Предмет, объекты и задачи судебной экспертизы фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств

В современных критериях независимого рынка в торговле зача-стую появляются фальсифицированные лекарственные препараты. Со-гласно сведениям ассоциации международных фармацевтических изго-товителей на долю подделок доводится около 6–8% фармацевтического рынка. На сегодняшний день изготовление и сбыт контрафакта приоб-рел глобальный характер. Использование фальсифицированных лекар-ственных лекарств было отмечено более чем в 30 государствах мира. Это все требует консолидации, другими словами, союза нескольких гос-ударств для особо действенного решения проблемы на международном уровне.
В соответствии с данными ВОЗ так именуемые фар производители реализуют фальшивые лекарства с недостающим или ошибочным со-держанием активных ингредиентов или с информацией, ошибочно ука-зывающей на их подлинность. Быстрому изготовлению и распростране-нию недоброкачественных лекарственных препаратов способствует не-совершенство законодательной базы многих стран, простота снабжения для изготовления ЛС и низкий уровень информированности граждан о качестве фармацевтической продукции.
До того, как утверждать о конкретных препаратах, давайте рас-смотрим, что представляет собой качество.
Качество — это совокупность свойств, которые придают товару (ЛС, МИ) способность удовлетворять необходимости покупателей в со-ответствии со своим назначением и отвечают требованиям, поставлен-ным законодательством.
● Кругооборот фальсифицированных, недоброкачественных лекар-ственных медикаментов или лекарственных средств и медицинских изделий, не прошедших операцию общегосударственной реги-страции в системе здравоохранения России:
● во –первых- представляет непосредственную опасность самочув-ствию населения, а подчас и жизни людей;
● во-вторых, приводит к легальным экономическим потерям не только изготовителей лекарств и медицинских изделий, но и непо-средственно медицинских и фармацевтических организаций, кото-рые вынуждены дополнительно расходовать средства чтобы заку-пить высококачественные товары.
В ФЗ 61 зафиксированы основные положения об обращении фар-мацевтической продукции на территории РФ. Нормы ГК РФ в частно-сти ст. 1515 определяют, какие товары представляются контрафактны-ми. Как следует из действующих утверждений закона можно вырабо-тать последующий вывод:
Фальсифицированные лекарства – это фармпрепараты, в отноше-нии которых присутствует ошибочная информация о составе или же производителе.
Недоброкачественные ЛП – это препараты, реализуемые с нару-шениями условий фармакопейной статьи.
Нелегальные лекарственные средства – это фармпрепараты, кото-рые находятся в обороте с нарушением норм гражданского законода-тельства.
В большинстве случаев фальсифицированное лекарство выступает в качестве недоброкачественного. Впрочем, ради того, чтобы некаче-ственный препарат был признан фальсифицированным, нужно доказа-тельство предумышленного совершения беззаконных действий. Проти-возаконные действия должны заключаться в подделке ЛП путем измене-ния его качественных характеристик.
На сегодняшний день фармацевтические препараты чаще всего подделывают:
● Противобактериальные около 50%.
● Гормональные около 15%.
● Онкологические фармпрепараты около 9%.
● ЛС, влияющие на ЖКТ, 8%.
● Фармпрепараты противогрибкового назначения 7%.
● Другие ЛП 15–20%.
Нужно отметить, что более 55% фальшивых фармпрепаратов из-готавливаются в России, другие в большинстве случаев ввозятся из Ки-тая, Индии, отдельных государств Африки и Азии. На данный момент большое обилие фальсификата отмечается среди витаминных препара-тов и пищевых биодобавок. Сопряжено такое с тем, что государствен-ная надзорная конструкция в их отношении реализовывает менее стро-гий контроль.