Курсовая работа по Управление качеством на тему Кресло-коляска электрическая с электронным управлением нескладная

Введение.

Закон «Об обеспечении единства измерений» действует в нашей стране с 1993г. Одним из самых важнейших его аспектов является четко очерченная сфера распространения Государственного контроля и надзора. Наряду с жизненно актуальными для каждого государства сферами, этими как экология, обороноспособность страны, банковское дело, в первую очередь находится здравоохранение.
Сфера Государственного метрологического надзора и контроля, приведенная в Законе состоит
1. Лицензирование дает право в первую очередь на изготовление и ремонт аппаратуры аккредитации СИМН.
2. Утверждение измерительных средств на Лицензирование согласно требованиям (СИМН) .
3. Обслуживание поверка подобии СИМН, в соответствии эталонов.
Учетная направленность по аккредитации центра, позволяет проводить свои техиспытания по надзору. Лицензирование медицинских приборов изделий, в сертификации которых выполняют приборы для надзора клинической стерилизационный радиометрии, организации диагностики с аккредитации применением ультразвуковых.
Решение вопросов вышеизложенного сертификации медицинской продукции позволяет государству регулировать с помощью лицензирования оборудования.







1. Качество поставок и техническое обслуживание медицинской техники.
Результативность медицинского оборудования - одна из самых больших составляющих, определяющих, профессионализм медицинского персонала и качество медицинских услуг оказываемых населению.
Можно распределить две составляющие, от которых зависит результативность медицинского оборудования: клиническая результативность и технико-экономическая результативность.
Клиническая результативность медицинского прибора определяется набором функциональных возможностей и качеством выполнения этих функций. Технико - экономическая результативность зависит от стоимости прибора, качества его изготовления. Продуктивность прибора зависит от использования в лечебном учреждении, технического состояния и стоимости технического обслуживания процессе эксплуатации.
Качество аппаратуры в процессе изготовления и продуктивности её использования это две отдельные темы. Поэтому в представленной работе мы рассмотрим вопросов поставки качественной аппаратуры, обеспечения контроля её технического состояния и технического обслуживания аппаратуры.
Условия к техническому уровню медицинского оборудования могут существенно отличаться в зависимости от статуса лечебного учреждения: фельдшерский пункт, поликлиника, районная или городская больница, областная больница или научно-исследовательский медицинский центр, или коммерческая стоматологическая клиника или медицинский центр, оздоровительное учреждение, СПА салон, салон красоты - там тоже применяется медицинское оборудование.
От технического уровня прибора, зависит его стоимость. Медицинское лечебные учреждения низшего звена не оснащаются техникой высокого уровня, не только из-за скромных финансовых возможностей, но и потому, что решают другие медицинские задачи: первичное обследование, помощь на дому, выявление случаев заболевания, при которых пациент должен быть направлен в лечебные учреждения более высокого уровня и так далее. Насколько нам известно, в Минздраве ведется работа по созданию, так называемых, Табелей оснащения лечебных учреждений. Эта работа связано классификацией стандартизации медицинского обслуживания.
По просьбе производителей медицинской техники из различных стран, прежде всего Европы, была создана международная комиссия по стандартам - IE (Международная электротехническая комиссия - МЭК). Цель этой организации - стандартизация выпускаемой на рынок продукции и выполнение требований безопасности.
Стандарты МЭК в настоящее время приняты для внедрения в России. Работа по внедрению проводится по мере их утверждения в МЭК и после перевода на русский язык и, при необходимости некоторых корректировок.
Условия получения лицензии, позволяющей оказывать услуги по обслуживанию медицинской техники, в последнее время смягчились. Раньше требовалась оценка компании на способность провести техническое обслуживание оборудования конкретных групп в соответствии с правилами эксплуатации медицинской техники. Обязательным было наличие устройств, диагностирующих проблему, причину поломки, инструментов для устранения дефектов, повреждений. Ну и, конечно, сотрудники компании должны были обладать высокой квалификацией, позволяющей им успешно использовать все эти устройства и инструменты. Проверяющий орган выдавал лицензию только тем компаниям, которые обладали всеми перечисленными характеристиками. Сейчас лицензию, подтверждающую право на обслуживание медицинской техники, получить проще, так как в документе указывается ограниченный перечень работ. Например, Ремонтные работы; Монтажные работы; Сервисное обслуживание и другое. Этот список можно продолжать. В результате внедрения нового, упрощенного способа выдачи лицензий, разрешающей обслуживание медицинской техники, на рынке появились компании, не способные должным образом оказать услуги по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Однако, обладая всеми необходимыми документами, они имеют право участвовать в тендерах и часто эти тендеры выигрывают. В итоге медицинским организациям приходится работать с этими компаниями, потому что они не могут самостоятельно ставить еще какие-то условия сверх уже обозначенных. Конкретизация и ужесточение условий получения лицензии сервисными центрами позволили бы улучшить качество их работы. Среди таких условий должны быть: наличие необходимых инструментов для диагностики оборудования и его ремонта, штат высококвалифицированных сотрудников, работающих с соблюдением правил техники безопасности при эксплуатации медицинской техники. Факт существования указанных выше инструментов проверяется по наличию графика его использования.

