Анализ лекарственных препаратов и лекарственных форм, содержащих производные фенилалкиламинов: эфедрина гидрохлорид, дэфедрин.

Введение

На сегодняшний день во всем мире стремительно возрастает потребление лекарственных препаратов. Большое количество различных аптечных систем и обилие лекарств создает большую проблему для системного контроля качества лекарственных средств, поступающих в продажу.
Особенного внимания заслуживают специализированные лекарственные средства, содержащие в своем составе наркотические и сильнодействующие вещества. Данные средства отпускаются только по рецептурному бланку и являются подотчетными.
Существенное значение на эффективность и качества лекарственных средств является их чистота и подлинность. При использовании наркотических и сильнодействующих препаратов особенно важно соблюдение данных условий, так как необходимо предупредить реализацию недоброкачественных и суррогатных препаратов.
Немаловажным также является и организация процесса реализации лекарственных препаратов через аптечные пункты. К сожалению, согласно неоднократным проверкам ответственными органами в области контроля хранения и реализации лекарственных средств в аптечных организациях, были обнаружены многочисленные нарушения, которые приводили к порчи товара, и как следствие, возможному риску для потребителей лекарственных средств.
Тем самым, соблюдение требований к хранению, приёму и отпуску лекарственных препаратов, позволяет организации вести полноценную законную фармацевтическую деятельностью.
Актуальность данного исследования заключается в том, что правительство РФ ведёт активную политику в области обеспечения населения эффективными лекарственными средства. В связи остро стоит вопрос о контроле качества лекарственных препаратов, а также требований к условиям приёма, хранения и отпуска. Все перечисленное является важной задачей в целях сохранения лекарственного препарата, а, следовательно, и здоровья человека.
Целью курсовой работы является анализ лекарственных препаратов и лекарственных форм, содержащих производные фенилалкиламинов.
Объект исследования - лекарственные препараты и лекарственные формы, содержащие производные фенилалкиламинов.
Предмет исследования – фармакологические и физико-химические особенности анализа лекарственных препаратов и лекарственных форм, содержащих производные фенилалкиламинов.
Для реализации поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
1. Изучить химическую и фармакологическую природу фенилалкиламинов и их производных;
2. Описать алкалоиды как производные фенилалкиламинов;
3. Изучить особенности анализа на подлинность, чистоту и методику количественного определения эфедрина гидрохлорида и дэфедрина;
4. Описать условия приема, хранения и отпуска лекарственных препаратов, содержащих производные фенилалкиламинов.
Проблема исследования заключается в том, что каждое лекарственное средство в обязательном порядке должно проходить процедуры качественного и количественного определения на этапе производства и реализации. В обязанности аптечной организации входят соблюдение условий приема, хранения и отпуска лекарственных средств.
Теоретической базой для написания работы послужили нормативно-правовая база РФ, регламентирующая приём, хранение и отпуск лекарственных средств, общенаучная и научно-популярная литература.
Методами, используемые при написании работы, являются общенаучные методы - синтез и анализ научной литературы по теме исследования, обобщение полученной информации в виде глав и параграфов работы.
Структура работы состоит из введения, 3 глав, 7 параграфов, заключения, списка используемой литературы.
В работе было использовано 22 литературных источника.
Объём работы составляет 30 страниц машинописного текста.
 
Экспликация научных терминов:

― лекарственное средство – это фармакологический средство, разрешенный к применению уполномоченным на это органом страны в установленном порядке для предотвращения, лечения или диагностики заболеваний человека или животных.
― лекарственный препарат – это лекарственное средство в виде определённой лекарственной формы (таблетки, драже, мазь и т.д.).
― фармакопея — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов [12];
― лекарствен¬ное вещество — это хи¬мическое соединение природного или синтетического происхождения, которое является основным действующим началом, определяющим лекарственные свойства. Входит в состав лекарственного средства;
― фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность [12];
― лекарственная форма - это придаваемое лекарственному средству или лекарственному сырью состояние, удобное для применения и обеспечивающее максимальный лечебный или профилактический эффект.
В работе были использованы следующие общепринятые сокращения:
― ЛС – лекарственные средства;
― ЛП – лекарственный препарат;
― НС и ПВ – наркотические средства и психотропные вещества;
― ФС – фармакопейная статья;
 
Глава 1 Характеристика лекарственных средств на основе производных фенилалкинаминов

1.1 Общая характеристика производных арилалкиламинов

К числу производных арилалкиламинов относятся как природные БАВ (алкалоиды, гормоны, антибиотики), так и синтетические аналоги. Все они в качестве структурной основы содержат в молекуле фенилалкиламин (Рисунок 1) [2]:



1.2 Химико-фармакологическая характеристика фенилалкинаминов и их производных

Фенилалкинамины — биологически активные вещества со сходным химическим строением.
К природным фенилалкиламинам относятся адреналин, норадреналин и тирамин. Фенилалкиламины, полученные синтетическим путем и нашедшие практическое применение в медицине, например изадрин, мезатон, первитин, фенамин, фетанол, эфедрин и др., обладают адреномиметическими свойствами, вызывают повышение АД, снижение тонуса мышц бронхов, мидриаз, угнетают перистальтику кишечника.
Фенилалкиламины являются наиболее близкими синтетическими аналогами всемирно известного психостимулятора - кокаина, но отличаются от него меньшей эйфорией и более сильным стимулирующим действием. Они способны вызывать необычайный душевный подъем, стремление к деятельности, устраняют чувство усталости, создают ощущение бодрости, ясности ума и легкости движений, быстрой сообразительности, уверенности в своих силах и способностях. Действие фенилалкиламинов сопровождается приподнятым настроением. Применение амфетамина началось во врем Второй мировой войны как средства для снятия усталости, борьбы со сном, повышения бдительности; затем фенилалкиламины вошли в психотерапевтическую практику, приобрели массовую популярность [11].
Фенилалкиламины являются стимуляторами ЦНС, симпатомиметиками, некоторые из них широко используются в медицине (например, эфедрин − α-, β-адреностимулятор, вызывает сужение сосудов, повышает артериальное давление). Считается, что они увеличивают уровень катехоламинов в синаптическом пространстве, блокируя обратный захват норэпинефрина (норадреналина) и допамина пресинаптическими нейронами и высвобождая указанные нейромедиаторы.
Применяемые в медицине фенилалкиламины имеют единую структурную основу (Рисунок 3):