- Курсовая работа
- Дипломная работа
- Контрольная работа
- Реферат
- Отчет по практике
- Магистерская работа
- Статья
- Эссе
- Научно-исследовательская работа
- Доклад
- Глава диплома
- Ответы на билеты
- Презентация
- ВКР
- Дипломная работа MBA
- Компьютерный набор текста
- Речь к диплому
- Тезисный план
- Чертёж
- Диаграммы, таблицы
- ВАК
- Перевод
- Научная статья
- Бизнес план
- Лабораторная работа
- Рецензия
- Решение задач
- Диссертация
- Доработка заказа клиента
- Аспирантский реферат
- Монография
-
Оставьте заявку на Дипломную работу
-
Получите бесплатную консультацию по написанию
-
Сделайте заказ и скачайте результат на сайте
Правила хранения и отпуска лекарственных средств
- Готовые работы
- Курсовые работы
- Фармацевтика
21 страница
5 источников
Добавлена 02.07.2024 Опубликовано: studservis
1278 ₽
2555 ₽
Фрагмент для ознакомления 1
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ 3
1 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 5
1.1 Основные требования к хранению 5
1.2 Упаковка и маркировка лекарственных средств. Контроль сроков годности 8
2 ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 10
2.1 Рецептурный и нерецептурный режим отпуска 10
2.2 Законодательные аспекты отпуска лекарственных средств 12
3 ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ РАБОТЫ 15
3.1 Основные нарушения в сфере обращения лекарственных средств 15
3.2 Оценка качества мази в зависимости от условий хранения 17
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 21
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 22
Фрагмент для ознакомления 2
Актуальность темы "Правила хранения и отпуска лекарственных средств" неоспорима в современном мире, где медицина и фармацевтика играют ключевую роль в поддержании здоровья населения. Эта тема становится особенно важной в контексте стремительного развития фармацевтической индустрии, появления новых лекарственных препаратов и изменения в регулировании их обращения. С увеличением разнообразия лекарств и их форм выпуска, становится необходимым более глубокое понимание правил и условий хранения, а также процедур отпуска лекарств, чтобы обеспечить их эффективность и безопасность при использовании.
Кроме того, актуальность данной темы также связана с повышением осведомленности пациентов относительно лекарственной терапии. Сегодня пациенты всё более ответственно подходят к своему здоровью, активно участвуют в выборе и применении медикаментов. Стремление к самостоятельному управлению здоровьем подчеркивает важность понимания правил хранения лекарственных средств, особенно при покупке препаратов без рецепта.
Также, учитывая глобальные вызовы в области здравоохранения, такие как пандемия инфекций, актуальность темы расширяется до аспектов обеспечения безопасности лекарственных средств в условиях стресса и кризисных ситуаций. Все эти аспекты делают тему "Правила хранения и отпуска лекарственных средств" весьма значимой для научных исследований и обеспечивают ее актуальность в современном медицинском контексте.
Объект исследования: Правила хранения и отпуска лекарственных средств.
Предмет исследования: Факторы и механизмы, определяющие безопасное и эффективное хранение, а также правила отпуска лекарственных препаратов.
Цель исследования: Изучение правил хранения и отпуска лекарственных средств для обеспечения их безопасности и эффективности.
Задачи исследования:
1. Анализ факторов, влияющих на стабильность лекарств при хранении.
2. Изучение температурных режимов и их влияния на препараты.
3. Определение особенностей хранения различных видов лекарств.
4. Анализ упаковки и маркировки как факторов качества препаратов.
5. Исследование контроля сроков годности и их влияния на безопасность лекарств.
Методология исследования включает анализ литературы и статистических данных о правилах отпуска и хранения лекарственных средств.
Курсовая работа состоит из введения, двух разделов, объединяющих 4 параграфа, заключения и списка использованных источников.
1 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1.1 Основные требования к хранению
Основные требования к хранению лекарственных средств представляют собой важный аспект обеспечения их эффективности и безопасности. В первую очередь, температурные режимы являются критическим фактором, влияющим на стабильность препаратов. Необходимость соблюдения определенных температур обусловлена чувствительностью многих медикаментов к теплу или холоду. Например, некоторые препараты требуют хранения в прохладном месте, чтобы избежать потери их терапевтических свойств.
