Фрагмент для ознакомления
2
В зависимости от типа продукции, аптека должна иметь в наличии следующие сопроводительные документы:
Лекарственные препараты:
● Товарная накладная (ТОРГ-12)
● Счет-фактура (если поставщик является плательщиком НДС)
● Копия сертификата соответствия или декларации о соответствии (если требуется)
● Регистрационное удостоверение (копия)
● Копия протокола испытаний (для серийно выпускаемых лекарственных средств)
Иммунобиологические препараты (вакцины, сыворотки):
● Товарная накладная (ТОРГ-12)
● Счет-фактура (если поставщик является плательщиком НДС)
● Регистрационное удостоверение (копия)
● Сертификат соответствия или декларация о соответствии
● Термокарты (документация о соблюдении "холодовой цепи")
Медицинские изделия:
● Товарная накладная (ТОРГ-12)
● Счет-фактура (если поставщик является плательщиком НДС)
● Регистрационное удостоверение (копия)
● Сертификат соответствия или декларация о соответствии (в зависимости от класса риска медицинского изделия)
Биологически активные добавки (БАД):
● Товарная накладная (ТОРГ-12)
● Счет-фактура (если поставщик является плательщиком НДС)
● Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
Изделия медицинского назначения и дезинфицирующие средства (например, бинты, вата, шприцы, антисептики для рук):
● Товарная накладная (ТОРГ-12)
● Счет-фактура (если поставщик является плательщиком НДС)
● Декларация о соответствии или сертификат соответствия (в зависимости от продукции)
● Для дезинфицирующих средств – свидетельство о государственной регистрации (СГР)
Предметы личной гигиены (например, подгузники, прокладки):
● Товарная накладная (ТОРГ-12)
● Счет-фактура (если поставщик является плательщиком НДС)
● Свидетельство о государственной регистрации (СГР) (в некоторых случаях)
● Декларация о соответствии или сертификат соответствия
Косметическая продукция:
● Товарная накладная (ТОРГ-12)
● Счет-фактура (если поставщик является плательщиком НДС)
● Декларация о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011)
Товары для детей (например, детское питание, косметика):
● Товарная накладная (ТОРГ-12)
● Счет-фактура (если поставщик является плательщиком НДС)
● Свидетельство о государственной регистрации (СГР) (для детского питания)
● Декларация о соответствии или сертификат соответствия (для детской косметики)
1. Документы, подтверждающие качество:
○ БАД: Свидетельство о государственной регистрации (СГР), выдается Роспотребнадзором.
○ Минеральные воды: Свидетельство о государственной регистрации (СГР) и протокол исследования воды.
○ Детское питание:
■ Для специализированного детского питания (лечебного и профилактического): Свидетельство о государственной регистрации (СГР).
■ Декларация о соответствии или сертификат соответствия.
○ Медицинские изделия: Регистрационное удостоверение, выданное Росздравнадзором; сертификат соответствия или декларация о соответствии.
○ Косметические и гигиенические средства: Декларация о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011). На некоторые виды продукции (например, детскую косметику) может потребоваться свидетельство о государственной регистрации (СГР)
○ Лекарственные средства: Сертификат соответствия или декларация о соответствии; регистрационное удостоверение; для серийно выпускаемых лекарственных средств - копия протокола испытаний.
Приложение
Изучение особенностей хранения лекарственных препаратов с учетом их фармакологической группы. Краткое описание:
Антибиотики: Хранятся в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (если не указано иное в инструкции), в оригинальной упаковке. Некоторые антибиотики (например, суспензии для приготовления) могут требовать хранения в холодильнике после разведения.
Сердечно-сосудистые препараты: Большинство хранится при комнатной температуре, в защищенном от света и влаги месте. Нитроглицерин хранится в оригинальной упаковке, вдали от тепла и света, с плотно закрытой крышкой.
Гормональные препараты: Хранятся в защищенном от света месте при комнатной температуре (если не указано иное в инструкции). Некоторые (например, инсулин) требуют хранения в холодильнике.
Психотропные препараты: Хранятся в специальных условиях, предусмотренных для наркотических и психотропных веществ (подробнее – дни 14).
Противовоспалительные препараты (НПВС): Хранятся в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
Препараты, требующие защиты от света: Лекарственные средства, разлагающиеся под воздействием света (например, растворы витаминов, перекись водорода), хранятся в светонепроницаемой таре, в защищенном от света месте.
Препараты, требующие защиты от влаги: Лекарственные средства, чувствительные к влаге (например, порошки, таблетки, капсулы), хранятся в герметичной упаковке, в сухом месте.