1.1 Поставка лечебного оборудования.

Производительность медоснащения - одна из самых важнейших составляющих, определяющих, наряду с профессионализмом медицинского персонала, качество медицинских услуг, оказываемых населению.
Можно выделить две основные составляющие, от которых находится в зависимости качество медоборудование: клиническая продуктивность и технико-экономическая продуктивность.
Клиническая продуктивность медприбора определяется набором функциональных возможностей и качеством выполнения этих функций. Техническо-экономическая продуктивность находится в зависимости от стоимости прибора, качества его изготовления, активности использования в лечебном учреждении, техсостояния и стоимости техобслуживания прибора во время эксплуатации.
Качество изготовления аппаратуры в процессе изготовления и активности её использования " это две отдельные темы, очень важно рассмотреть вопросов поставки качественной аппаратуры, обеспечения контроля её технического состояния и технического обслуживания аппаратуры.
От статуса лечебного учреждения условия к техническому уровню медицинского инвентаря очень различаются в зависимости: фельдшерский пункт, поликлиника, или же коммерческая стоматологическая больница или же медцентр, районная или же городская больница, областная больница или же научно-исследовательский медицинский центр, оздоровительное учреждение, СПА салон, салон красоты - там тоже применяется медицинское оборудование.
Чем выше технический уровень прибора, тем, как известно, выше его стоимость. Медицинское лечебные учреждения низшего звена не оснащаются техникой высокого уровня не только по причине скромных финансовых возможностей, но и потому, что решают другие медицинские задачки: первичное обследование, помощь на дому, выявление случаев заболевания, при которых пациент должен быть направлен в лечебные учреждения более
высокого уровня и например далее. Насколько нам известно, в Минздраве ведется работа по созданию, например называемых, Табелей оснащения лечебных учреждений. Данная работа связана с работой по стандартизации методик медицинского обслуживания.
Качество медицинской техники определяется не только функциональными возможностями и техническим уровнем, но также надежностью его использования. За рубежом уделяется большое внимание качеству медицинской техники. Например: в США, начиная с конца 70-х годов, ведётся непрерывная работа по повышению эффективности использования медицинской техники. С данным созданы стандарты гарантии качества и безопасности медицинской техники. Оборудование, несоответствующее данным стандартам, не может продаваться в США.
По просьбе производителей медицинской техники из различных стран, прежде всего Европы, была создана международная комиссия по стандартам - IЕС (Международная электротехническая комиссия - МЭК). Цель этой организации - стандартизация выпускаемой на рынок продукции и выполнение требований безопасности.
Стандарты МЭК в настоящее время приняты для внедрения в России. Работа по внедрению проводится по мере их утверждения в МЭК и после перевода на русский язык и, при необходимости, некоторых корректировок.
Лицензия на обслуживание медицинской техники Условия получения лицензии, позволяющей оказывать услуги по обслуживанию медицинской техники, в последнее время смягчились. Раньше требовалась оценка компании на способность провести техническое обслуживание оборудования конкретных групп в соответствии с правилами эксплуатации медицинской техники. Обязательным было наличие устройств, причину поломки, инструментов для устранения промблем, диагностирующих проблему, повреждений. Ну и, конечно, сотрудники компании должны были обладать высокой квалификацией, позволяющей им успешно использовать все эти устройства и инструменты. Проверяющий орган выдавал лицензию только тем компаниям, которые обладали всеми перечисленными характеристиками. Сейчас лицензию, подтверждающую право на обслуживание медицинской техники, получить проще, например как в документе указывается ограниченный перечень работ. Например, Ремонтные работы; Монтажные работы; Сервисное обслуживание и другое. Этот список можно продолжать. В результате внедрения нового, разрешающей обслуживание медицинской техники, упрощенного способа выдачи лицензий, не способные должным образом оказать услуги по техническому обслуживанию медицинского инвентаря на рынке появились компании. Однако, обладая всеми необходимыми документами, они имеют право участвовать в тендерах и часто эти тендеры выигрывают. В итоге медицинским организациям приходится работать с данными компаниями, потому что они не могут самостоятельно назначать еще какие-то условия сверх уже обозначенных. Конкретизация и ужесточение условий получения лицензии сервисными центрами позволили бы улучшить качество их работы. Среди таких условий должны быть: наличие необходимых инструментов для диагностики оборудования и его ремонта, работающих с соблюдением правил техники безопасности при эксплуатации медицинской техники штат высококвалифицированных сотрудников. Прецедент существования указанных