Кроме того, влажность окружающей среды также играет важную роль в сохранении качества лекарственных средств. Высокая влажность может способствовать разложению активных компонентов препарата, а, следовательно, снизить его эффективность [5]. С другой стороны, чрезмерно сухая среда также может негативно повлиять на структуру и стабильность некоторых медикаментов. Поэтому необходимо соблюдать оптимальные параметры влажности в помещении, где хранятся лекарства.
Освещенность является еще одним аспектом, который следует учитывать при хранении лекарств. Некоторые медикаменты могут быть чувствительны к воздействию света, особенно ультрафиолетовых лучей, что может привести к их деградации. Поэтому рекомендуется хранить препараты в темных контейнерах или в местах, защищенных от прямого солнечного света.
Важным аспектом требований к хранению является также упаковка и маркировка лекарственных средств. Упаковка должна быть достаточно прочной, чтобы предотвратить повреждения препарата, и обеспечивать защиту от внешних факторов, таких как влага или свет. Маркировка должна содержать всю необходимую информацию о препарате, включая дату производства, срок годности и правила хранения.
Контроль сроков годности также является важным аспектом требований к хранению. Использование препаратов после истечения срока годности может представлять серьезные риски для пациентов, так как это может привести к утрате эффективности лекарства или даже вызвать нежелательные побочные эффекты.
Температурные режимы играют ключевую роль в поддержании стабильности лекарственных средств в процессе их хранения. Различные классы медикаментов могут требовать определенных условий температуры для предотвращения изменения их физико-химических свойств. Например, термолабильные препараты, вроде некоторых биологических или белковых препаратов, могут быть чрезвычайно чувствительны к высоким температурам, что может привести к их денатурации и потере терапевтической активности.
Важно отметить, что не только высокие температуры, но и низкие могут оказывать воздействие на стабильность препаратов. Многие медикаменты подвергаются риску замораживания при низких температурах, что может вызвать изменение их физической структуры, особенно у жидких препаратов [6].
Кроме того, температурные колебания также могут быть фактором, влияющим на стабильность медикаментов. Перепады температур в течение времени могут вызвать термические циклы, что, в свою очередь, может быть неблагоприятным для сохранения структуры и функциональности препарата.
В ряде случаев температурные требования зависят от конкретного состава препарата. Например, некоторые антибиотики или витамины могут иметь более устойчивую структуру и быть менее подверженными воздействию температурных факторов.
Поэтому, при разработке условий хранения лекарственных средств, необходимо учитывать как особенности самого препарата, так и рекомендации производителя, чтобы обеспечить оптимальные условия температуры, способствующие сохранению их стабильности на протяжении всего срока годности. Это является важным моментом в обеспечении эффективности лекарственной терапии и предотвращении возможных негативных последствий для пациентов.
Особенности хранения различных видов лекарств представляют собой важный аспект обеспечения их эффективности и безопасности в процессе использования. Специфика хранения зависит от химической структуры препарата, его физической формы, а также от наличия чувствительных компонентов. Жидкие лекарства, такие как сиропы или инъекционные растворы, обычно требуют особого внимания, поскольку их стабильность может быть нарушена в результате воздействия света, температурных изменений или даже окислительных процессов [1].
Препараты, содержащие в себе биологически активные вещества, такие как биологические препараты или вакцины, обычно требуют строго контролируемых условий хранения. Эти препараты часто подвергаются воздействию температурных изменений, их стабильность может быть нарушена даже при кратковременном нарушении условий транспортировки или хранения. Поэтому для таких медикаментов требуется особо внимательное соблюдение рекомендаций по температурным режимам и контролю условий хранения.
