Промышленное производство галеновых лекарственных форм

В древние времена, когда современной медицины еще не существовало, люди использовали различные растения для лечения болезней. Растительный мир был огромным источником богатства для человечества. Лекарственные растения всегда были источником жизни, пищи и здоровья. Являясь важными компонентами биосферы, лекарственные растения обеспечивают нормальный биологический круговорот веществ, играют важную роль в поддержании экологического равновесия, влияют на климат и почвообразование.
Согласно древним рукописям, травы и растения активно использовались для лечения в Древнем Египте и Древнем Китае. Знания об их целебных свойствах передавались из поколения в поколение. Тысячелетний опыт использования растительных лекарств лег в основу народной медицины.
Галеновые препараты – обширная категория лекарственных средств. В нее входят лекарственные средства, полученные из растительных компонентов путем статической или динамической экстракции. Эта группа препаратов известна медицине с древности и названа в честь Клавдия Галена, римского врача, жившего в I веке нашей эры и ставшего одним из основоположников фармакологии. Сегодня к галеновым препаратам относятся настойки, экстракты, концентраты на основе растительного сырья. Производство этих фармацевтических продуктов представляет собой сложную цепочку многоступенчатых процессов. Важное место в производстве галеновых препаратов занимают фасовка и упаковка.
Целью курсовой работы является анализ промышленного производства галеновых лекарственных форм.
Задачи:
1. Изучить необходимую литературу и охарактеризовать галеновые лекарственные формы.
2. Рассмотреть настойки и экстракты в разрезе лекарственных форм.
3. Провести анализ и оценку промышленного производства галеновых препаратов.
Методы: аналитический, статический, сравнения, документального и структурно-логического анализа.
ГЛАВА I. Характеристика галеновых препаратов
Галеновое производство
Галеновые препараты – группа лекарственных средств, получаемых путем экстракции из растительного сырья. Обычно это настойки (спиртовые или водно-спиртовые вытяжки) или экстракты (концентрированные экстракты). Принимаются почти исключительно внутрь (перорально, от лат. per os, oris), что отличает их от новогаленовых препаратов. Появление термина связано с именем Клавдия Галена.
Галеновые препараты прошли долгий путь развития и оказали значительное влияние на их состав, доступность и разнообразие. В Древнем Риме в качестве органопрепаратов использовали мясо и продукты различных рептилий и животных: 1889 год признан официальной датой начала новых методов лечения органов и производства органопрепаратов. Препараты времен Клавдия Галена включали в себя экстракты из сырья животного и растительного происхождения, полученные с помощью жира, вина и масла (лекарственное вино, лекарственное масло). Позже появились лекарственный уксус, лекарственная медь и более сложные препараты (оцетомеды) [2].
В период развития фармакологии под именем Авиценны появились ароматические воды, сиропы и юлепы (ароматические воды, содержащие сироп), полученные путем перегонки летучих маслянистых растений. В более поздний период появились эссенции (водные извлечения из водных растений), Рооба (сгущенная вода растений или водные экстракты некоторых плодов) и лоохы (смесь выпаренных водных экстрактов некоторых растительных материалов и меда).
После открытия спирта изменились различные технические процессы, появились дистилляция и фильтрация. Появились ароматические спирты (спиртовые растворы ароматических веществ) и ароматические эссенции (спиртовые настойки ароматических растений). Введение Парацельсом спиртовых настоек и экстрактов избавило от необходимости использовать вино в качестве экстрагента.
К началу XX века о многих лекарственных средствах прошлого осталось мало информации. Номенклатура лекарственных масел значительно сократилась, а уксусные препараты Галена и оцетомеда (резкий, неприятный вкус, отсутствие выраженного терапевтического эффекта) постепенно исключались из номенклатуры. Еще раньше исчезли нестабильные юлепы, лоохы и Рооба.
Настойки и экстракты занимают прочное место в современных галеновых препаратах и развиваются по мере совершенствования технологии производства: В 60-х годах XIX века появился новый тип галеновых препаратов, названный новогаленовым. Последовательное использование нескольких экстрагентов (например, воды, спирта, хлороформа) вместо одного экстрагента приводит к новому составу экстрактов, так называемым полиэкстрактом.
В конце XIX века начали производить органические препараты (жидкие и сухие экстракты эндокринных желез, содержащие гормоны). В процессе производства большинства органических препаратов используются те же принципы, что и при производстве галеновых препаратов. По этой же причине ферментные препараты, фитостимуляторы, витаминные препараты, лечебное мыло, мыльный спирт, водные и спиртовые растворы отдельных химических веществ также называют галеновыми препаратами.
Производство последних основано на других процессах, таких как омыление и растворение в растворителях (йодная настойка). Таким образом, с технической точки зрения галеновые препараты представляют собой весьма неоднородную группу. Это привело к проблеме переименования, например, составные фармацевтические препараты, галеновые фармацевтические препараты, физические фармацевтические препараты и т.д. Однако эти названия, по сути, являются идиоматическими. Классификация галеновых препаратов научно не доказана.