Упаковка экстемпоральных лекарственных форм

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность данной темы заключается в том, что сегодня в борьбе за покупателя упаковка занимает одно из ведущих мест. Вместе с названием и ценой оно играет огромную коммуникативную роль и значительно облегчает продвижение товара: помогает позиционировать товар, способствует узнаваемости товара, формирует и усиливает отличительные характеристики товара. На современном перенасыщенном информацией рынке покупатель находится под постоянным давлением рекламы, и именно упаковка, которую он видит на витрине, является последним аргументом в пользу покупки того или иного товара.

ГЛАВА 1
ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИССЛЕДУЕМОЙ ТЕМЫ
1.1. Особенности экстемпоральных лекарственных средств

Экстемпоральные лекарственные средства представляют собой лекарственные формы, изготавливаемые непосредственно в аптеках по рецепту врача и специально для конкретного пациента.
К ним относятся препараты, суспензии (болтушки), эмульсии, глазные капли, растворы для инъекций, мази, пасты, дозированные порошки, растворы, капли, предназначенные для наружного и внутреннего применения. Основным преимуществом приготовления лекарств в аптеках является возможность определения оптимальной дозировки для конкретного больного с учетом особенностей его организма в целом и заболевания в частности. В этом случае лечение становится максимально безопасным и эффективным. Это особенно важно, если человек имеет противопоказания к применению готовых препаратов (имеет патологии сердца или других органов, склонен к аллергическим реакциям). Это главный аргумент в пользу приготовления лекарств в аптеках, ведь далеко не все препараты, предлагаемые фармацевтической промышленностью, подходят больным.
Признано, что лекарство, изготовленное руками фармацевта по индивидуальному рецепту, с точки зрения биофармации намного эффективнее аналога промышленного производства. Аптечное производство лекарственных средств остается актуальным и сегодня, особенно для стационаров, так как существующий ассортимент препаратов заводского изготовления не может обеспечить необходимый пациентам спектр препаратов, тем более что есть такие, которые не производятся промышленностью по разным причинам.
Большая группа препаратов имеет очень короткий срок годности. Некоторые ломаются, некоторые отслаиваются, а некоторые вообще подходят только в свежем виде. К ним относятся стерильные растворы для внутреннего применения новорожденными, растворы окислителей, эмульсионные мазевые основы, лекарственные формы препаратов коллоидного серебра, растворы для электрофореза, стерильные растворы для наружного применения.
Значительную долю экстемпоральных лекарственных форм, выпускаемых для медицинских организаций, составляют инфузионные и другие стерильные растворы, не имеющие промышленных аналогов:
• вода для инъекций очищенная, а также растворы для инфузий и инъекций различных объемов (50, 100, 200, 400 мл), отличные от имеющихся в промышленном производстве: аминокапроновая кислота 5%, гидрокарбонат натрия 4%, 5%, новокаин 0,25 %, 0,5%, 1% и 2%, глюкоза 10%, 20%, хлорид калия 4%, 7,5%, хлорид натрия 0,45%, 5%, 5, 85%, 10%, хлорид кальция 1%. Допускается изготовление растворов Рингера, Дисола, Хлосола, Трисола, Ацесола в аптеке объемом 200-400 мл.

