Правовое регулирование оборота лекарственных средств на территории РФ

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы исследования. Конституция Российской Федерации гарантирует каждому право на охрану здоровья и медицинскую помощь, что невозможно без применения лекарственных средств. Этим и объясняется ценность и значение ЛС на потребительском рынке Российской Федерации. По данным Росстата, фармацевтика занимает четвертое место в структуре товарооборота розничной торговли после таких товаров, как алкогольная продукция, бензин и автомобили.
В целях обеспечения доступности качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств для населения государство разрабатывает стратегии обеспечения населения Российской Федерации лекарственными средствами до 2025 года, целью которых является определение приоритетных направлений развития фармацевтической промышленности в РФ, пути их реализации; обеспечить согласованные действия органов государственной власти разных уровней, а также населения лекарственными средствами местного производства.
В целом, стратегии определяют приоритетные социально-экономические задачи в области лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на долгосрочную перспективу. В связи с этим, на рынке лекарственных средств в настоящее время происходят существенные изменения. Во-первых, новейшие разработки и значительные исследования привели к производству и появлению на фармацевтическом рынке большого количества лекарственных средств, в том числе усовершенствованных, новых препаратов от ранее неизлечимых заболеваний. Во-вторых, доля отечественных препаратов возрастает до 58%.
Несомненно, эти изменения положительны для конечного потребителя, так как появляется возможность выбора из более широкого ассортимента лекарственных средств. В то же время реализация социальной функции государства требует серьезного пересмотра законодательства в фармацевтической отрасли, поскольку именно закон обеспечивает полную реализацию прав граждан.
На сегодняшний день обращение лекарственных средств на потребительском рынке Российской Федерации регулируется общими нормами Гражданского кодекса Российской Федерации и специальным законодательством, которое состоит из федеральных законов и подзаконных актов. Федеральный закон в этой области появился в России только в 1998 г. Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» был первым законом. Однако в Федеральном законе «О лекарственных средствах» было много противоречий между нормами, содержащимися как в самом законе, так и в других нормативных актах. В целях совершенствования законодательства принят действующий Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в который уже внесено более двадцати поправок.