Твердые лекарственные формы, такие как таблетки или капсулы, могут быть менее чувствительны к внешним факторам, но также имеют свои особенности хранения. Важно предотвращать воздействие влаги, так как это может привести к разрушению таблеток или капсул и изменению их фармакологических свойств [5]. Кроме того, упаковка твердых форм также играет важную роль в предотвращении доступа кислорода, что может повлиять на стабильность некоторых активных веществ.
Гомеопатические препараты, в свою очередь, часто требуют особого внимания к условиям хранения из-за их особой природы. Например, они могут быть чувствительны к электромагнитным полям или не рекомендуется хранить рядом с ароматизированными веществами, чтобы избежать взаимодействия.
1.2 Упаковка и маркировка лекарственных средств. Контроль сроков годности
Упаковка и маркировка лекарственных средств играют важную роль в обеспечении безопасности и эффективности препаратов на протяжении всего периода их хранения и использования. Прежде всего, упаковка служит первичным средством защиты лекарств от внешних воздействий, таких как влага, свет и механические повреждения. Твердая упаковка, такая как блистеры или флаконы, обеспечивает сохранность индивидуальных доз препарата, предотвращая возможные изменения в его структуре или свойствах [5]. При этом прозрачность или непрозрачность упаковки может зависеть от свойств самого препарата – некоторые лекарства чувствительны к свету, и для них требуется опаковка, защищающая от ультрафиолетовых лучей.
Маркировка, в свою очередь, несет на себе важную информацию, необходимую для правильного и безопасного использования медикамента. Ключевые элементы маркировки включают в себя название препарата, дозировку, срок годности, инструкции по применению и предупреждения о возможных побочных эффектах [2]. Эта информация не только упрощает процесс дозирования, но и предостерегает от возможных негативных взаимодействий с другими препаратами или аллергических реакций.
Следует также отметить, что некоторые лекарства требуют специфической маркировки в соответствии с законодательством, таким как рецептурные препараты или контролируемые вещества. Эти дополнительные маркировки помогают контролировать оборот и распространение данных препаратов, предотвращая их неправомерное использование.
Контроль сроков годности является важным аспектом в обеспечении безопасности и эффективности лекарственных средств. Срок годности – это период времени, в течение которого препарат должен сохранять свои качественные и количественные характеристики, а также оставаться безопасным для использования. Он определяется результатами стабильности препарата в условиях хранения, указанных на упаковке.
Важно отметить, что соблюдение сроков годности не только гарантирует эффективность медикамента, но также предотвращает возможные нежелательные последствия для здоровья пациента. По прошествии срока годности активные ингредиенты могут разлагаться или терять свою структуру, что приводит к утрате терапевтической активности препарата.
Контроль сроков годности начинается с момента производства и тщательно осуществляется на каждом этапе жизненного цикла лекарства. Производители проводят стабильностные тесты, оценивающие изменения в физико-химических свойствах препарата при различных условиях хранения. Эти тесты позволяют определить оптимальные условия хранения, при которых препарат сохраняет свою стабильность и эффективность.
Важным аспектом контроля сроков годности является также маркировка на упаковке, на которой указывается дата производства и срок годности. Эта информация предоставляет пациентам и медицинским работникам возможность оценить степень безопасности и актуальность препарата. Пациентам важно следовать инструкциям по хранению, указанным на упаковке, чтобы минимизировать риск потери качества медикамента.
Исследование правил хранения лекарственных средств выявило важность строгого соблюдения температурных режимов для поддержания стабильности препаратов. Также выявлено, что влажность, освещенность и контроль сроков годности играют критическую роль в обеспечении эффективности и безопасности лекарств. Разнообразные формы медикаментов требуют индивидуального подхода к условиям хранения, а строгая маркировка и упаковка являются неотъемлемыми элементами обеспечения качества лекарственной терапии.
2 ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
2.1 Рецептурный и нерецептурный режим отпуска
Система отпуска лекарственных средств включает в себя два основных режима - рецептурный и нерецептурный, каждый из которых имеет свои особенности и регулирования. Рецептурный режим предполагает, что медикаменты могут быть выданы пациенту только по лекарственному назначению врача. Этот подход применяется к препаратам с высоким потенциалом для нежелательных эффектов, критически важным для точного дозирования или содержащим контролируемые вещества [4]. Рецептурные лекарства обычно требуют более тщательного медицинского наблюдения и оценки, и их отпуск контролируется медицинским сообществом, чтобы предотвратить возможные риски для пациентов.