1.2. Виды и функции упаковок лекарственных средств

Под упаковкой понимается комплекс, состоящий из тары, вспомогательных средств, упаковочных материалов, определяющих потребительские и технологические свойства упакованного продукта. Существует два вида упаковки лекарственных средств: первичная (индивидуальная) упаковка и вторичная (групповая или потребительская) упаковка.
Первичная упаковка - непосредственная (индивидуальная) упаковка, способствующая сохранности товара при его реализации; является частью ЛС и, как правило, не подлежит самостоятельной транспортировке;
Вторичная упаковка – служит для защиты индивидуальной упаковки и превосходит ее по информативности; выполняет защитную функцию по отношению к продукту и первичной упаковке и создает условия для их невосприимчивости к внешним воздействиям.
Первичную упаковку в зависимости от используемых материалов, их механической устойчивости и прочности, определяющих степень сохранности товара, подразделяют на группы и виды. Для различных лекарственных форм ГОСТ определяет виды первичной упаковки и укупорочных материалов.
Различают следующие виды первичной упаковки для лекарственных средств:
Материал: жесткий, полужесткий, гибкий.
Жесткая упаковка:
металл используется для первичной упаковки: банки, пробирки (для упаковки таблеток, драже, порошков, гранул, капсул), аэрозольные баллончики, тубы (для мазей, паст, линиментов);
стекло используют для изготовления банок, пробирок, флаконов, (для таблеток, драже, порошков, гранул, капсул, мазей, паст, линиментов, глазных капель), ампул;
полимер применяют для изготовления пробирок, стаканчиков, баночек (для таблеток, драже).

1.3. Влияние тары на стабильность ЛС в процессе их хранения и использования

В зависимости от физических и физико-химических свойств, а также воздействия факторов внешней среды все лекарственные препараты подразделяются на: требующие защиты от воздействия света, влажности, улетучивания и высыхания, высоких температур и пониженного газового воздействия; отдушки, красители и дезинфицирующие средства.
Таблетки, драже и другие лекарства хранятся в оригинальной упаковке. Каждый тип ЛС хранится отдельно от других.
Под действием света некоторые лекарственные средства окисляются с образованием различных веществ, различающихся по фармакологической активности, полностью теряя ее или даже оказывая токсическое действие на организм. В зависимости от чувствительности к окислителям эту группу препаратов следует хранить в таре из оранжевого стекла, либо в металлической таре, либо в упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов темного цвета. Вещества, особо чувствительные к свету (нитрат серебра, неостигмин), хранят в стеклянных емкостях, выстланных черной непрозрачной бумагой. Некоторые препараты, например препараты железа (II), наоборот, требуют хранения в таре из прозрачного стекла при ярком свете. [3]
1.4. Особенности оформления и упаковки экстемпоральных средств

Оформляют лекарства к отпуску те работники аптеки, которые отвечают за это, т.е. провизор-технолог-контролер или фармацевт. Обычно этикетки заполняются провизором-технологом, рецептурным или дефектаром при получении рецепта или требования и вместе с необходимыми предупредительными этикетками прикрепляются к нему.
Индивидуально приготовленные препараты в зависимости от лекарственной формы и назначения препарата должны быть снабжены соответствующими видами этикеток:
«Капли», «Присыпки», «Капли глазные», «Мазь глазная», «Мазь», «Наружное», «Для инъекций». Суппозитории, назальные капли имеют надпись «Наружное», лекарственная форма указывается от руки.
На всех этикетках для оформления лекарств индивидуального приготовления должны быть следующие обозначения:
- эмблема (чаша со змеей);
- наименование аптечного учреждения (предприятия);
- местонахождение аптечного учреждения (предприятия);
- N ... рецепта;
- Гр. .............. (фамилия больного);
- способ применения (внутрь, наружно, для инъекций) или вид лекарственной формы (глазные капли, мазь и др.);
- подробный режим применения (для микстур: "по... ложке... один раз в день...до\после еды", для капель для внутреннего применения: "по... каплям... один раз в день...», для порошков: «на…порошок…раз в день…еда»; на глазные капли: «на…капли…раз в день…в глаза»; для других лекарственных формах для наружного применения должно быть оставлено место для указания способа введения, которое заполняется от руки или штампом. На этикетках инъекций должно быть предусмотрено место для написания состава препарата и указан способ использования или введения;
- дата приготовления ...
- годен до ...
- цена ...
- «беречь от детей».
Текст аптечных этикеток для оформления индивидуально приготовленных лекарственных средств, а также способ применения должен быть напечатан на русском или местном государственном языке.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Качество и безопасность лекарств издавна полностью зависели от их упаковки. Это особенно важно при производстве стерильных препаратов. С помощью хорошей упаковки лекарства выдерживают длительную транспортировку и другие трудности на пути от производителя к покупателю.