Фрагмент для ознакомления
2
Актуальность темы исследования. Общеизвестно, что население многих стран мира традиционно использует лекарственные растения в качестве средства для профилактики и лечения заболеваний. Люди продолжают применять лекарственное растительное сырье (ЛРС), несмотря на активное развитие научно-технического прогресса в области современной медицины и фармацевтического производства. Лекарственные растения использовались человечеством на протяжении всей истории его существования. Народы мира накопили многовековой опыт в применении лекарственных растений, их терапевтический эффект и побочные эффекты хорошо известны. Однако эти знания в значительной степени носят локальный характер, в то время как лишь относительно небольшая часть растений была научно изучена. Например, только 60% официально признанных в России растений включены в Европейскую фармакопею [10].
Помимо того, что лекарственные растения были и остаются источником разработки новых лекарственных средств и их синтетических аналогов, они также ценны как комплекс соединений, основа для создания фитопрепаратов. Препараты на основе лекарственных растений (фитопрепараты) содержат комплекс активных веществ, обладают разнообразным терапевтическим действием, их можно применять длительными курсами, в комплексной терапии различных заболеваний. Несмотря на то, что в большинстве случаев, согласно современным требованиям, эффективность этих препаратов характеризуется низкой доказательной базой, они широко востребованы как пациентами, так и врачами. Популярность фитопрепаратов велика как в традиционных обществах, так и в развитых странах с постиндустриальной экономикой.
Цель исследования – изучить и проанализировать концепцию работы провизора с препаратами растительного происхождения.
Задачи исследования:
1) изучить сущностную характеристику растительных лекарственных препаратов;
2) рассмотреть лекарственные препараты растительного происхождения на фармацевтическом рынке;
3) проанализировать особенности концепции провизора с препаратами растительного происхождения.
Объект исследования – препараты растительного происхождения.
Предмет исследования – концепция работы провизора с препаратами.
Методы исследования: изучение специализированной литературы, анализ и сравнение.
Научная новизна работы состоит в том, что дана концепция работы провизора с препаратами растительного происхождения.
Практическая значимость работы состоит в том, что рассмотренные вопросы организации работы провизора с препаратами растительного происхождения могут быть использованы в работе провизора в любой организации.
Структура работы: введение, две главы, заключение и список использованных источников.
1 ПРЕПАРАТЫ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
1.1 Сущностная характеристика растительных лекарственных препаратов
На сегодняшний день разрабатывается и производится большое количество новых лекарственных препаратов. Лекарственные растения остаются одним из важнейших источников для их создания. Обязательными условиями для их применения (культивируемых или дикорастущих растений) являются соответствующее качество и доказанная фармакологическая активность [1]. Развитие системы контроля качества идет параллельно с развитием современной науки, постепенно дополняя различные методы товарного анализа качества ЛРС более сложными физическими, химическими и физико–химическими методами.
Интерес к фитотерапевтическим препаратам во всем мире сопровождается повышением требований к их эффективности и безопасности, поскольку большинство препаратов, производимых из ЛРС, относятся к категории отпускаемых без рецепта. Качество, эффективность и безопасность таких продуктов зависят от многих технологических особенностей их производства. В связи с этим предъявляются повышенные требования к их стандартизации, от которых во многом зависит воспроизводимость заявленных фармакологических свойств и параметров безопасности [10]. Внедрение в отечественную медицинскую практику новых видов ЛРС, продуктов его переработки, увеличение количества используемых фитопрепаратов привело к необходимости совершенствования системы стандартизации и контроля качества. Гарантией качества, эффективности и безопасности лекарственных средств является стандартизация не только самих лекарственных средств, но и сырья, как свежего, так и сушеного [2].
В соответствии со стратегической целью, поставленной Федеральной целевой программой "Фарма 2020" по выходу российских лекарственных средств на международный фармацевтический рынок, возникла необходимость гармонизации стандартов качества лекарственных средств, представленных Государственной фискальной службой Российской Федерации, со стандартами качества лекарственных средств, содержащихся в ведущих зарубежных фармакопеях. Первым этапом этой программы является локализация производства и разработки лекарственных средств на территории Российской Федерации. Его основная цель - создание системы современного фармацевтического производства и разработки лекарственных средств на территории Российской Федерации. Для реализации первого этапа были сформулированы меры, направленные на преодоление основных негативных тенденций в национальной фармацевтической промышленности. Одной из таких мер является модернизация и утверждение ГФ РФ, гармонизированного с EF.
Экономический уровень развития страны также отражается на уровне развития национальной фармакопеи. Это также относится к изданию GF XIII. Особенностью стандартизации лекарственных средств в Российской Федерации является необходимость учета уровня фармацевтического производства в нашей стране, а также специфики сырьевой базы, что наиболее ярко проявляется при создании стандартов качества для ЛРС. Стоит отметить, что важной особенностью для нашей страны является то, что в России используется сырье как из культурных, так и из дикорастущих растений, в отличие от европейских стран, где все ЛРС выращивается на плантациях. В контексте продолжающейся глобализации необходимость международной гармонизации подходов к стандартизации и контролю качества лекарственных средств больше не вызывает сомнений. Создание единой системы оценки качества лекарственных средств (отечественных и зарубежных) является основной задачей стандартизации. Основой отечественной системы стандартизации лекарственных средств и инструментом реализации государственной политики в области качества лекарственных средств является ГФ Российской Федерации, представляющий собой совокупность общих и частных ФС [5].
