Отчет по практике по экспертизе, ревизии и контролю на тему Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля

В контроль по показателю "Описание" включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха лекарственного средства. При проверке по показателю «Упаковка» обращается внимание на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам ЛВ. При контроле по показателю «Маркировка» обращается внимание на соответствие оформления ЛС нормативным документам. В случае возникновения сомнений в качестве при проведении приемочного контроля некачественные ЛС с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" помещаются в карантинную зону помещения хранения изолированно от других лекарственных средств. ЛФ, изготавливаемые в аптеках по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ, а также внутриаптечная заготовка, фасовка, концентраты и полуфабрикаты подвергаются следующим видам внутриаптечного контроля:
2. Письменный контроль
При изготовлении ЛФ заполняется паспорт письменного контроля (ППК). Изготовленные ЛФ, рецепты и заполненные ППК передаются на проверку провизору. Письменный контроль заключается в проверке соответствия записей в ППК и прописи в рецепте, правильности проведения расчетов. Если проводится полный химический контроль ЛФ, то на ППК указывается № анализа и подпись проверявшего.
3. Органолептический контроль. Он проводится по показателям: внешний вид, цвет, запах, механические включения в жидких лекарственных формах, однородность смешения (для порошков и мазей). На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей. Результаты органолептического контроля регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля.
4. Физический контроль. Заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз, а также качества укупорки. Лекарственные препараты, изготовленные по рецептам, требованиям, подлежат физическому контролю выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов изготовленных лекарственных форм, но не менее 3% от их количества за день.
Физический контроль обязательно осуществляется в отношении лекарственных препаратов, предназначенных для применения у детей в возрасте до 1 года, содержащих наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, лекарственные препараты, требующие стерилизации. Результаты физического контроля фиксируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля.
5. Опросный контроль. При проведении которого провизор-технолог называет первый ингредиент, входящий в лекарственное средство, а в сложных лекарственных формах – также и его количество, после чего фармацевт называет все взятые им ингредиенты и их количества. Проводится выборочно при изготовлении не более 5 ЛФ.
6. Химический контроль. Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственных препаратов по показателям:
- подлинность лекарственных средств (качественный анализ);
- количественное определение лекарственных средств (количественный анализ).