за хранение токсичных и наркотических средств. Для работы с такой группой препаратов требуются специальные весы, гири, воронки, цилиндры, ступки и другие принадлежности.

1.5 Хранение огнеопасных и взрывоопасных веществ.
Хранение легковоспламеняющихся веществ (препаратов с легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла), препаратов с легковоспламеняющимися свойствами (сера, глицерин, растительные масла, сырое растительное сырье материалы) следует хранить отдельно от других лекарственных средств.
Легковоспламеняющиеся составы хранят в плотно закрытой, прочной стеклянной или металлической упаковке, чтобы предотвратить испарение жидкостей из посуды.
Такие препараты не следует размещать вблизи нагревательных приборов. Расстояние от стойки или штабеля до нагревательного элемента должно составлять не менее 1 м.
Флаконы, склянки и другие крупногабаритные емкости с легковоспламеняющимися лекарственными средствами следует хранить в один ряд на полках. Расстояние от полки до нагревательного элемента должно составлять не менее 1 м.
На рабочих местах производственных площадей, выделенных в аптечных организациях и индивидуальных предпринимателях, могут размещаться легковоспламеняющиеся лекарственные средства в количествах, не превышающих потребности в одну смену. Легковоспламеняющиеся лекарственные средства не следует помещать в полностью заполненный контейнер. Степень наполнения не должна превышать 90% от объема.
Спирты хранятся в больших количествах в металлических емкостях, заполняемость которых не превышает 75% от объема.
Взрывчатые вещества (препараты со взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); препараты со взрывчатыми свойствами (перманганат калия, нитрат серебра), необходимо принять меры против загрязнения бытовой пылью. Контейнеры, содержащий взрывчатые вещества, следует плотно закрывать, чтобы пары этих веществ не попадали в воздух.

1.6 Особенности хранения изделий медицинского назначения.
Изделия из резины
Для наилучшей сохранности резиновых изделий в складских помещениях необходимо создать:
- защита от нежелательного света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20оС) и низкой (ниже 0оС) температуры воздуха; потока воздуха (сквозняк, механическая вентиляция); механических повреждений (сжатие, изгиб, скручивание, вытягивание и т.д.);
- относительная влажность не менее 65% для предотвращения высыхания, деформации и потери эластичности%;
- изоляция от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлорид аммония, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочные масла и щелочи, хлорамин В, нафталин);
- условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).
Помещения для хранения резиновых изделий не должны располагаться на солнечной стороне, предпочтительно в темных или затемненных помещениях с полуподвалом. Для поддержания высокой влажности в сухих помещениях рекомендуется обрабатывать посуду 2%-ным водным раствором карболовой кислоты.
В комнатах, шкафах рекомендуется размещать стеклянные банки с карбонатом аммония, который поможет сохранить эластичность резиновых изделий.
Для хранения резинотехнических изделий складские помещения оборудуются шкафами, выдвижными ящиками, полками, стеллажами, подвесными блоками, стеллажами и другим необходимым оборудованием с учетом свободного доступа. При размещении резиновых изделий в складских помещениях необходимо полностью использовать весь их объем. Это предотвратит вредное воздействие избытка кислорода в воздухе. Однако резиновые изделия (за исключением пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы в нижних слоях прессуются и запекаются.
Внутренняя конструкция шкафов зависит от типа хранящихся в них резиновых изделий. Шкафы, спроектированные для:
- хранение резиновых изделий в положении лежа (бужи, катетеры, пузырьки со льдом, перчатки и т.д.).), они оснащены выдвижными ящиками, чтобы в них можно было свободно принимать резиновые изделия по всей их длине, не сгибая, не разглаживая, не скручивая и т.д.;
- подвесное хранение резиновых изделий (ремешков, зондов, ирригационной трубы), оснащенное вешалками, расположенными под верхней частью шкафа. Вешалки должны быть съемными, чтобы их можно было снимать вместе с подвешенными предметами. Для укрепления вешалок устанавливаются подушки с углублениями.
















ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ТЕОРЕТИЧЕСКОЙ ЧАСТИ
2.1 Основные нарушения, возникающие при хранении товаров аптечного
При осуществлении фармацевтической деятельности основным лицензионным требованием является правильная организация размещения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. Контролирующие органы часто штрафуют аптеки за нарушения в этой сфере.
Основные нарушения:
1. Помещение, где содержаться лекарственные средства и медицинские изделия, не оборудовано приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометрами или психрометрами). Ежедневная фиксация показаний этих приборов в отдельный регистрационный журнал (карточку) в бумажном или в электронном виде не осуществляется. Оборудование, состав, размеры площадей (при производстве лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оснащение помещений для содержания аптечного ассортимента должны обеспечивать его безопасность.
В помещениях, предназначенных для размещения аптечного ассортимента, должна поддерживаться определенная температура и влажность воздуха, что позволяет осуществлять хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями производителей лекарственных средств, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном регистрационном журнале (карте) на бумажном носителе или электронным способом с архивированием (для электронных гигрометров), которое осуществляется ответственным лицом. Данные приборы должны быть откалиброваны и подвергнуты поверке в установленном порядке.
2.




























ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В данной работе рассмотрены вопросы организации особенностей размещения товаров аптечного ассортимента, рассмотрены вопросы возможных нарушений хранения лекарственных средств и медицинских изделий. Эффективными препаратами интересуются все: потребители-ради сохранения своего здоровья, производители-ради сохранения репутации компании, дистрибьюторы-ради сохранения клиентов. Только сами производители фальсифицированных лекарств не заинтересованы в сохранении качества лекарств. Поэтому вопрос качества лекарственных препаратов является одним из приоритетных в настоящее время.