Фрагмент для ознакомления
2
Введение
На сегодняшний день фармацевтическая промышленность имеет широкий ассортимент лекарственных средств широкого спектра действия. Однако не все лекарства одинаково востребованы среди покупателей, поэтому могут продолжительное время лежать на витринах и складах.
В России наблюдается тенденция к увеличению числа лекарственных препаратов, которые назначаются и отпускаются по рецептам. Данное явление связано с необходимостью отпуска лекарственных препаратов, включенных в перечень препаратов рецептурного отпуска, сильнодействующих, наркотических средств и психотропных веществ, а также оказанием дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, несмотря на наличие большого числа лекарственных препаратов безрецептурного отпуска.
Повышенная конкуренция в фармацевтической отрасли привела к регистрации большого количества лекарственных средств и аптечных организаций. Все это создает большую конкуренция и
Актуальность данного исследования заключается в том, что правительство РФ ведёт активную политику в области обеспечения населения эффективными лекарственными средства. В связи с этим изучение условий хранений товаров аптечного ассортимента является актуальной и требует повышенного внимания.
Целью этой курсовой работы является исследование вопросов, касающихся условий хранения товаров аптечного ассортимента.
Объекты исследования – условия хранения товаров аптечного ассортимента.
Предметы исследования – требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента.
Теоретической базой для написания работы послужили нормативно-правовая база РФ, регламентирующая вопросы об исследуемой теме.
Теоретическая значимость данной работы состоит в том, что изложенная в работе информация представляет собой систематизацию имеющейся информации по теме работы в доступной и понятной форме.
Методами, используемые при написании работы, являются общенаучные методы - синтез и анализ научной литературы по теме исследования, обобщение полученной информации в виде глав и параграфов работы.
Структура работы состоит из введения, 2 глав, заключения, списка используемой литературы.
В работе были использованы следующие сокращения:
― ЛС – лекарственные средства;
― ЛП – лекарственный препарат;
― НС и ПВ – наркотические средства и психотропные вещества;
― НТД – нормативно-техническая документация;
― ФС – фармакопейная статья;
― ГФ – государственная фармакопея.
Глава 1. Организация хранения лекарственных средств, медицинских изделий, реализуемых через аптечные сети
1.1. Требования к помещениям и оборудованию для хранения лекарственных средств и организации хранения лекарственных средств
Оптимальный результат хранения товара достигается только при соблюдении условий и режима хранения.
Условия хранения - это совокупность внешних воздействий окружающей среды, связанных с режимом хранения и размещением товаров в хранилище [].
Режим хранения – это совокупность климатических и санитарно- гигиенических требований, обеспечивающих сохранность товаров
Климатический режим хранения включает требования к температуре, относительной влажности, газовому составу воздуха, воздухообмену и освещенности [5].
Температура хранения – один из наиболее значимых показателей режима хранения. С повышением температуры усиливаются химические, физико-химические, биохимические и микробиологические процессы.
Предусмотрены несколько режимов хранения:
в замороженном виде – не более - 20 օC,
холодильная камера - 0 - 4 օC,
прохладная температура - + 12 - 15 օC,
комнатная температура - +18 - 20 օC,
высокая температура воздуха – более +20 օC,
низкая температура воздуха ниже 0 օC,
температура «холодовой цепи» - 0 - 8 օC [11].
Другие температурные условия оговариваются в инструкции к лекарствам.
Помещения для хранения лекарств и изделий медицинского назначения по своему устройству, составу, размерам площадей и оборудованию должны отвечать всем требованиям действующей нормативно-технической документации и лицензирования аптечных складов и аптек. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарств и ИМН. Для этого помещения хранения оснащаются охранными и противопожарными средствами [18].
Персонал должен быть квалифицированным и сохранять санитарные правила и индивидуальную гигиену.