С другой стороны, нерецептурный режим отпуска касается медикаментов, которые могут быть приобретены без лекарственного назначения. Эти препараты обычно считаются безопасными для самостоятельного использования, их дозировка и применение считаются достаточно безопасными для самостоятельного решения пациентом [4]. Нерецептурные препараты включают в себя широкий спектр лекарств, таких как обезболивающие, витамины, антисептики и другие, и доступны для приобретения в аптеках или магазинах без консультации с врачом.
Эти два режима являются важной частью системы регулирования и обеспечения безопасности лекарственных средств. Рецептурный режим обеспечивает контроль за использованием более сложных и потенциально опасных медикаментов, гарантируя, что они применяются согласно медицинским рекомендациям. В то время как нерецептурный режим предоставляет пациентам удобный доступ к безопасным и широко используемым препаратам, облегчая процесс получения лекарств для решения более легких состояний или симптомов. Эти режимы взаимодействуют в системе обеспечения лекарственной безопасности, балансируя между необходимостью контроля и доступностью для пациентов.
Роль фармацевта в процессе отпуска лекарств является ключевой в обеспечении безопасности и правильного использования медикаментов. Фармацевты, будучи квалифицированными специалистами в области фармации, играют неотъемлемую роль в обеспечении пациентов информацией о правильном использовании лекарств, их взаимодействиях и возможных побочных эффектах [3]. При предоставлении нерецептурных препаратов, фармацевты консультируют пациентов относительно дозировки, времени приема, а также предостерегают от возможных противопоказаний.
В рецептурном режиме фармацевты выполняют более сложные задачи, такие как проверка лекарственных назначений, подготовка рецептов и предоставление консультаций по использованию лекарств. Они осуществляют контроль за совместимостью различных препаратов, внимательно следят за дозировкой и обеспечивают, чтобы пациент полностью понимал инструкции по применению. Фармацевты также могут сыграть важную роль в обнаружении и предотвращении взаимодействия медикаментов, которые могли бы вызвать нежелательные эффекты или снизить эффективность лечения.
Кроме того, фармацевты ответственны за проверку правильности маркировки и упаковки лекарственных средств, чтобы избежать ошибок в предоставлении медикаментов пациентам. Они также могут предоставлять информацию о возможных альтернативах и рекомендации по устранению побочных эффектов. Фармацевты способствуют формированию пациентской безопасности, подчеркивая важность следования инструкциям и регулярному медицинскому наблюдению при необходимости.
В целом, роль фармацевта в процессе отпуска лекарств является неотъемлемой частью обеспечения качественной медикаментозной терапии. Их профессионализм, знание и внимание к деталям содействуют не только правильному использованию лекарств, но и создают основу для доверительных отношений между пациентом и медицинским персоналом, способствуя общему улучшению заботы о здоровье.
2.2 Законодательные аспекты отпуска лекарственных средств
В России законодательные аспекты отпуска лекарственных средств строго регулируются государственными органами с целью обеспечения безопасности и эффективности медикаментов для населения. Важным документом, регулирующим этот процесс, является Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "О обращении лекарственных средств". Закон устанавливает порядок обращения лекарственных средств на территории России, включая их отпуск, маркировку, рекламу, исследования, регистрацию и многие другие аспекты [1].
В соответствии с этим законодательством лекарственные препараты могут быть отпущены по рецепту врача или без него. Отпуск лекарств по рецепту осуществляется для препаратов, содержащих наркотические или психотропные вещества, а также для препаратов, требующих особого медицинского контроля. Этот режим способствует более тщательному наблюдению за назначением и применением медикаментов, предотвращая возможные негативные последствия и контролируя их использование.