Следующие ЛФ, полученные из ЛРС, описаны во внутренних нормативных документах:
1. Упакованные ЛРС (целые или измельченные). ОСТ 91500.05.001-00 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения" содержит перечень показателей качества, необходимых для данного ЛФ, определения нет. В монографии Государственной фармакопеи Республики Беларусь (ГФ РБ) "Лекарственное растительное сырье цельное или измельченное фасованное" данное лекарственное средство определяется как измельченное, реже цельное, ЛРС, иногда с добавлением солей, эфирных масел, с определенным эффектом, предназначенное для использования в лечебных целях после изготовление водных экстрактов, как указано в статье "Настои, отвары и чаи", расфасованных в соответствующую товарную упаковку [11, 2].
2. Сборы – смеси нескольких видов измельченных, реже целых, ЛРС, иногда с добавлением солей, эфирных масел и используемые в качестве лекарственных средств [1].
Фрагмент для ознакомления
3
1. Государственная фармакопея Российской Федерации [Текст]. М.: НЦЭСМП. 2008. XII изд. Ч. 1. 704 с.
2. Отраслевой стандарт «91500.05.001.0. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения». // Приказ Министерства здравоохранения России от 01.11.2001 N 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств»
3. Акамова А.В., Немятых О.Д., Наркевич И.А. Многовекторный маркетинговый анализ российского рынка фитопрепаратов. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;(4): 276–280
4. Алиева Н.А. Маркетинговые исследования поведения потребителей органических растительных лекарств. Central Asian Economic Review. 2021;(6):171–183.
5. Бойко Н.Н., Бондарев А.В., Жилякова Е.Т., Писарев Д.И., Новиков О.О. Фитопрепараты, анализ фармацевтического рынка Российской Федерации. Научные результаты биомедицинских исследований. 2017;(4):30–38.
6. Валли Л. А. Перспективы использования лекарственных растений в современной России / Л. А. Валли // Вестник науки. – 2021. – Т. 1. – № 9(42). – С. 22-24.
7. Гаммель И.В., Суворова О.В., Запорожская Л.И. Анализ тенденций российского рынка биологически активных добавок к пище. Медицинский альманах. 2017;6(51):154–158
8. Дмитришак М. В. Роль Этического кодекса российского фармацевта в трудовой деятельности провизора и фармацевта / М. В. Дмитришак // Здравоохранение Югры: опыт и инновации. – 2022. – № 3(32). – С. 3-4
9. Дорошкевич И. Н. Анализ аптечного сегмента рынка препаратов на основе фасованного лекарственного растительного сырья / И. Н. Дорошкевич // Вестник Гродненского государственного университета имени Янки Купалы. Серия 5. Экономика. Социология. Биология. – 2022. – Т. 12. – № 3. – С. 25-32.
10. Кахраманова С. Д. Совершенствование контроля качества грудного сбора №1 / С. Д. Кахраманова, Д. О. Боков, И. А. Самылина // Вестник Смоленской государственной медицинской академии. – 2022. – Т. 21. – № 2. – С. 177-185.
11. Корж Е. М. Социально-психологическая Адаптация и стрессоустойчивость провизоров аптек в период пандемии / Е. М. Корж, В. С. Клементьева // Актуальные проблемы современной России: психология, педагогика, экономика, управление и право : Сборник статей и тезисов. Том №5. – Москва : Московский психолого-социальный университет, 2021. – С. 113-117
12. Маслякова А. В. Особенности лечебных трав // Здоровье каждого человека. – 2013. – № 1. – С. 8 - 9.
13. Олейникова, Т. А. Фармацевтическая помощь как одна из ключевых компетенций провизора / Т. А. Олейникова, А. И. Овод, Н. Б. Дремова // Современная организация лекарственного обеспечения. – 2022. – Т. 9. – № 3. – С. 87-88.
14. Правила приемки лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов, методы отбора проб, контроль качества : Учебное пособие для внеаудиторной работы студентов по дисциплине - Фармакогнозия Специальность - Фармация (уровень специалитета) / Н. Н. Вдовенко-Мартынова, М. П. Глушко, Ж. В. Дайронас [и др.]. – Пятигорск : ООО «Рекламно-информационное агентство на КМВ», 2022. – 112 с.
15. Государственная фармакопея РФ XIV изд. [Электронный реcурс]. URL: http://femb.ru/feml
16. Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (утверждены Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г.). Режим доступа: https://docs.cntd.ru/ document/456026097.
17. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2018 г. №6 «О Руководстве по качеству лекарственных растительных препаратов». Режим доступа: https://www.garant. ru/products/ipo/prime/doc/71842602/#1000.
18. Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации // Росздравнадзор. [Электронный ресурс]. URL: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/turnover