Изучение рынка глазных лекарственных форм

ВВЕДЕНИЕ
Глазные лекарственные формы представляют собой особую группу лекарственных форм, отличающихся способом их применения – инстилляцией на слизистую оболочку глаза. Лекарственные формы, которые применяются в офтальмологической практике, в силу специфики их использования и соответствующих этому способов приготовления среди других лекарственных препаратов занимают особое место [34].
Зону резорбции глаза представляет роговица, которая является типичным липоидным барьером, имеющим толщину около 1 мм. Она является хорошо проницаемой для жирорастворимых лекарственных веществ. Особенность слизистой оболочки глаза представляет наибольшая чувствительность по сравнению со всеми слизистыми оболочками организма. Она резко реагирует на воздействие внешних раздражителей: механических включений, несоответствия осмотического давления и значения рН вводимых в глаз лекарственных препаратов осмотическому давлению и значению рН слезной жидкости [9].
2

Слезная жидкость является защитным барьером для микроорганизмов. Она обладает свойствами бактерицидности, что объясняется наличием в ней лизоцима. Но при патологических состояниях глаза содержание лизоцима в слезной жидкости значительно снижается.
Ожидаемое действие при применении глазных лекарственных средств заключается в доступности тканей глаза для препарата, для чего необходимо преодоление липидного и водного барьеров. Приготовление глазных лекарственных препаратов требует строгого соблюдения специальных правил.

ГЛАВА 1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
1.1. Глазные капли
Глазные капли являются специальной лекарственной формой, которая предназначена для введения лекарственных веществ каплями в конъюктивальный мешок.
Глазные капли - это водные растворы, масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ, состав которых отличается значительным разнообразием. Особенно часто назначают глазные капли, которые содержат витамины (аскорбиновую кислоту, рибофлавин, тиамина бромид), цинка сульфат, борную кислоту, соли алкалоидов [10, 34].
Глазные капли могут быть использованы в диагностических целях (для расширения зрачка), а также с целью лечения тех или иных заболеваний глаз и придаточного аппарата глаза, таких как глаукома, катаракта, инфекционные заболевания.
Глазные капли должны быть стерильны, поскольку необходимо защитить конъюнктиву глаза от воздействия инфекционных агентов. В норме функцию защиты от воздействия микробных агентов выполняет лизоцим – фермент, содержащийся в слезной жидкости. При глазных заболеваниях уменьшается содержание лизоцима, и защита конъюнктивы от воздействия микроорганизмов снижается [9, 14].
Способ стерилизации глазных капель определяет устойчивость к температурному воздействию лекарственных веществ в растворах. В связи с этим глазные капли можно разделить на три группы [34].

1.2. Глазные мази
Глазные мази применяют путем закладывания их за веко. Состав мазей отличается разнообразностью, в составе мазей могут содержаться антибиотики, сульфаниламиды и другие лекарственные вещества. Цель применения мазей может быть различной (обезболивание, дезинфекция, понижение внутриглазного давления, расширение или сужение зрачка).
Помимо общих требований, таких как индифферентность и стойкость основы, равномерность распределения лекарственных веществ, к глазным мазям, предъявляют ряд дополнительных требований, что обусловлено способом их применения [10, 34]:
- в мазевой основе не должны содержаться какие-либо посторонние примеси, она должна быть стерильной, нейтральной, равномерно распределяться по слизистой оболочке глаза;
- глазные мази должны быть приготовлены с соблюдением условий асептики;
- в глазных мазях лекарственные вещества должны находится в максимально дисперсном состоянии, чтобы не повредить слизистую оболочку.
3

Раньше в качестве основы глазной мази использовалась смесь, в составе которой было 10 частей ланолина безводного и 90 частей вазелина специального сорта, применяемого для глазных мазей. Его подготовка заключается в том, что обычный вазелин растворяют в эмалированном реакторе и добавляют туда 1 - 2% активированного угля.
После дальнейшего нагрева в течение 1 - 2 часов до 1500С смесь фильтруют. В последнее время в качестве основ для глазных мазей все чаще используются гели высокомолекулярных соединений: натрия альгината, камеди и др. Как и все гидрофильные основы, они легко отдают лекарственные вещества, хорошо распределяются по слизистой оболочке глаза. Существенный недостаток мазей – это то, что они подвергаются воздействию микроорганизмов и нуждаются в консервантах (нипагин + нипазол, 0,12% + 0,02%; кислота сорбиновая 0,1 - 0,2%) [34].
Технология приготовления глазных мазей учитывает все требования к этой лекарственной форме.

