Фрагмент для ознакомления
1
Содержание
Введение……………………………………………………….…….3
Глава I. Упаковка и маркировка лекарственных средств...............5
1.1 Общие требования к упаковке лекарственных средств………5
1.2 Маркировка: виды и функции…………….........…...................6
Глава II. Обязательная маркировка лекарственных средств..........9
2.1 Фальсификация лекарственных препаратов……......................9
2.2 Обязательная маркировка лекарственных средств.................11
Заключение……………………………..……………….…………..15
Список литературы………………………………………...……….16
Фрагмент для ознакомления
2
Введение
Упаковка играет особую роль в фармации, как для облегчения использования фармацевтической продукции, так и для обеспечения надлежащего качества при хранении. Необоснованный выбор упаковки может привести к ухудшению качества и серьезным потерям сырья, материалов и фармацевтической продукции.
Маркировка в фармацевтической промышленности – один из важнейших элементов в цепочке «производитель-потребитель». Поскольку лекарственный препарат сам по себе относится к важным потребительским товарам, качество информации, наносимой на упаковку лекарственного средства, очень важно.
Зачастую этикетка лекарственного средства является основным признаком того, что препарат фальсифицированный, и в связи с этим не только современным специалистам фармацевтической отрасли, но и потребителям необходимо знать все ключевые аспекты маркировки лекарственных средств.
В 2017 году в России были проведены эксперименты по маркировке лекарственных препаратов, а с 2020 года маркировка стала обязательной для всех лекарственных средств на внутреннем рынке. Производители и импортеры этой продукции обязаны маркировать лекарства, а все участники товародвижения– следить за правильностью маркировки и передавать данные в базу «Честный Знак».
Целью курсовой работы является анализ особенностей обязательой маркировки лекарственных средств.
Задачи:
1. Охарактеризовать общие требования к упаковки лекарственных средств.
2. Изучить понятие маркировки, виды и функции маркировки.
3. Дать характеристику фальсификации лекарственных средств.
4. Выявить и охарактеризовать особенности обязательной маркировки лекарственных средств.
Предмет: обязательная маркировка лекарственных средств.
Методы: аналитический, статический, сравнения, документального и структурно-логического анализа.
Глава I. Упаковка и маркировка лекарственных средств
1.1 Общие требования к упаковке лекарственных средств
На протяжении веков упаковка использовалась для хранения, защиты и транспортировки товаров. Однако в последние годы упаковка стала одним из самых эффективных маркетинговых инструментов. Хорошо продуманная упаковка – это дополнительное удобство для потребителей и новый способ стимулирования продаж для производителей.
Особое значение вопросы упаковки имеют для фармацевтической продукции, цель которой – гарантировать безопасность производимых лекарств, как в количественном, так и в качественном отношении.
Упаковка (Packing) – комплекс защитных мер и материальных средств по подготовке товара к транспортированию и хранению, для обеспечения ее максимальной сохранности и придания транспортабельного состояния [10].
Фармацевтическая упаковка – это синтетический продукт. В его производстве задействовано множество различных дисциплин, включая химиков, дизайнеров упаковки, специалистов в области медицины, фармацевтики и упаковки [10].
Фрагмент для ознакомления
3
Список литературы
1. ФЗ-61 от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств» [Электронный ресурс]. Справочная правовая система «Гарант». – Режим доступа: http://www.garant.ru.
2. Постановление правительства №62 от 24 января 2017 года «О проведении эксперимента по маркировке идентификационными знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс]. Справочная правовая система «Гарант». – Режим доступа: http://www.garant.ru.
3. Постановление правительства №1556 от 14 декабря 2018 года «О системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП)» [Электронный ресурс]. Справочная правовая система «Гарант». – Режим доступа: http://www.garant.ru.
4. Постановление правительства №1557 от 14 декабря 2018 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс]. Справочная правовая система «Гарант». – Режим доступа: http://www.garant.ru.
5. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/
6. Грентикова И. Г. Медицинское и фармацевтическое товароведение: стандартизация и классификация лекарственных средств для медицинского применения и других товаров аптечного ассортимента: учебное пособие / И. Г. Грентикова, Е. Б. Григорьева. – Кемерово: КемГМУ, 2022. – 176 с.
7. Грентикова И. Г. Управление и экономика фармации: государственное регулирование и классификационные нормы в сфере обращения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента : учебное пособие / И. Г. Грентикова, Е. Б. Григорьева. – Кемерово: КемГМУ, 2022. – 165 с.
8. Киселева Л. Г. Медицинское и фармацевтическое товароведение [Электронный ресурс]: учебное пособие / Л. Г. Киселева; Пермский государственный национальный исследовательский университет. – Электронные данные. – Пермь, 2023. – 102 с.
9. Порядок обращения лекарственных средств в аптечных организациях : учебное пособие / Г. Я. Ибрагимова, А. Х. Гайсаров, К. А. Хайрзаманова, Г. Х. Ахмадуллина. – Уфа : БГМУ, 2022. – 71 с.
10. Скрипко А. А. Основы товароведческого анализа фармацевтических товаров. Ч. 1: Теоретические основы товароведения: учебное пособие / А. А. Скрипко, А. А. Клименкова. – Иркутск: ИГМУ, 2021. – 110 с.
11. Фармацевтический маркетинг: учебник / под ред. И. А. Наркевича, О. Д. Немятых. – Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. – 624 с.
12. Шаталов Д. О. Система обеспечения качества лекарственных средств: учебно-методическое пособие / Д. О. Шаталов. – Москва: РТУ МИРЭА, 2020. – 50 с.
13. Честный знак. Национальная система цифровой маркировки [Электронный ресурс].– Режим доступа: https://честныйзнак.рф