Изучение современных аспектов производства отечественных фитопрепаратов

Введение

Под лекарственными препаратами понимают фармакологические средства, которые разрешены в установленном порядке уполномоченным органом определенного государства для применения с целью лечения, диагностики и предупреждения заболеваний различной этиологии. На сегодняшний день фармацевтическая промышленность производит огромное количество препаратов химического происхождения. Однако, несмотря на появление новых лекарств, стремительно возрастает число заболеваний [6].
Фитопрепараты представляют собой лекарственные и профилактические средства, которые изготавливаются из лекарственного растительного сырья (ЛРС), на основе натуральных биологически активных веществ (БАВ), содержащихся в растениях. В основном это органические соединения, имеющие хорошую биодоступность и фармакологическую и терапевтическую эффективность. Они могут выпускаться в виде различных лекарственных форм таблеток, капель, кремов, мазей, настоек и пр. В их состав всегда входят экстракты растений, которые могут дополняться животными и синтетическими, а иногда и гомеопатическими компонентами [4,9].
Актуальность. На сегодняшний день более 80 % населения планеты используют лекарственные препараты растительного происхождения, которые более естественны для организма человека, чем синтетические, а их состав обусловливает безопасность и лучшую переносимость за счет многообразия БАВ растений. Зачастую фитопрепараты оказывают несколько лечебных эффектов, могут комплексно влиять на организм, их можно использовать длительно. В соответствии с данными литературных и интернет-источников, доля лекарственных препаратов растительного происхождения (фитопрепаратов) на отечественном фармацевтическом рынке в общем объеме продаж колеблется от 0,5 до 1,5%. По сравнению со странами Европы и Северной Америки это более чем недостаточно. Там удельный вес спроса на данные препараты достигает не менее 10%. Наиболее популярными во всем мире традиционными многокомпонентными лекарственными средствами растительного происхождения являются сборы и экстракционные препараты, при этом последние среди галеновых препаратов наиболее удобны и стандартизированы [5,7,8, 13].
Проблема исследования состоит в том, что при высокой биодоступности и экономичности фитопрепараты недостаточно популярны среди российских потребителей, что может быть, в определенной мере, обусловлено особенностями их производства в РФ.
Объект исследования – фитопрепараты.
Предмет исследования – производство отечественных фитопрепаратов.
Цель исследования – изучить теоретические и практические аспекты изготовления фитопрепаратов.
Задачи:
1. На основе литературных данных и интернет-источников раскрыть теоретические аспекты изготовления фитопрепаратов.
2. Проанализировать особенности производства наиболее популярных отечественных фитопрепаратов.
Гипотеза исследования состоит в том, что анализ особенностей изготовления отечественных фитопрепаратов улучшит их качество и обеспечит рост популярности их среди потребителей.
Практическая и теоретическая значимость: материалы работы можно использовать при составлении аптечного ассортимента фитопрепаратов, а также при написании других работ на аналогичные темы.
Методологическую основу написания данной работы составили методы сравнительного анализа, обобщения и описания.
Работа состоит из введения, двух глав, заключения и приложений.

Глава 1. Теоретические аспекты изготовления фитопрепаратов

1.1 Понятие о фитопрепаратах

Использование ЛР и ЛРС в качестве лекарственных препаратов для лечения различных заболеваний, из глубокой древности пришло в современную медицину и в настоящее время играет значительную роль в арсенале фармакологии. Люди всегда интересовались растениями и знали толк в их целебных свойствах. Сейчас это возвращается. Наше время богато открытиями и исследованиями в области фитотерапии [9].
Повсеместное увлечение синтетическими лекарственными средствами дало противоречивые результаты: с одной стороны, химические препараты действуют максимально точно и быстро, но с другой – практически все очень токсичны, и не в состоянии восстановить нарушенные функции одних органов без негативного воздействия на системы других органов. Единственная альтернатива лечению химическими препаратами – фитотерапия (от греч. phyton – «растение» и therapeia – «лечение»), которая подразумевает применение натуральных БАВ, содержащихся в ЛР. В основном это органические соединения, имеющие хорошую биодоступность и фармакологическую эффективность. Потенциальные возможности фитотерапии очень велики: ведь почти каждое растение обладает широким диапазоном лечебных свойств [13].
В последние годы интерес к фитотерапии во всем мире начал возрождаться. Наше время богато открытиями и исследованиями в области фитотерапии. Методики переработки ЛР и ЛРС для получения фитопрепаратов ориентированы не только на выделение действующего вещества, а и на сохранение всего комплекса БАВ растения в наиболее простых приближенным к натуральным формах [4].
Человечество стоит на пороге сложнейших проблем, например растущей антибиотикорезистентности. Необходим поиск альтернативных решений, таких как фитотерапия. ВОЗ определяет интеграцию фитотерапии в современную медицину как одну из основных задач медицинской науки. По данным ВОЗ, около 25 % всех современных лекарственных препаратов в том или ином виде содержат компоненты, полученные из растений. Однако не все фитопрепараты можно считать взаимозаменяемыми. Качество сырья растительного происхождения и новые технологии производства – еще не доказательство его достаточной эффективности у пациента. Каждый фитопрепарат требует всестороннего изучения для обеспечения достаточного уровня доказательности полученных результатов. Основная проблема как раз и состоит в недостаточной доказательной базе эффективности фитопрепаратов. Проблемы клинического этапа исследования фитопрепаратов заключаются в медленном развитии терапевтического эффекта, необходимости изучения в составе комплексной терапии, длительности наблюдения, отсутствии адекватных препаратов сравнения, а также высокой стоимости исследований. Мы можем располагать лишь отдельными исследованиями классических фитопрепаратов. При этом отсутствуют клинические исследования БАД и фитосборов, поэтому их применение невозможно считать обоснованным [12].
Понятие «фитониринг» объединяет термины «растение» (phyto) и «техника» (engineering). Это ориентированная на будущее концепция компании «Бионорика», поскольку она соединяет весь спектр действия растительных субстанций с научными познаниями и современной технологией научного исследования. Фитониринг – идеология создания бренда. Поэтому несомненно важен опыт в области изучения БАВ выделенных из ЛР. На сегодняшний день натуральные фитопрепараты (отвары, чаи, настои, настойки, экстракты и др.) занимают значительное место в современной фармакотерапии патологий разнообразной этиологии. Они содержат БАВ выделенные из растений (гликозиды, фенольные и терпеновые соединения, сапонины, дубильные вещества, органические кислоты и др.), очищенные комплексы природных веществ. БАВ растительного происхождения, которые составляют основу фитопрепаратов, терапевтические эффекты которых ничуть не хуже синтетических средств. Вместе с тем комплексные фитопрепараты обладают потенциалом естественности. БАВ растений, по своей природе близки организму человека [6,7,8,13].