1.3. Глазные лекарственные пленки
Глазные лекарственные пленки являются твердыми пластинками овальной формы, имеющими ровные края. Длина их составляет 6 - 9 мм, ширина 3 - 4,5мм, толщина 0,35 мм, масса пленки составляет0,015 г.
Для глазных лекарственных пленок отмечают ряд преимуществ перед другими глазными лекарственными формами: глазные пенки позволяют уменьшить число введений с 5 - 8 до 1 - 2 раз в сутки, продлить действие и повысить концентрацию лекарственных веществ в тканях глаза. Глазные лекарственные пленки закладываются в конъюнктивальный мешок, за 10 - 15 секунд происходит смачивание их слезной жидкостью, и пленки становятся эластичными. Через 20 - 30 минут происходит превращение пленки в вязкий сгусток полимера, который полностью растворяется через приблизительно 90 минут, создавая равномерную тонкую пленку [18, 20, 34].
В качестве пленкообразователя используется полиакриламид или его сополимеры с мономерами акрилового и винилового ряда, спирт поливиниловый, натрийкарбоксиметилцеллюлоза. В настоящее время разработана основа для глазных лекарственных пленок следующего состава: 60 частей сополимера акриламид, 20 частей винилпирролидона, 20 частей этилакрилата и 50 частей пластификатора – полиэтиленгликольсукцината.
Для изготовления глазных лекарственных пленок получают 16 - 18% раствор полимера в реакторе, который для разрыхления компонентов смешивают с 96% этанолом, добавляют воду, нагревают смесь до 500С и перемешивают до полного растворения. затем полученная смесь охлаждается до 300С и фильтруется. Отдельно готовят раствор лекарственного вещества, который затем вводят в раствор полимера. Полученный состав в течение 1 часа перемешивают и центрифугируют 2 часа, чтобы удалить пузырьки воздуха.

1.4. Классификация препаратов, применяемых для лечения заболеваний глаз
Средства, которые применяются для лечения инфекционных заболеваний глаз, относятся к следующим группам [1-7, 29]:
антисептики;
противовирусные препараты
антибактериальные препараты;
4

сульфаниламидные препараты;
противогрибковые препараты;
В группу противовоспалительных средств входят:
глюкокортикостероиды;
нестероидные противовоспалительные препараты
К средствам для лечения аллергических заболеваний глаз относятся:
мембраностабилизаторы;
сосудосуживающие средства
блокаторы гистаминовых рецепторов;
Средства, используемые для лечения глаукомы:
средства, угнетающие продукцию;
средства, стимулирующие отток;
нейропротекторы.
Средства, которые используются для лечения и профилактики катаракты.
Мидриатики: М холиноблокаторы; α адреномиметики.
Диагностические средства.
Местные анестетики.
Стимуляторы регенерации роговицы.
Средства, применяемые при катаракте.
Увлажняющие и вяжущие глазные средства («искусственная слеза»).
Средства для лечения фибриноидного и геморрагического синдрома.
Антисептические препараты используют для обработки края век в процессе лечения конъюнктивитов, блефаритов, кератитов, а также в послеоперационном периоде для профилактики инфекционных осложнений, при травмах роговицы, конъюнктивы, попадании инородных тел в полость конъюнктивы.
Фармацевтической промышленностью выпускаются комбинированные препараты, которые оказывают антисептическое действие, содержат борную кислоту: Мирамистин, Офтальмо септонекс [18, 19].
Большинство относящихся к антисептикам препаратов изготовливаются ex temporae, они имеют небольшой срок хранения (3–7 дней). Эти препараты используются для промывания конъюнктивальной полости и обработки края век.
Сульфаниламидные препараты являются антимикробными препаратами широкого спектра действия. Они оказывают бактериостатическое действие, являются активными в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в том числе стрептококков, кишечной палочки, пневмококков, гонококков, клостридий, шигелл), а также возбудителей
5

дифтерии, хламидий, возбудителя сибирской язвы, иерсиний, простейших (малярийного плазмодия, токсоплазмы) [7, 8, 20, 29].
В офтальмологии применяются препараты сульфацетамид (Sulfacetamid) и сульфапиридазин (Sulfapyridazinum).
Чаще всего из антибактериальных препаратов используется гентамицин, хлорамфеникол (левомицетин), аминогликозиды, тетрациклины, фторхинолоны, тобрамицин, макролиды.
Для лечения инфекционных заболеваний глаз и профилактики бленореи у новорожденных в офтальмологии используют эритромицин (Erytromycin) в виде мази [24, 26].
В настоящее время в России нет официально зарегистрированных глазных форм противогрибковых препаратов. За рубежом широко используется 5% офтальмологическая суспензия натамицина. В зарубежной литературе имеются данные о местном применении флуконазола, амфотерицина В, кетоконазола, миконазола, флюцитазина, нистатина для лечения грибковых поражений глаз.
При лечении вирусных заболеваний глаз используют химиотерапевтические средства, а также препараты, оказывающие неспецифическое и специфическое иммунокоррегирующее действие. При лечении вирусных заболеваний глаз применяют как экзогенные интерфероны, так и препараты, стимулирующие выработку эндогенных интерферонов [7, 8, 29].

