Отпуск, условия хранения и реализация нестероидных противовоспалительных препаратов системного действия

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы исследования. Нестероидные противовоспалительные средства (далее – НПВС) – это группа лекарственных средств, которые обладают обезболивающим, противовоспалительным, жаропонижающим эффектом и не относятся к стероидным лекарственным средствам. НПВС сегодня являются одними из самых популярных лекарственных средств .
Об НПВС человек знал с древности. Так, первые упоминания о противовоспалительной терапии встречаются в папирусе Эбериса, датирующимся XVI веком до н.э. Еще 2500-3500 лет назад в древнем Египте и Риме применяли целебные свойства коры ивы белой (Salix alba), содержащей салициловую кислоты. Растительные препараты, имеющие в своем составе салициловую кислоту, использовались Гиппократом, Цельсом, Плинием старшим, Диоскоридом, Галеном. Одним из первых растительных препаратов, содержащим салицилаты, стала кора ивы белой. Данные о клиническом применении коры ивы белой были впервые опубликованы Э. Стоуном в 1763 году. Он испытал средство на 50 пациентах с лихорадкой . О том, кто первый выделил салицилаты в чистом виде сегодня спорят. По одним данным в 1828 году это удалось Д. Бюхнеру, который смог выделить из Salix alba кристаллы желтого цвета, названые салицилом. В 1835 году К. Ловиг выделил салициловую кислоту из экстракта цветов таволги вязолистной (Spiraea ulmaria), а в 1897 году Ф, Хоффман и А. Эфхенгнит, используя лабораторию фирмы «Bayer» смогли из салициловой кислоты получить ацетилсалициловую кислоту и назвали ее аспирином . По другим данным пальма первенства принадлежит Ф. Фонтату, который достиг успеха в 1824 году. Третьи источники говорят о том, что впервые салицилаты выделены О. Лафонтом в 1829 году. Синтез салицилатов был открыт немцем А. Колбе в 1860 году и реакция Колбе-Шмитта до сих пор остается промышленным способом получения салициловой кислоты, являющейся прекурсором аспирина. Впрочем, первым синтетическим НПВС на рынке стал не аспирин, а феназон, который был создан Л. Кнорром в 1883 году и выпущен в продажу уже в 1884 году. Метамизол натрия был синтезирован специалистами компании Hoechst AG (сегодня – Санофи-Авенсиси) в 1920 году и стал активно применяться в клинической практике в 1922 году . Механизмы действия НПВС на примере ацетилсалициловой кислоты были выявлены лишь в 1971 году Дж. Ване. Он доказал, что в основе действия НПВС лежит способность кислоты блокировать синтез циклооксигеназы (далее – ЦОГ) .
С тех пор было создано огромное количество НПВС. Успех данной группы препаратов легко объяснить их эффективностью, относительной безопасностью, широким спектром показаний к применению, возможностями безрецептурного отпуска. В этой связи объем НПВС на фармацевтическом рынке значителен как по числу действующих веществ и отдельных препаратов, так и по объему продаж.
Все вышесказанное делает проблемы отпуска и хранения НПВС актуальной проблемой современной фармации.
Цель исследования состоит в изучении современных подходов к отпуску, условиям хранения, реализации НПВС системного действия.
Задачи исследования:
1. Изучить особенности отпуска НПВС как безрецептурных лекарственных препаратов.
2. Охарактеризовать подходы к хранению НПВС.
3. Изучить особенности хранения и отпуска НПВС на примере аптеки ООО Ритм.
Объект исследования: отпуск, условия хранения и реализации лекарственных препаратов.
Предмет исследования: особенности отпуска, условий хранения и реализации НПВС.
Методы исследования: анализ литературы по теме исследования, наблюдение, анкетирование.





ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
1. Теоретические аспекты отпуска, условий хранения и реализации нестероидных противовоспалительных препаратов системного действия
1.1. Характеристика подходов к отпуску нестероидных противовоспалительных препаратов системного действия
НПВС относятся к числу препаратов безрецептурного отпуска.
Основными нормативными актами, которые регулируют вопросы безрецептурного отпуска, можно назвать:
– Федеральный закон от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» .
– Федеральный закон от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» .
– Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 года №403н .
Отпуск лекарственных препаратов (далее – ЛП) производится согласно Приказу №403н. Данный документ регламентирует правила отпуска препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических препаратов.
Согласно п. 2 приказан, отпуск НПВС осуществляется аптечным организациям и индивидуальным предпринимателям с имеющейся лицензией на фармацевтическую деятельность. Отпуск НПВС без рецепта осуществляется следующими субъектами розничной торговли:
– Аптеками
– Аптечными пунктами
– Аптечными киосками
– Индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Согласно п. 4 приказа, ЛП, внесенные в Список наркотических и психотропных веществ, оборот которых ограничен на территории Российской Федерации и в отношении которых установлены меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации находятся под особым контролем и отпуск данных препаратов возможен только по рецептурным бланкам установленного образца.
Согласно п. 5, ЛП, которые не указаны в 4 п. Приказа, отпускаются без рецепта в соответствии с инструкциями по их медицинскому употреблению.
Можно выделить следующие правила отпуска НПВС:
– Отпуск ЛП должен осуществляться в течение срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.
– Запрещается отпускать ЛП с истекшим сроком действия за исключением случаев, когда срок действия истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.
– Отпуск ЛП должен осуществляться в первичной и вторичной (потребительской), упаковке с маркировкой, отвечающей требованиям статьи 46 ФЗ №61-Ф3.
– Запрещается нарушение первичной упаковки ЛП при его отпуске. Нарушение вторичной упаковки ЛП допускается в случаях, когда количество ЛП, необходимое лицу, приобретающему ЛП, меньше количества ЛП, находящегося во вторичной упаковке. В подобном случае при отпуске ЛП