Нерецептурные лекарства, доступные без лекарственного назначения, также подчиняются законодательным нормам. Они могут быть отпущены в аптеках, специализированных магазинах или других местах продажи, но подлежат строгому контролю качества, маркировке и упаковке. Закон также определяет перечень препаратов, которые можно отпускать без рецепта, а также определяет требования к их продаже и хранению.
Кроме того, законодательство регулирует деятельность аптек и других организаций, предоставляющих лекарственные средства. Владельцы аптек обязаны соблюдать стандарты хранения, маркировки, отпуска лекарств, а также осуществлять контроль за подлинностью и качеством предоставляемых препаратов.
Общий контекст законодательных аспектов отпуска лекарственных средств в России направлен на обеспечение пациентов доступом к безопасным и эффективным лекарствам, а также на предотвращение возможных рисков и нежелательных последствий, связанных с их использованием. Законодательная база служит фундаментом для создания безопасной и эффективной системы лекарственного обеспечения в стране.
Контроль за отпуском лекарственных средств представляет собой важный аспект регулирования и обеспечения безопасности медикаментозной терапии. В России это осуществляется через совокупность законодательных норм, стандартов, и системы контроля качества, направленных на минимизацию рисков и обеспечение правильного использования лекарств.
Одним из ключевых элементов контроля является рецептурный режим отпуска. Препараты, содержащие наркотические, психотропные вещества или другие компоненты, требующие особого медицинского контроля, могут быть отпущены в аптеке только по лекарственному назначению врача [4]. Этот подход обеспечивает более тщательный медицинский контроль за применением более мощных или потенциально опасных препаратов, снижая риск нежелательных эффектов и обеспечивая их безопасное применение.
Также существует нерецептурный режим отпуска, который позволяет приобретать без рецепта лекарства, считающиеся безопасными для самостоятельного использования. Однако, даже в этом случае, контроль осуществляется через требования к маркировке, упаковке, и качеству препаратов, чтобы предотвратить возможные негативные последствия от их неправильного использования.
Важным моментом в контроле за отпуском является регулирование маркировки и упаковки лекарственных средств. Законы устанавливают требования к содержанию этикеток, включая информацию о дозировке, инструкции по применению, сроке годности, а также предупреждения о возможных побочных эффектах. Это направлено на обеспечение ясности и понимания со стороны пациента, а также на предотвращение ошибок при использовании.
Контроль за отпуском лекарств также предусматривает меры по борьбе с контрафактными лекарствами и их нелегальным оборотом. Аптечные организации и аптеки обязаны соблюдать правила продажи и хранения лекарственных средств, а контрольные органы регулярно проводят проверки для обеспечения соблюдения нормативов и стандартов.
Таким образом, система контроля за отпуском лекарственных средств в России представляет собой слаженный механизм, включающий в себя законодательство, стандарты качества и надзорные мероприятия. Этот подход обеспечивает безопасность медикаментозной терапии, минимизируя риски для здоровья пациентов и обеспечивая доступность необходимых препаратов.
3 ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ РАБОТЫ
3.1 Основные нарушения в сфере обращения лекарственных средств
При осуществлении фармацевтической деятельности основным лицензионным требованием является правильная организация размещения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. Данные требования регулируются следующими нормативными документами:
1. Государственный фармакопейный комитет. Фармакопея Российской Федерации. Часть 1. М.: Гриф и К.
2. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н (ред. от 24.11.2021) "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями.
3. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (с изменениями и дополнениями ред. От 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств".
4. Приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".
5. Приказ от 13 ноября 1996 г. N 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения".
6. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20"
7. Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
8. Приказ Министерства здравоохранения от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
Контролирующие органы часто штрафуют аптеки за нарушения в этой сфере.
Основные нарушения:
1. Помещение, где содержаться лекарственные средства и медицинские изделия, не оборудовано приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометрами или психрометрами).
2. В холодильнике для хранения лекарственных препаратов отсутствует термометр для регистрации температуры. Термометры должны быть в наличии в каждом холодильнике, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов. Средства для измерения температуры в холодильниках, должны быть своевременно поверены.