В складских помещениях и комнатах должны соблюдаться определенные условия хранения, которые зависят от свойств фармацевтических товаров. Для контроля за основными параметрами условий хранения (температура и влажность воздуха) в каждом помещении размещаются термометр и гигрометр, которые располагаются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей [10]. Проверку температуры и влажности воздуха осуществляют не реже одного раза в сутки, показания приборов заносятся ответственным лицом в специальную карту учета, которая должна быть в каждом отделе.
Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения оборудуются приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением, достигается (при невозможности фрамугами, вторыми решетчатыми дверями.
Складские помещения должны быть оборудованы приборами центрального отопления. При этом расстояние от мест хранения до отопительных приборов должно быть более 1 м. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью. На складах и в аптеках, расположенных в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и относительной влажности воздуха, помещения хранения должны быть оборудованы кондиционерами.
Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п. Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6 - 0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее 0,75 м, обеспечивающее свободный доступ к товару [2].
В помещениях хранения необходимо сохранять санитарную чистоту и систематически проводить мероприятии по борьбе с грызунами, насекомыми. Работы по дератизации и дезинфекции проводятся не менее 2 раз в год.
При размещении на местах хранения готовых лекарств на стеллажах, полках и в шкафах предъявляются следующие требования: лекарства укладывают и устанавливают в оригинальной упаковке этикеткой наружу, рядом с лекарствами прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование лекарства, серия, срок годности, количество. Карта отпечатывается на плотной бумаге. Она заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля своевременной ее реализации.
Помимо обоих принципов хранения при организации хранения лекарств и других товаров аптечного ассортимента используется ряд специфических принципов, отражающих особенности данного класса товаров.
В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно:
- в строгом соответствии с токсикологическими группами;
Фрагмент для ознакомления
3
Список используемой литературы
1. Государственная Фармакопея РФ ОФС 1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств».
2. Машковский М. Д. Лекарственные средства: В 2т. Т.1. – 14-е изд., перераб., испр. и доп. – М.: ООО «Издательство Новая Волна»: Издатель С. Б. Дивов, 2002. – 540 с., 8 с. ил.
3. Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. (ред. от 02.08.2019), № 61-ФЗ.
4. О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г., № 1148.
5. Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. № 19.
6. Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г., № 646н.
7. Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г., № 484н.
8. Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения: Приказ Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г (ред. от 23.08.2010)., № 377.
9. Об утверждении Правил хранения лекарственных средств: Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г., № 706н// Минюстер РФ 2010. № 18608.
10. Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения: Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28 декабря 2010 г. № 1222н.
11. Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения»: Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 15 марта 2002 г., № 80.
12. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. В.Л. Багировой - М., 2008.
13. Организация и экономика фармации / Криков В.И., Прокопишин В.И. Москва: Медицина, 1991. - 624 с.
14. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств из растительного сырья: уч._метод. пособие / Н. В. Пятигорская, И. А. Самылина, В. В. Береговыхи др.; ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России, фармацевтический фак, каф. промышленной фармации. — СПб: СпецЛит, 2013. — 367.: ил.;
15. Савватеева, В.Г. «Хранение и методы введения лекарственных препаратов» / сост.: В.Г. Савватеева; ГБОУ ВПО ИГМУ Министерства здравоохранения России.- Иркутск, 2012.-31с.
16. Управление и экономика фармации: учебник, для стул. высш. учеб, заведений / [И. В. Косова и др.]; под ред. Е.Е. Лоскутовой. — 2-е изд., перераб. и доп. — М.: Издательский центр «Академия», 2008. — 400 с.
17. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И. А. Наркевича - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2017. - 928 с.
18. Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечной организации: учебно-методическое пособие / сост.: Ж.А. Гаспарян; ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России, колледж. – Ростов н/Д: Изд-во РостГМУ, 2016. – 31 с.;
19. Чупандина Е. Е. Управление и экономика фармации / Чупандина Е. Е. Воронеж: Издательский дом ВГУ, 2015 - 232 с.