1.5. Характеристика фармацевтического рынка
Актуальность исследования фармацевтического рынка определяется его высокой социальной значимостью: производство и обращение лекарственных средств оказывает влияние непосредственно на национальную безопасность и экономическое благополучие государства.
Современный рынок представляет собой систему товарно-денежных отношений между всеми участниками общественного воспроизводственного процесса (продавцами, производителями, потребителями) с присущей ей организационной структурой и механизмом функционирования, которая направлена на удовлетворение хозяйственных, производственных и личных потребностей людей.
По мнению И. П. Артюхова (2008), фармацевтический рынок представлен совокупностью экономических отношений, которые возникают по поводу купли-продажи и назначенияпотребления лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента между его субъектами.
Функционирование фармацевтического рынка основано на действии объективных экономических законов (предложения, спроса, стоимости). Но так как сфера производства и обращения фармацевтической продукции представляет собой один из элементов, которые участвуют в обеспечении национальной безопасности государства, экономическая эффективность должна сочетаться с социальной справедливостью. Лекарственные средства должны быть безопасны, доступны, эффективны для конечных потребителей, а их производство и реализация должны быть выгодными. Для этого действует система государственного регулирования, которую дополняют страховые компании и инструменты общественного регулирования.

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1 Организация исследования
6

Анализ спроса, ассортимента и потребительских предпочтений лекарственных препаратов для лечения заболеваний глаза и придаточного аппарата был проведён на базе аптечной сети «Живая капля».
Штат аптек «Живая капля» включает: заведующий аптекой – 1, заместитель заведующего – 1, провизор (фармацевт) – 6-7, менеджеры торгового зала – 2-3, санитарка – 1.
Аптеки с открытой формой выкладки, имеет всё необходимое оборудование для осуществления деятельности по реализации населению лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения: шкафы (металлические, закрывающиеся на ключ) для хранения лекарственных препаратов, холодильники фармацевтические (8 с различными температурными режимами для хранения термолабильных лекарственных препаратов), витрины, кассовые аппараты, столы для распаковки и проверки поступивших в аптеку товарно-материальных ценностей.

2.2. Методы исследования
Для решения поставленных задач были использованы следующие методы: анализ и обобщение научно-методической литературы по теме работы, анкетирование, АВС-анализ, статистическая обработка полученных данных.
Теоретический анализ и обобщение литературных данных.
Для написания данной работы использовалось 34 источника: книги, учебные пособия, научные работы, учебники и т.д. В результате анализа и обобщения данных различных литературных источников были выявлены некоторые тенденции и закономерности по изучаемой проблеме, позволившие провести исследование.
Анкетирование
Проводилось среди посетителей аптеки сети «Живая капля», приобретающих лекарственные препараты для лечения заболеваний глаз и придаточного аппарата глаза. Анкета представлена в ПРИЛОЖЕНИИ.
АВС-анализ
Этот метод анализа является одним из способов рационализации и может применяться в сфере деятельности любого предприятия. В его основе лежит принцип Парето – 20 % всех товаров дают 80 % оборота. По отношению к ABC-анализу правило Парето может прозвучать так: надёжный контроль 20 % позиций позволяет контролировать систему на 80 %.

ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Рынок лекарственных препаратов, применяемых при заболеваниях глаз и придаточного аппарата глаза (коды Н00-Н59 по международной классификации болезней 10 пересмотра), по разным данным представлен 180 международными непатентованными наименованиями (МНН), что соответствует 480 торговым наименованиям. Из общего количества лекарственных препаратов, имеющих показания к применению при различных офтальмологических заболеваниях, упоминаемых в Регистре лекарственных средств, в аптеках сети «Живая капля» присутствует 308 торговых наименований (64,2 %); 123 МНН (68,3 %).
В настоящее время согласно Регистру лекарственных средств России в обращении на российском фармацевтическом рынке, находятся 323 фармакотерапевтические группы лекарственных
7

препаратов. В ассортименте аптек «Живая капля» определяется не менее 280 фармакотерапевтических групп.
Определяем коэффициент широты общего ассортимента аптеки:
Кш = 280/323 = 0,86.
Коэффициент широты общего ассортимента аптечной сети близок к 1,0, что свидетельствует о достаточно широком ассортименте лекарственных средств, позволяющем ориентироваться на различных потребителей.
По классификации АТХ применяемые для лечения заболеваний глаз и придаточного аппарата глаза лекарственные препараты относятся к 11 фармакотерапевтическим группам. В аптечной сети имеются в наличии лекарственные препараты 10 из этих групп.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Все лекарственные препараты, которые применяются в офтальмологической практике, являются особой группой лекарственных средств. Их исключительность определяет ряд причин медицинского, социального, фармацевтического характера, среди которых можно выделить исключительную роль зрительного анализатора в обеспечении уровня и качества жизни человека; особую сложность и специфичность анатомического строения, физико-оптических и биофизических механизмов зрения; необходимость и возможность воздействия посредством лекарственных препаратов на передний отдел глаза; строгие требования к производству, качеству и безопасности офтальмологических лекарственных препаратов; существенные технологические трудности разработки состава и технологий производства глазных лекарственных форм.
Структуру потребления этой группы препаратов в значительной степени формирует воздействие назначений врачей-офтальмологов, что определяется прежде всего многочисленными особенностями самих заболеваний глаз и придаточного аппарата глаза и принадлежностью к средствам рецептурного отпуска практически всех препаратов.
Анализ спроса, ассортимента и потребительских предпочтений лекарственных препаратов для лечения заболеваний глаза и придаточного аппарата был проведён на базе аптечной сети «Живая капля».