3. Не соблюдаются условия размещения термолабильных лекарственных препаратов, регламентированные производителем. При организации хранения этой группы лекарственных средств, требующих защиты от воздействия высоких температур, необходимо обращать внимание на указания условий хранения, указанных на вторичной упаковке.
4. Распространенная ошибка при приеме товаров в аптеке-класть на пол коробки, привезенные отправителем со склада.
5. Зоны для хранения лекарственных препаратов часто не идентифицированы. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.
6. Хранящиеся лекарства также должны быть идентифицированы с помощью карточки на полке, содержащей информацию о хранящемся лекарстве (название, форма выпуска и дозировка, серийный номер, срок годности, производитель лекарства).
7. Хранение наркотических и психотропных препаратов вместе с остальными лекарственными средствами. Отсутствуют оборудованные решетками, металлическими ящиками и сигнализацией помещения. Для организации хранения этой группы препаратов необходимо строго соблюдать требования нормативной документации.
8. В холодильниках, предназначенных для медикаментов, хранятся продукты питания и лекарственные препараты сотрудников.
9. Одной из распространенных ошибок при организации хранения товаров аптечного ассортимента является совместное хранение лекарственных средств и БАДов. Так как иногда, лекарственные препараты имеют созвучные названия, то в процессе продажи возможно возникновение путаницы. Для предупреждения ошибки необходимо хранить лекарственные препараты и БАДы на отдельных полках.
3.2 Оценка качества мази в зависимости от условий хранения
В ходе работы была проведена оценка качества изготовленной мази на первые, третьи, пятые, седьмые, десятые и двенадцатые сутки. Изготовленная мазь (первый образец) хранилась в плотно укупоренной широкогорлой банке в прохладном месте. Второй образец мази хранился при комнатной температуре. Целью данного эксперимента является оценка способности лекарственной формы сохранять свои свойства в процессе хранения при различных условиях.
Ход эксперимента: после изготовления мази по следующей прописи лекарственная форма была разделена на два образца. Первый образец мази был упакован в широкогорлую банку и помещен в прохладное место в холодильник при температуре 12оС (таблица 1). Второй образец был также помещен в широкогорлую банку и оставлен при комнатной температуре на все время эксперимента (таблица 2). Далее образцы мази оценивались на первые, третьи, пятые, седьмые, десятые и двенадцатые сутки. Полученные данные были занесены в таблицы:
Таблица 1 – Органолептические показатели изготовленной мази при хранении в прохладном месте
Сутки Органолептические показатели Однородность
1 сутки Мазь желтовато-белого цвета, имеет слабый специфический запах, мягкую мажущую консистенцию. Отсутствует
3 сутки Мазь желтовато-белого цвета, имеет слабый специфический запах, мягкую мажущую консистенцию. Отсутствует
5 сутки Мазь желтовато-белого цвета, имеет слабый специфический запах, мягкую мажущую консистенцию. Отсутствует
7 сутки Мазь желтовато-белого цвета, имеет слабый специфический запах, консистенция плотная. Присутствуют две небольшие капельки воды на поверхности мази.
10 сутки Мазь желтовато-белого цвета, имеет слабый специфический запах, консистенция плотная, неоднородная. Присутствуют капельки воды на поверхности мази, есть признаки расслоения.
12 сутки Мазь желтовато-белого цвета, имеет слабый специфический запах, консистенция плотная, неоднородная. Присутствуют капельки воды в большом количестве на поверхности мази, есть признаки расслоения.
Таблица 2 – Органолептические показатели изготовленной мази при хранении при комнатной температуре
Сутки Органолептические показатели Однородность
1 сутки Мазь желтовато-белого цвета, имеет слабый специфический запах, мягкую мажущую консистенцию. Расслоение отсутствует.
3 сутки Мазь желтовато-белого цвета, имеет слабый специфический запах, мягкую мажущую консистенцию. Расслоение отсутствует.
5 сутки Мазь желтовато-белого цвета, цвет не однородный, присутствуют ярко-выраженные пятна желтого цвета, имеет слабый специфический запах, мягкую мажущую консистенцию. На поверхности мази имеется небольшое количество капель воды.
7 сутки Мазь желтовато-белого цвета, цвет неоднородный, имеются отдельные участки, ярко-окрашенные в желтый цвет, имеет слабый специфический запах, консистенция плотная. Присутствуют небольшие капельки воды на поверхности мази, есть признаки расслоения.
10 сутки Мазь желтовато-белого цвета, цвет неоднородный, запах отсутствует, консистенция плотная, неоднородная. Присутствуют капельки воды на поверхности мази, есть признаки расслоения.
12 сутки Мазь желтовато-белого цвета, цвет неоднородный, запах отсутствует, консистенция плотная, неоднородная. Присутствуют капельки воды в большом количестве на поверхности мази, есть признаки расслоения.
Вывод: при хранении эмульсионной мази в прохладном месте более 7 суток происходит расслоение лекарственной формы, и, как следствие, изменение ее свойств. При хранении при комнатной температуре признаки расслоения присутствуют начиная с 5 суток. Таким образом, можно сделать вывод, что оптимальное количество дней, при котором не происходит расслоение – это 7 дней при условии хранения в прохладном месте.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Рассмотренные аспекты, включая температурные режимы, особенности хранения, упаковку и контроль сроков годности, представляют собой неотъемлемую часть обеспечения эффективности и безопасности медикаментозного лечения.
Анализ факторов, влияющих на стабильность лекарственных препаратов в процессе хранения, позволяет выделить необходимость строгого соблюдения определенных условий, чтобы предотвратить потерю эффективности препаратов. В частности, температурные режимы и их влияние на стабильность препаратов представляют собой ключевой аспект, который требует постоянного внимания как со стороны фармацевтов, так и со стороны пациентов.
Особенности хранения различных видов лекарств, рассмотренные в данной работе, подчеркивают необходимость индивидуального подхода к условиям хранения в зависимости от химической структуры и физико-химических свойств препарата. Этот аспект имеет важное значение для обеспечения качества и безопасности медикаментозной терапии.
Анализ упаковки и маркировки лекарственных средств позволяет выделить их ключевую роль в предотвращении ошибок в отпуске и использовании препаратов. Четкая маркировка и правильная упаковка являются важными элементами в цепи обеспечения безопасности лекарств, обеспечивая четкость и понимание инструкций по применению со стороны пациентов.
Контроль сроков годности, рассмотренный в работе, выявляет необходимость строгого соблюдения указанных сроков для предотвращения употребления устаревших или потерявших свою активность препаратов. Соблюдение этого аспекта имеет критическое значение для обеспечения эффективности и безопасности лекарственной терапии.
Фрагмент для ознакомления 3
1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 30.01.2024) "Об обращении лекарственных средств"
2. Государственный фармакопейный комитет. Фармакопея Российской Федерации. Часть 1. М.: Гриф и К.
3. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н (ред. от 24.11.2021) "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями.
4. В. М. Виноградов. Фармакология с рецептурой: Учебник для медицинских и фармацевтических учреждений / Под редакцией В. М. Виноградова. Санкт-Петербург – 2019.
5. Официальный сайт Pharm Znanie. Хранение лекарственных препаратов в аптеке: температурный режим и влажность – URL: https://pharmznanie.ru/article/hranenie-lekarstvennih-preparatov-v-apteke?ysclid=lsmsp4wq7w744673686
Узнать стоимость работы
-
Дипломная работа
от 6000 рублей/ 3-21 дня/ от 6000 рублей/ 3-21 дня
-
Курсовая работа
1600/ от 1600 рублей / 1-7 дней
-
Реферат
600/ от 600 рублей/ 1-7 дней
-
Контрольная работа
250/ от 250 рублей/ 1-7 дней
-
Решение задач
250/ от 250 рублей/ 1-7 дней
-
Бизнес план
2400/ от 2400 руб.
-
Аспирантский реферат
5000/ от 5000 рублей/ 2-10 дней
-
Эссе
600/ от 600 рублей/ 1-7 дней